ПРОГЕСТЕРОН - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Дозування:

Прогестерон розчин д/ін. 1 % в етилолеаті по 1 мл в амп. №10

Склад:

діюча речовина: progesterone; 1 мл розчину містить прогестерону в перерахуванні на 100 % речовину 10 мг або 25 мг;допоміжні речовини: 2,5 % розчин – бензилбензоат, етилолеат; 1 % розчин – етилолеат.

Основні фізико-хімічні властивості:

масляниста рідина світло-зеленого або світло-жовтого кольору зі специфічним запахом.

Виробник:

Фармак, АО, г. Киев, Украина

Фармакотерапевтична група:

Препарати жіночих статевих гормонів

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Прогестерон є гормоном жовтого тіла. Препарат спричиняє трансформацію фази проліферації слизової оболонки матки у секреторну фазу, що необхідно для нормальної імплантації заплідненої яйцеклітини, а після запліднення сприяє її розвитку. Прогестерон також зменшує збудливість і скоротливість мускулатури матки і маткових труб, що забезпечує зберігання вагітності; стимулює розвиток молочних залоз. У малих дозах стимулює, а у великих - пригнічує секрецію гонадотропних гормонів. Гальмує дію альдостерону, що призводить до посилення секреції натрію і хлору із сечею. Чинить катаболічну та імунодепресивну дію.Фармакокінетика. Після внутрішньом’язової або підшкірної ін’єкції швидко і добре абсорбується з місця введення. Метаболізм Прогестерону протікає в печінці, незначна частина його накопичується в підшкірній жировій клітковині. Головним продуктом перетворення Прогестерону є біологічно активний прегнандіол. Прегнандіол після кон’югації з глюкуроновою кислотою потрапляє з печінки в кров, а потім - у сечу. Менша частина Прогестерону перетворюється на прегнанолол і прегнандіон. Усі метаболіти Прогестерону, що виділяються з сечею не активні.

Показання до застосування:

Аменорея, дисфункціональні (ановуляторні) маткові кровотечі; загроза викидня, безпліддя, невиношування вагітності при недостатній функції жовтого тіла; альгодисменорея.

Протипоказання:

Печінкова та нирокова недостатність, гепатит, схильність до тромбозів, нервові розлади з явищами депресії, період годування груддю.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Пацієнтам, стан яких може ускладнюватися при затримці рідини (астмі, мігрені, серцевій недостатності), Прогестерон слід застосовувати з обережністю та під ретельним контролем.Прогестерон також слід застосовувати з обережністю хворим з психічними порушеннями в анамнезі, препарат необхідно відмінити при появі перших ознак депресії. У хворих на цукровий діабет потрібно ретельно контролювати показники глюкози в крові.При застосуванні Прогестерону необхідно бути уважними до ранніх ознак та симптомів тромбоемболії, а у разі їх виникнення терапію препаратом необхідно припинити. Оскільки метаболізм стероїдних гормонів відбувається в печінці, Прогестерон не слід застосовувати для пацієнтів з порушеннями функції печінки.При тривалому застосуванні великих доз Прогестерону можливе припинення менструацій.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

У період вагітності препарат застосовують тільки для профілактики і лікування загрозливого викидня. В період годування груддю застосування препарату не рекомендовано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Прогестерон може спричиняти запаморочення і сонливість, у зв’язку з чим хворим, які застосовують Прогестерон, рекомендується утримуватися від керування автотранспортом та робіт з іншими механізмами.

Діти:

Ефективність та безпека застосування у дітей не досліджена, тому препарат не призначають пацієнтам цієї вікової категорії.

Спосіб застосування та дози:

Препарат уводять внутрішньом’язово або підшкірно. При дисфункціональних маткових кровотечах препарат призначають по 0,5 – 1,5 мл 1 % розчину щодня протягом 6 - 8 днів. Якщо попередньо проводилося вишкрібання слизової оболонки матки, починають ін’єкції через 18 - 20 днів. Якщо неможливо провести вишкрібання, вводять Прогестерон навіть під час кровотечі. При застосуванні Прогестерону під час кровотечі може спостерігатися її тимчасове (на 3 - 5 днів) посилення, через що, хворим з анемією помірного та важкого ступеня тяжкості рекомендується попередньо провести переливання крові (200 – 250 мл). При зупиненій кровотечі не варто переривати лікування раніше 6 днів. Якщо кровотеча не припинилася після 6 - 8 днів лікування, подальше введення Прогестерону недоцільне.При гіпогонадизмі та аменореї лікування починають із застосування естрогенних препаратів з метою досягти достатньої проліферації ендометрія. Безпосередньо по закінченню застосування естрогенних препаратів призначають Прогестерон по 0,5 мл 1 % розчину щодня або по 1 мл 1% розчину через день протягом 6 - 8 днів.При альгодисменореї лікування Прогестероном починають за 6 - 8 днів до менструації. Препарат уводять щодня по 0,5 – 1,0 мл 1 % розчину протягом 6 - 8 днів. Курс лікування можна повторити декілька разів. Для профілактики і усунення загрози викидня вводять по 0,5 – 2,5 мл 1 % розчину Прогестерону щодня або через день до повного зникнення симптомів загрози викидня. При звичному викидні вводять препарат до IV місяця вагітності.Вища разова і добова доза для дорослих при внутрішньом¢язовому введенні дорівнює 25 мг.

Передозування:

При застосуванні підвищених доз препарату частіше виникають побічні ефекти, описані у відповідному розділі. При появі побічних ефектів лікування препаратом необхідно припинити, а після їх зникнення продовжити в менших дозах. У разі необхідності проводять симптоматичне лікування.

Побічні дії:

Препарат зазвичай добре переноситься, у поодиноких випадках можливі прояви таких побічних реакцій:з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску;неврологічні порушення: головний біль, запаморочення, сонливість, депресія;з боку репродуктивної системи та молочних залоз: зниження лібідо, набухання молочних залоз, ациклічні кров’янисті виділення, олігоменорея, гірсутизм;метаболічні та аліментарні порушення: збільшення або втрата маси тіла, набряки, альбумінурія;з боку шкіри і м'яких тканин: алергічні прояви на шкірі, мультиформна еритема, свербіж;загальні порушення та стан місця ін’єкції: реакції гіперчутливості, біль та припухлість у місці ін’єкції.

Лікарська взаємодія:

Прогестерон послаблює дію препаратів, що стимулюють скорочення міометрія (окситоцин, пітуїтрин), анаболічних стероїдів (ретаболіл, неробол), гонадотропних гормонів гіпофіза. При взаємодії з окситоцином зменшується лактогенний ефект. Посилює дію діуретиків, гіпотензивних препаратів, імунодепресантів, бромкриптину і системних коагулянтів. Знижує ефективність антикоагулянтів.

Термін придатності:

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

Умови зберігання:

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С. У разі застигання препарату ампулу перед застосуванням необхідно нагріти до температури 20 °С.

Форма випуску / упаковка:

По 1 мл в ампулі; по 5 або 10 ампул, вкладених у пачку.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Дозування:

Прогестерон розчин д/ін. 1 % в етилолеаті по 1 мл в амп. №10

Реєстрація:

№ UA/8926/01/01_ від 04.09.2008. Наказ № 734 від 21.09.2012