Бельгийская фармацевтическая компания UCB объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило лекарственный препарат Кимзия/ цертолизимаб-пеголь (Cimzia/ certolizumab pegol) для лечения взрослых пациентов, страдающих активным псориатическим артритом.

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, директор Шведского медицинского центра школы медицины при Вашингтонском университете доктор Филипп Миз (Philip Mease) отметил, что одобрение FDA препарата Кимзия для лечения псориатического артрита обеспечивает пациентов, страдающих этим заболеванием, дополнительным эффективным методом лечения, ведь псориатический артрит – тяжелое заболевание, которое значительно ухудшает качество жизни пациентов.  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: В США одобрили применение препарата Стелара для лечения активного псоритатического артрита

Одобрение основано на рандомизированном контролируемом исследовании RAPID-PsA анти-ФНО (фактора некроза опухолей) у пациентов с псориатическим артритом, включая больных, которые ранее лечились ФНО и тех, кто не поддавался такой терапии. Результаты исследования показали, что препарат Кимзия смог облегчить симптомы псориатического артрита у пациентов, клинический ответ на терапию у некоторых пациентов наблюдался уже в первую неделю лечения.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Компания Селджен представила результаты исследования препарата для лечения псориатического артрита  

Одобрение FDA препарата Кимзия для лечения псориатического артрита основано на данных из клинического многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования RAPIDTM-PsA, разработанного для оценки эффективности и безопасности цертолизимаб-пеголь у 409 пациентов с активным и прогрессирующим артритом. У пациентов, которые принимали препарат Кимзия в дозе 200мг каждую неделю, уменьшилось рентгенографическое прогрессирование по сравнению с пациентами группы плацебо на 24 неделю лечения.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Почему важно заботиться о своих суставах

Побочные явления возникли у 62 процентов пациентов группы принимавших цертолизимаб-пеголь по сравнению с 4 процентами пациентов группы плацебо. В США препарат Кимзия одобрен для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формами активного ревматоидного артрита. Также, препарат одобрен для уменьшения симптомов болезни Крона и поддержания клинического ответа у взрослых пациентов с активной формой болезни, которым не подходит традиционные методы лечения. FDA также рассматривает заявку на одобрение препарата Кимзия для лечения взрослых, страдающих активным аксиальным спондилоартритом, включая пациентов с анкилозирующим спондилоартритом.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Псориаз опасайтесь осложнений

В Европе, препарат Кимзия также одобрен для лечения активного ревматоидного артрита у пациентов, которым не подходит лечение болезнь-модифицируемыми противоревматическими препаратами, включая метотрексат. В сентябре 2013 года, экспертный комитет Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Кимзия для лечения псориатического артрита. Ожидается, что окончательное решение будет принято в течение двух месяцев.