Немецкая фармацевтическая компания Берингер Ингельхайм (Boehringer Ingelheim) объявила  25 сентября 2013 года, о том, что Европейская комиссия одобрила препарат афатиниб (afatinib) в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с местно распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR), которые до этого не лечились игнибиторами тирозин киназы.

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, лекарственный препарат Афатиниб будет выпускаться в Европе под торговым наименованием Гиотриф (Giotrif). Старший вице-президент компании Берингер Ингельхайм профессор Клаус Дуги (Klaus Dugi) отметил, что в компании рады одобрению препарата афатиниб, а также добавил, что одобрение поможет быстрее сделать препарат доступным для пациентов, страдающих раком легкого в Европе.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Компания Эли Лилли представила новые положительные результаты исследования препарата неситумумаб для лечения немелкоклеточного рака легкого

В ходе клинических испытаний, афатиниб смог отстрочить прогрессирование опухоли у больных немелкоклеточным раком легкого с мутациями в рецепторе эпидермального фактора роста, а также улучшил самочувствие пациентов и качество жизни, воздействуя на симптомы заболевания (одышка, кашель и боль в груди). Таким образом, тестирование больных на мутации в рецепторе эпидермального фактора роста является важным шагом в лечении пациентов, ведь он помогает больным получить персонализированное лечение заболевания с самого начала.  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Препарат нинтеданиб компании Берингер Ингельхайм увеличил выживаемость пациентов с раком легких

Вслед за недавно полученными одобрениями препарата в США, Тайване, Мексике, одобрение афатиниба в Европейском союзе основано на результатах из клинического испытания LUX-Lung 3, а также других клинических исследованиях препарата для лечения рака легкого II и III Фаз.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Злокачественные новообразования органов дыхания

Данные из испытания LUX-Lung 3 III Фазы показали, что пациенты, которые принимали афатиниб в качестве терапии первой линии прожили без прогрессирования рака легкого почти один год (медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 11,1 месяц) по сравнению с группой пациентов, принимавших пеметрексед/ цисплатин (pemetrexed/cisplatin) (6,9 месяцев). В Европейском союзе, Тайване и Мексике афатиниб зарегистрирован под торговым наименованием Гиотриф, а в США – Гилотриф (GILOTRIF) для лечения больных с немелкоклеточным раком легкого. На данный момент, препарат афатиниб рассматривается для одобрения регуляторными органами Азии и других стран.