Биофармацевтическая компания Селджен (Celgene Corporation) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее дополнительную заявку на регистрацию применения препарата Абраксан/ альбумин-стабилизированный паклитаксел, в форме суспензии для инъекций, (ABRAXANE/ paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension) в комбинации с гемцитабином (gemcitabine) в качестве терапии первой линии для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: В испытании препарат Абраксан компании Селджен оказался эффективным для лечения рака поджелудочной железы

Как пишет портал МЕДФАРМКОННЕКТ, аденокарцинома – подтип экзокринных опухолей, которые составляют приблизительно 95% от всех типов рака поджелудочной железы. Как отметил Жан-Пьер Биззари (Jean-Pierre Bizzari), исполнительный вице-президент подразделения компании Селджен по разработке препаратов для лечения гематологических и онкологических заболеваний, в течение более 15 лет препарат гемцитабин являлся стандартом лечения рака поджелудочной железы. Добавление Абраксана позволило достичь существенных улучшений по ключевым показателям эффективности, включая общую выживаемость и отличный профиль безопасности.  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Селджен обнародовала новые данные по препарату Абраксан для лечения метастатической меланомы

Комбинация препаратов Абраксан и гемцитабин является первой новой терапией метастатической аденокарциномы поджелудочной железы, утвержденной к применению за последние восемь лет. Данное одобрение было основано на результатах открытого рандомизированного международного клинического исследования MPACT III Фазы, которые были представлены в рамках съезда Американского общества клинической онкологии ASCO 2013 и переданы для публикации в научных изданиях.