Дозировка:

Префемин таблетки, п/плен. обол., по 20 мг №30 (30х1)

Официальная инструкция

Состав:

активное вещество: 1 таблетка содержит: сухого экстракта плодов прутняка обыкновенного (Fructis Agni casti) (нативного) (6–12:1) – 20 мг (экстрагент – этанол 60% (м/м));

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; гипромеллоза; макрогол 400; титана диоксид (Е 171); макрогол 20000; пропиленгликоль.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Круглые двояковыпуклые, белого цвета, с ароматным запахом.

Производитель:

Амакса Фарма Лтд, Великобритания

Фармакотерапевтическая группа:

Допаминергические средства. Средства, применяемые в гинекологии. Ингибиторы пролактина.

Фармакологические свойства:

Препарат является растительным лекарственным средством для лечения предменструального синдрома и нарушений менструального цикла.

Препарат оказывает нормализующее действие на уровень половых гормонов. Допаминергические эффекты препарата вызывают снижение продукции пролактина, то есть устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения при созревании фолликулов, овуляции и в стадии желтого тела, что в дальнейшем ведёт к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном. Этот дисбаланс между половыми гормонами вызывает нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение уровня пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов способствуют нормализации второй фазы менструального цикла.

Показания к применению:

Предменструальный синдром (психологическая лабильность, головная боль или мигрень, запор), мастодиния (припухлость молочных желез), которая часто сопровождается болью (масталгия).

Нарушение менструального цикла.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к плодам прутняка обыкновенного или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Плоды прутняка обыкновенного могут оказывать положительное влияние на женскую фертильность путем регулирования менструального цикла.

Пациенткам, которые имеют или имели эстрогензависимые опухоли, а также пациенткам, которые применяют агонисты допамина, антагонисты допамина, эстрогены и антиэстрогены, следует проконсультироваться с врачом перед применением препаратов, в составе которых есть прутняк обыкновенный (Аgnus Саstus).

При наличии в анамнезе расстройств гипофиза перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку плоды прутняка обыкновенного влияют на гипоталамо-гипофизарную систему.

В случае пролактин-секретирующих опухолей гипофиза применение плодов прутняка обыкновенного может маскировать симптомы опухоли.

Нет клинических данных относительно применения пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Если во время применения препарата симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Это лекарственное средство содержит лактозу. Препарат не следует принимать больным с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Префемин гармонизирует гормональный баланс в женском организме, процесс гармонизации может длиться до 3 месяцев. В это время возможны нарушения менструального цикла.

Особенности применения:

Плоди прутняка звичайного можуть чинити позитивний вплив на жіночу фертильність шляхом регулювання менструального циклу.Пацієнткам, які мають або мали естрогензалежні пухлини, а також пацієнткам, які застосовують агоністи допаміну, антагоністи допаміну, естрогени та антиестрогени, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препаратів, у складі яких є прутняк звичайний (Аgnus Саstus).При наявності в анамнезі розладів гіпофіза перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки плоди прутняка звичайного впливають на гіпоталамо-гіпофізарну систему.У випадку пролактин-секретуючих пухлин гіпофіза застосування плодів прутняка звичайного може маскувати симптоми пухлини.Немає клінічних даних щодо застосування пацієнтам з тяжкою нирковою чи печінковою недостатністю.Якщо під час застосування препарату симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем.Цей лікарський засіб містить лактозу. Препарат не слід приймати хворим із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або з порушенням всмоктування глюкози-галактози. Префемін гармонізує гормональний баланс у жіночому організмі, процес гармонізації може тривати до 3 місяців. У цей час можливі порушення менструального циклу.Застосування у період вагітності або годування груддю. Не рекомендується застосовувати у період вагітності або годування груддю (може спричинити зменшення лактації). Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью (может привести к уменьшению лактации).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Дети:

Из-за недостаточности данных препарат не рекомендуется применять детям.

Способ применения и дозы:

Препарат принимать по 1 таблетке 1 раз в день. Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать, не разжевывая, с достаточным количеством воды. Лечение продолжается в течение 3 месяцев без перерыва на период менструации. Даже после улучшения состояния следует продолжить лечение еще в течение нескольких недель. Если симптомы не проходят после приема препарата в течение 3 месяцев, следует обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка:

В случае передозировки лечение симптоматическое.

Побочные действия:

При применении лекарственных средств, содержащих плоды прутняка обыкновенного, сообщалось об аллергических реакциях, включая кожные высыпания, крапивницу, отек лица, одышку и затрудненное глотание, а также случаи желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе), головная боль и головокружение, акне, нарушение менструального цикла.

В случае возникновения каких-либо реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие:

Не исключено взаимодействие с агонистами допамина, антагонистами допамина, эстрогенами и антиэстрогенами из-за возможных допаминэргических и эстрогенных эффектов прутняка обыкновенного.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере; по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель.

Амакса Фарма ЛТД

Amaxa Pharma LTD

Местонахождение заявителя.

72 Хаммерсмит Роад, Лондон, W14 8TH, Великобритания

72 Hammersmith Road, London, W14 8TH, United Kingdom

Дополнительные данные

Дозировка:

Префемин таблетки, п/плен. обол., по 20 мг №30 (30х1)

Регистрация:

№ UA/14671/01/01 от 25.09.2015. Приказ № 626 от 25.09.2015

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.