ПРАЙТОР ПЛЮС- инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Прайтор Плюс - комбинированное антигипертензивное средство, которое рекомендуется для людей с повышенными сердечно-сосудистыми рисками.

Фармакологические свойства

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

T1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).

Показания к применению

Лечение артериальной гипертензии. Прайтор Плюс показан тем, у кого невозможно проводить контроль уровня артериального давления путем применения телмисартана или гидрохлортиазида в виде монотерапии.

Способ применения

Взрослые. Прайтор Плюс следует применять 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи. Перед лечением Прайтор Плюс следует провести подбор дозы на фоне монотерапии телмисартаном. При необходимости можно сразу переходить от монотерапии к лечению комбинацией фиксированных доз препарата.

Прайтор Плюс 80/12,5 мг может назначаться пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется Прайтором 80 мг или Прайтор Плюс 40/12,5 мг.

После начала лечения Прайтор Плюс максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение первых 4-8 недель. При необходимости Прайтор Плюс можно назначать в комбинации с другим антигипертезивным препаратом.

Пациенты с почечной недостаточностью. Рекомендуется регулярное наблюдение состояния функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов со средней и умеренной степенью нарушения печеночной функции доза препарата не должна превышать 40/12,5 мг один раз в сутки.

Пожилым. Не требуется коррекции дозы у пожилых пациентов.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
• беременность и период лактации
• холестаз и обструкция желчевыводящих путей
• тяжелые нарушения функции печени
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее30 мл/мин)
• рефрактерная гипокалиемия и гиперкальциемия
• наследственная форма непереносимости фруктозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

Побочные действия

• анемия (в том числе апластическая, гемолитическая), подавление функции костного мозга, лейкопения, эозинофилия, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения
• аллергические и анафилактические реакции
• гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, повышение уровня креатинина и креатинфосфокиназы, холестерина и триглицеридов, печеночных ферментов в сыворотке крови
• беспокойство, депрессия, головокружение, слабость, обморочные состояния, бессонница, затуманенность, парестезии, нарушение сна, повышенная потливость
• нарушение зрения, преходящая «пелена перед глазами», ксантопсия
• брадикардия, тахикардия, нарушения ритма сердца, гипотензия, ортостатическая гипотензия
• некротизирующие васкулиты
• инфекции верхних дыхательных путей, одышка, респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и отек легких)
• анорексия, снижение аппетита, сухость во рту, боли в желудке, гастрит, диарея, диспепсия, метеоризм, запоры, панкреатиты, сиаладенит
• нарушение функции печени, печеночная или холестатическая желтуха
• экзема, эритема, ангиоэдема, зуд, кожные эритематозные реакции, кожный васкулит, реакции фоточувствительности, сыпь, кожные реакции сходные с системной красной волчанкой (СКВ), реактивация СКВ, токсический эпидермальный некролиз
• артралгии, артрозы, боли в спине, боли или судороги в ногах, миалгии, тендинит, мышечный спазм
• инфекции мочевыводящих путей, почечная дисфункция, включая острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, глюкозурия
• импотенция
• гриппоподобные симптомы, боли в груди, лихорадка

Передозировка

Симптомы: наиболее частыми проявлениями передозировки телмисартана могут быть развитие гипотензии и тахикардии; в редких случаях возможно развитие брадикардии.

Передозировка гидрохлортиазидом приводит чаще всего к электролитному дисбалансу (гипокалиемия, гипохлоремия) и дегидратации в результате интенсивного диуреза, могут быть тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к мышечному спазму и/или обострению сердечной аритмии вызванной в основном совместным применением гликозидов наперстянки или определенными противоаритмическими средствами.

Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим и зависит от времени приема пищи и от тяжести симптомов. Пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача. Рекомендуемые меры включают в себя провокацию рвоты и/или промывание желудка, прием активированного угля.

Необходим тщательный мониторинг уровня электролитов и креатинина сыворотки крови. При развитии гипотензии пациента следует поместить в горизонтальное положение и срочно провести регидратационную и солевую терапию.

Телмисартан не выводится посредством гемодиализа. Не установлено, до какого уровня гидрохлортиазид выводится путем гемодиализа.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25º С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

28 таблеток в упаковке.

Состав

Активные вещества: телмисартан 80 мг, гидрохлортиазид 12,5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, меглумин, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К25),железа оксид красный (Е172), натрия гидроксид, натрия крахмал гликолевый (тип А),сорбитол (Е420).

Дополнительно

C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.

У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.

В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.

В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.

У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.

Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.

Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.

При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Использование в педиатрии. Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.

Основные параметры