Плаквенил (Plaquenil)- инструкция, описание, состав, дозировка

Плаквенил (Plaquenil): инструкция по применению

1. Состав:

Активный компонент: Таблетка содержит 200 мг гидроксихлорохинсульфата, что эквивалентно 155 мг основания. Для перорального применения.

Неактивные компоненты: двухосновный фосфат кальция, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния, полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80, крахмал, диоксид титана.

2. Описание

Плаквенил (гидроксихлорохин) – лекарственное средство, относящееся к группе хинолинов.

Препарат предназначен для лечения, а также профилактики малярии - заболевание, вызываемое паразитами, попадающие в организм человека через укус комара.

Кроме этого Плаквенил является антиревматическим лекарственным средством и назначается при симптомах ревматоидного артрита, а также дискоидной или системной красной волчанки.

Длительный прием препарата Плаквенил, а также высокие дозы, могут нанести необратимые повреждения сетчатки глаз. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли проблемы со зрением или при изменении цвета ваших глаз.

Перед тем, как использовать Плаквенил, необходимо сообщить своему врачу о возможных аллергических реакциях на лекарства, о заболевании печени, порфирии, алкоголизме или дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Принимайте Plaquenil (Плаквенил) в течение всего предписанного периода времени от малярии.

Необходимо обратиться к врачу, если не наступает улучшения симптомов при лечении артрита или волчанки через 6 месяцев с момента начала терапии.

3. Меры предосторожности

Не следует принимать Плаквенил при аллергической реакции на гидроксихлорохин.

Детям не рекомендуется принимать этот препарат длительное время.

Перед тем как начать принимать Плаквенил, сообщите врачу, если у вас есть следующие заболевания (возможно этот препарат небезопасен для вас):

• Проблемы со зрением или повреждения сетчатки, вызванных приемом противомалярийных препаратов;
• Порок сердца, нарушение сердечного ритма (например, синдром длинного интервала QT);
• Диабет;
• Заболевания желудка;
• Аллергия на хинин;
• Заболевания печени или почек;
• Псориаз;
• Алкоголизм;
• Генетическое расстройство фермента, такое как порфирия или дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).
• Препарат не разрешен к применению лицами младше 18 лет.
• Не принимайте антацид или каопектат (каолин-пектин) в течение 4 часов до или после приема гидроксихлорохина. Некоторые антациды могут затруднить усвоение гидроксихлорохина.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекарственного средства Плаквенил.

4. Способ применения и дозировка

Принимайте препарат Плаквенил в соответствии с предписаниями вашего доктора, либо с указаниями инструкции внутри упаковки. В некоторых случаях средство принимают только один раз в неделю. Выберите один и тот же день для еженедельного приема препарата.

Средство можно принимать с едой, или запивать стаканом молока.

Профилактика:

Взрослые: 400 мг один раз в неделю в один и тот же день каждой недели, начиная за 2 недели до въезда в регион, где можно заразиться малярией, и продолжать в течение 4 недель после выезда из этого региона.

Дозировка на основе веса у взрослых и детей: 6,5 мг/кг, не более 400 мг (310 мг основного компонента), один раз в неделю в один и тот же день каждой недели, начиная за 2 недели до въезда в регион, где можно заразиться малярией, и принимать в течение 4 недель после выезда из этого региона.

Лечение неосложненной малярии

Взрослые: 800 мг, а затем 400 мг через 6 часов, 24 часа и 48 часов после начальной дозы (всего 2000 мг гидроксихлорохинсульфата).

Дозировка на основе веса у взрослых и детей: 13 мг/кг, но не выше 800 мг, затем 6,5 мг/кг (но не выше 400 мг), через 6 часов, 24 часа и 48 часов после первой дозы. Таблетки с пленочным покрытием Plaquenil (Плаквенил) не могут быть разделены, поэтому их должны принимать пациенты весом менее 31 кг.

Красная волчанка

Рекомендованная доза для взрослых составляет от 200 до 400 мг в день, принимаемая в виде однократной суточной дозы или двух разделенных доз. Дозы свыше 400 мг в день не рекомендуются.

Сообщается, что частота превышения ретинопатии выше при превышении этой поддерживающей дозы.

Ревматоидный артрит

Гидроксихлорохин обладает кумулятивным действием, поэтому  для достижения лучшего терапевтического эффекта могут потребоваться недели или месяцы приема препарата.

Начальная доза для взрослых: от 400 мг до 600 мг в сутки, принимается в виде однократной суточной дозы или в виде двух разделенных доз. У небольшого процента пациентов при появлении побочных эффектов врач может уменьшить начальную дозу.

Поддерживающая доза для взрослых: дозировка уменьшается на 50% и лечение продолжается на поддерживающем уровне от 200 до 400 мг ежедневно, прием происходит в виде однократной суточной дозы или в виде двух разделенных доз.

Не превышайте 600 мг или 6,5 мг/кг в день, так как частота ретинопатии, как сообщается, выше при превышении этой дозы.

Возможно использование кортикостероидов и салицилатов в сочетании с Плаквенил, со временем их дозировка может быть скорректирована врачом.

4.1. Пропущенный прием

Если вы забыли вовремя принять препарат Плаквенил, не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

4.2. Передозировка

Симптомы передозировки от Плаквенил следующие: сонливость, изменения зрения, замедление сердечного ритма, боль в груди, сильное головокружение, судороги, поверхностное дыхание.

Необходимо обратиться к врачу, возможно, потребуется вызвать рвоту для очищения желудка.

5. Побочные эффекты

• При приеме препарата Плаквенил могут возникнуть тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея, головокружение или головная боль. Если любой из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту.
• Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты, в том числе: замедление сердцебиения, симптомы сердечной недостаточности (например, одышка, отек лодыжек / ступней, усталость, увеличение веса).
• Психические изменения / изменения настроения (такие как как беспокойство, депрессия, галлюцинации).
• Проблемы со слухом (такие как звон в ушах, потеря слуха).
• Легкие кровоподтеки/кровотечение, признаки инфекции (такие как боль в горле, лихорадка).
• Признаки заболевания печени (такие как сильная боль в животе, пожелтение глаз/кожи, темная моча).
• Мышечная слабость, неконтролируемые движения (включая подергивание языка / лица).
• Выпадение волос, изменение цвета волос/кожи.
• Плаквенил может вызвать понижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся симптомы низкого уровня сахара в крови, такие как внезапное потоотделение, дрожь, голод, помутнение зрения, головокружение или покалывание в руках/ногах. Если у вас диабет, регулярно проверяйте уровень сахара в крови.
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть очень серьезные побочные эффекты, в том числе: сильное головокружение, обморок, учащенное / нерегулярное сердцебиение, судороги.
• Лекарство Плаквенил может вызвать серьезные проблемы со зрением. Риск этих побочных эффектов увеличивается при длительном применении этого лекарства и при приеме этого лекарства в больших количествах. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас начнутся проблемы со зрением.
• Сильная аллергическая реакция на Плаквенил встречается не часто. В любом случае обратитесь к врачу, если заметите признаки сильной аллергической реакции, которые могут выражаться в затрудненном дыхании, припухлости лица/горла или языка, головокружении, высыпании и зуде на коже.

Данный список побочных эффектов является не полным. При обнаружении других эффектов обратитесь к врачу.

6. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Плаквенил может отрицательно влиять на печень или сердце, особенно если вы одновременно принимаете определенные лекарства, например:

• Другие лекарства для лечения малярии;
• Антибиотики или противогрибковые препараты;
• Лекарства от рака;
• Лекарства от боли или артрита (включая аспирин, тайленол, адвил и алев);
• Противовирусное лекарство для лечения гепатита или ВИЧ / СПИДа;
• Лекарство от туберкулеза;
• Антидепрессанты или антипсихотические лекарства;
• Противозачаточные таблетки или заместительная гормональная терапия;
• Препараты, снижающие уровень холестерина;
• Лекарства от сердца или артериального давления;
• Лекарства от судорог;
• Редукторы желудочной кислоты.

Это не полный список, необходимо иметь в виду, что и другие препараты могут взаимодействовать с гидроксихлорохином, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите врачу обо всех препаратах, которые принимаете в настоящее время или принимали недавно.

7. Условия хранения

Хранить в закрытой упаковке, в сухом месте при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

8. Производитель

Sanofi‐Synthelabo Inc, США