ПЕНЦИКЛОВІР-ФІТОФАРМ - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Склад:

діюча речовина: пенцикловір; 1 г крему містить пенцикловіру у перерахуванні на 100 % речовину 10 мг;допоміжні речовини: парафін білий м’який, олія мінеральна, диметикон, пропіленгліколь, поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір, спирт цетостеариловий, титану діоксид (Е 171), акриламід/натрію акрилоїлдиметилтаурат сополімер/ізогексадекан/полісорбат 80, вода очищена.

Фармакотерапевтична група:

Хіміотерапевтичні засоби для місцевого застосування. Противірусні препарати. Пенцикловір.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.Пенцикловір виявляє високу селективність in vivo та in vitro проти вірусів герпесу людини Herpes simplex (тип 1 і 2), у тому числі проти стійких до ацикловіру штамів зі зміненою ДНК-полімеразою, вірусу Varicella zоster, а також вірусів Епштейна–Барр і цитомегаловірусу. У заражених вірусом клітинах пенцикловір швидко перетворюється на трифосфат (за участю тимідинкінази, що індукується вірусом). Пенцикловіру трифосфат утримується у заражених вірусом клітинах, де він пригнічує реплікацію вірусної ДНК, понад 12 годин – тобто значно довше за ацикловір. Блокуючи розмноження вірусу, пенцикловір значно скорочує час загоєння навіть після розвитку папул і пухирців, зменшує больові відчуття та тривалість періоду лущення кірки, що утворюється внаслідок вірусної дії.Фармакокінетика.Період напіввиведення становить 9, 10 та 20 годин у клітинах, заражених вірусами Varicella zоster, Herpes simplex типу 1 та Herpes simplex типу 2 відповідно. У не заражених вірусом клітинах, оброблених пенцикловіром, концентрація пенцикловіру трифосфату практично не визначається. Таким чином, пенцикловір не впливає на не заражені вірусом клітини.При зовнішньому застосуванні 1 % крему концентрація пенцикловіру в плазмі крові та сечі кількісно не визначається.

Показання до застосування:

Герпес губ (Herpes labialis).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до пенцикловіру, фамцикловіру або до інших компонентів препарату (наприклад пропіленгліколю).

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Застосування у період вагітності або годування груддю. У ході клінічних досліджень зафіксовано мінімальний рівень системної абсорбції пенцикловіру. Але, оскільки безпека застосування пенцикловіру в період вагітності або годування груддю не перевірялася, препарат слід застосовувати тільки після консультації з лікарем у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Не відзначається будь-якого впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози:

Для дорослих (включаючи пацієнтів літнього віку) та дітей віком від 12 років.Крем слід застосовувати кожні 2 години (крім періоду сну). Курс лікування становить 4 дні. Лікування бажано розпочинати якомога раніше, при появі перших ознак розвитку інфекції. Перед застосуванням крему слід вимити руки.ДітиДослідження впливу препарату на дітей віком до 12 років не проводилися.

Передозування:

При місцевому застосуванні передозування малоймовірне. Навіть у разі помилкового перорального прийому вмісту цілої упаковки не буде спостерігатися небажаних явищ, оскільки пероральна абсорбція пенцикловіру низька. Проте може спостерігатися деяке подразнення ротової порожнини. Немає необхідності проведення специфічних терапевтичних заходів у випадку помилкового перорального застосування вмісту цілої упаковки.

Побічні дії:

Загальні розлади та реакції у місці введення: біль у місці нанесення, гіпестезія, реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, шкірні висипання, свербіж, пухирі, набряк, у тому числі обличчя, губ, алергічний дерматит.У поодиноких випадках: відчуття печіння, поколювання, оніміння у ділянці нанесення крему. Крім того, можливі випадки контактного дерматиту (як реакція на цетостеариловий спирт) та подразнення у місці нанесення (як реакція на пропіленгліколь). Випадків підвищення фоточутливості (пігментації унаслідок потрапляння ультрафіолетових променів на оброблені кремом ділянки шкіри) упродовж клінічних випробувань крему не спостерігалося. При виникненні будь-яких небажаних ефектів, у т.ч. не зазначених у цій інструкції, слід повідомити про це лікаря.

Лікарська взаємодія:

Взаємодії при одночасному застосуванні інших лікарських засобів (місцевої або системної дії) у клінічних дослідженнях не виявлено.

Термін придатності:

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 оС. Не заморожувати.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 5 г у тубах; 1 туба в пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.