ПАСК НАТРИЕВАЯ СОЛЬ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Паск Натриевая Соль порошок д/ор. р-ра по 5,52 г в пак. №25

Состав:

діюча речовина:  пара-аміносаліцилової кислоти натрієва сіль дигідрат;1 пакетик містить 5,52 г пара-аміносаліцилової кислоти натрієвої солі дигідрату, що відповідає 4,00 г пара-аміносаліцилової кислоти;допоміжні речовини: лактоза, моногідрат, аспартам (Е 951).

Лекарственная форма:

порошок

Производитель:

Олайнфарм, АО, Латвия

Фармакотерапевтическая группа:

Антибактериальные средства для системного применения. Против-туберкулезные средства. Пиразинамид.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. ПАСК натрієва сіль має бактеріостатичну активність відносно Mycobacterium tuberculosis і належить до резервних протитуберкульозних засобів. Бактеріостатична дія препарату пов’язана з конкуренцією аміносаліцилової кислоти з аналогічною за структурою амінобензойною кислотою в процесі синтезу фолієвої кислоти, яка необхідна для росту і розмноження мікобактерій туберкульозу. Аміносаліцилова кислота включається замість амінобензойної кислоти в процес синтезу фолієвої кислоти, в результаті порушується нормальний синтез РНК, ДНК та білків мікобактерій туберкульозу. Для того щоб ПАСК натрієва сіль витиснула амінобензойну кислоту, її необхідно застосовувати в великих дозах. ПАСК натрієва сіль не впливає на інші мікроорганізми. Активність ПАСК натрієвої солі проти мікобактерій туберкульозу нижча в порівнянні з такою у препаратів основної групи для лікування туберкульозу, тому ПАСК натрієву сіль застосовують в комбінації з іншими, більш ефективними протитуберкульозними препаратами. При монотерапії резистентність мікобактерій туберкульозу до ПАСК натрієвої солі розвивається швидко. У разі комбінованої терапії резистентність мікобактерій туберкульозу розвивається повільніше.Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо ПАСК натрієва сіль добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті. ПАСК натрієва сіль всмоктується краще, ніж пара-аміносаліцилова кислота. При пероральному прийомі дози ПАСК натрієвої солі, еквівалентної 4 г пара-аміносаліцилової кислоти, максимальна концентрація в плазмі крові близько 75 мг/мл досягається протягом 0,5-1 години. Тільки 15 % прийнятої дози зв’язується з білками плазми крові. Активна речовина швидко розповсюджується в тканинах та рідинах всього організму (в тому числі в перитонеальнійї, плевральній, синовіальній), де концентрація значно не відрізняється від концентрації в плазмі крові. Концентрація в цереброспінальній рідині низька, концентрація активної речовини підвищується лише в разі запалення мозкових оболонок. ПАСК натрієва сіль проникає через плацентарний бар’єр та виділяється з грудним молоком. Приблизно 50 % активної речовини метаболізуєтся в печінці шляхом ацетилування, утворюючи неактивні метаболіти. Період напіввиведення становить 1 годину. У разі порушення функції нирок період напіввиведення подовжується до 23 годин. 85 % дози виводиться з організму з сечею шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції протягом 7-10 годин. 14-33 % дози виводиться в незміненому вигляді та 50 % − у вигляді метаболітів. 

Показания к применению:

У складі комбінованої терапії активних прогресуючих форм туберкульозу, головним чином хронічного фіброзно-кавернозного туберкульозу легень.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин препарату;тяжка печінкова недостатність, гепатит, цироз печінки;тяжка ниркова недостатність;виражена гіпертрофія міокарда лівого шлуночка;декомпенсована серцева недостатність;виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки;мікседема;амілоїдоз.До складу порошку ПАСК натрієва сіль входить підсолоджувач аспартам. Застосування аспартаму протипоказано хворим з фенілкетонурією.Взаємодія з лікарськими засобами та інші види взаємодій.При лікуванні туберкульозу застосовують одночасно декілька препаратів з різним механізмом дії на мікобактерії туберкульозу. При комбінованій терапії сповільнюється розвиток резистентності мікобактерій та відбувається взаємне посилення дії препаратів.ПАСК натрієва сіль уповільнює розвиток резистентності мікобактерій туберкульозу до ізоніазиду і стрептоміцину. В поєднанні з ізоніазидом підвищується його концентрація в крові, з’являється ризик розвитку гемолітичної анемії.Ефективність ПАСК натрієвої солі знижується при одночасному застосуванні з амінобензоатами.При одночасному застосуванні препарату з антикоагулянтами дія антикоагулянтів посилюється, оскільки ПАСК натрієва сіль пригнічує синтез протромбіну в печінці.Пробенецид (урикозуричний препарат) затримує виведення препарату з сечею, внаслідок чого підвищується концентрація в плазмі крові ПАСК натрієвої солі і збільшується риск токсичності (необхідно знизити дозу).ПАСК натрієва сіль може спричинити порушення всмоктування вітаміну В12 и авітаміноз. В цих випадках рекомендується використовувати парентеральну форму вітаміну В12.При взаємодії ПАСК натрієвої солі з гіпоглікемічними препаратами посилюється гіпоглікемія в крові.При взаємодії ПАСК натрієвої солі з капреоміцином або при застосуванні високих доз препарату у пацієнтів літнього віку з периферичними набряками та артеріальною гіпертензією можливий розвиток гіпокаліємії.Препарат порушує всмоктування і знижує ефективність рифампіцину, еритроміцину і лінкоміцину. Препарат знижує концентрацію дигоксину в крові на 40 %.Антацидні засоби не порушують абсорбцію препарату. При застосуванні йодовмісних гормонів щитовидної залози, їх аналогів і антагоністів (включаючи антитиреоїдні засоби) слід врахувати, що на тлі ПАСК натрієвої солі змінюється концентрація Т4 і ТТГ у крові.Амонію хлорид підвищує ризик розвитку кристалурії.Одночасний прийом з етіонамідом підвищує ризик гепатотоксичності. Дифенгідрамін знижує ефективність аміносаліцилової кислоти.Побічні ефекти лікарського засобу та саліцилатів мають адитивний характер.

Особенности применения:

Обережно призначати пацієнтам при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, порушеннях функції печінки та нирок, серцевій недостатності (у разі тяжких порушень застосування протипоказано).Обережно призначати пацієнтам при тяжкому атеросклерозі та тромбофлебіті.При появі ознак гепатиту ПАСК натрієву сіль слід замінити етамбутолом. Тривале застосування великих доз препарату, а також комбінація з етіонамідом може призвести до зниження функції щитовидної залози. Гіпотиреоз можна контролювати замісною терапією левотироксином без припинення лікування протитуберкульозними препаратами. Це слід брати до уваги, якщо у хворого за туберкульоз є гіпофункція щитовидної залози.При застосуванні ПАСК натрієвої солі може виникнути кристалурія. Її розвиток сповільнюється при нейтральній або лужній реакції рН сечі.При застосуванні препарату можливі порушення згортання крові.Обережно призначати при можливому ризику кровотеч різного походження.Через ризик розвитку гемолітичної анемії з обережністю застосовувати пацієнтам з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Не рекомендується застосовувати ПАСК натрієву сіль пацієнтам, яким рекомендовано харчування зі зниженим вмістом іонів натрію.Періодично проводити аналіз крови та сечі, контролювати показники функції печінки.До складу препарату входить лактози моногідрат, тому препарат небажано застосовувати пацієнтам з рідкою вродженою непереносимістю галактози, з Lapp-лактазним дефіцитом або глюкозо-галактозною мальабсорбцієюВ період лікування паління та вживання алкоголю не дозволяється.

Применение в период беременности или кормления грудью:

У період вагітності та годування груддю застосування препарату протипоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, але особам, у яких протягом лікування виникають симптоми печінкової енцефалопатії, слід дотримуватися обережності.

Дети:

Немає інформації щодо обмеження застосування препарату дітям.

Способ применения и дозы:

ПАСК натрієваусіль застосовують тільки в комбінації з іншими препаратами для лікування туберкульозу.Для зменшення подразнювальної дії на слизову оболонку шлунка препарат необхідно застосовувати після їди. Вміст пакетика слід розчинити помішуючи в 100 мл (в половині склянки) води та приготовлений розчин одразу випити.Дорослим призначають по 8-12 г на добу. Денну дозу потрібно розділити на 2-3 прийоми.Пацієнтам з масою тіла менше 50 кг, як і у разі поганої переносимості, дозу знижують до 4-8 г на добу.Дітям призначають по 200-300 мг/кг маси тіла на добу, дозу ділять на 2-4 прийоми. Максимальна добова доза – 12 г.Для пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Дополнительные данные