ПАНКРЕАТИН-ФАРМЕКС - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Дозування:

Панкреатин-Фармекс таблетки, в/о, киш./розч. №10 (10х1)

Склад:

діюча речовина: pancreatin;1 таблетка містить панкреатину 192 мг (з активністю не менше 5 000 амілолітичних MО, 7 000 ліполітичних MО, 400 протеолітичних MО);допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;оболонка: поліетиленгліколь, азорубін (Е 122); суха суміш Acryl-eze white, що містить тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид.

Лікарська форма:

таблетки

Основні фізико-хімічні властивості:

Виробник:

Фармекс групп, ООО, Украина

Фармакотерапевтична група:

Засоби замісної терапії, що застосовуються при порушеннях травлення. Поліферментні препарати.

Фармакологічні властивості:

Показання до застосування:

Замісна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, стани після панкреатектомії, диспепсія, муковісцидоз (кістозний фіброз). Метеоризм, діарея неінфекційного ґенезу.Порушення засвоєння їжі (стани після резекції шлунка і тонкої кишки).З метою поліпшення перетравлювання їжі в осіб з нормальною функцією травного тракту при порушеннях жувальної функції, при вживанні важкоперетравлюваної рослинної, жирної або незвичної їжі; споживання надмірної кількості їжі.Підготовка до рентгенологічного дослідження і ультразвукових діагностичних досліджень органів черевної порожнини (дегазація кишечнику).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження/інших компонентів препарату, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, кишкова непрохідність.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Безпека застосування панкреатину у період вагітності вивчена недостатньо.У період вагітності та годування груддю препарат приймають за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат рекомендується для застосування дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування та дози:

Приймати внутрішньо під час або одразу після їди, таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (вода, фруктові соки). Дозування препарату базується на індивідуальних потребах пацієнта і залежить від віку, ступеня порушення травлення та складу їжі.Дозування при муковісцидозі. Початкова доза для дітей віком від 3 до 4 років становить 1000 MО ліпази/кг маси тіла (1 таблетка/7 кг) під час кожного прийому їжі і для дітей віком від 4 років – 500 MО ліпази/кг маси тіла (1 таблетка/14 кг) під час кожного прийому їжі. Якщо величина маси тіла дитини знаходиться в інтервалі між величинами, що є кратними 7 для дітей віком від 3 до 4 років або кратними 14 для дітей віком від 4 років, на початку лікування рекомендується застосовувати дозу препарату, що призначається при меншому значенні цього інтервалу (наприклад при масі тіла дитини 20 кг на початку лікування рекомендується доза, що призначається при масі тіла 14 кг).Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу.Зазвичай доза становить по 2 таблетки (14 000 MО ліпази) 4 рази на добу.Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не повинні перевищувати 10 000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози. Звичайна початкова доза становить 1-4 таблетки (7000-28000 MО ліпази) під час кожного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим може бути потрібним підвищення дози у 1,5-2 рази або навіть більше для усунення стеатореї і підтримання належного нутритивного статусу. Не рекомендується перевищувати дозу 15000-20000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні травлення через споживання надмірної кількості їжі) до кількох місяців або навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).

Передозування:

Симптоми: гіперурикозурія, гіперурикемія; у дітей – запори.Лікування: відміна препарату, достатня гідратація, симптоматична терапія.

Побічні дії:

З боку системи травлення: дуже рідко – нудота, блювання, метеоризм, діарея, дискомфорт в епігастральній ділянці, зміна характеру випорожнень; при застосуванні високих доз у хворих на муковісцидоз – стриктури в ілеоцекальному відділі і у висхідній ободовій кишці, кишкова непрохідність, запор.Можливі реакції гіперчутливості (у т. ч. висипання, свербіж, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, кропив’янка, анафілактичні реакції), періанальне подразнення.

Лікарська взаємодія:

При застосуванні препарату можливе зниження всмоктування заліза, фолієвої кислоти, зменшення гіпоглікемічного ефекту акарбози. При одночасному застосуванні з антацидами, що містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, з таніном, спиртовмісними засобами знижується ефективність панкреатину.

Термін придатності:

2 роки з дати виготовлення in bulk.

Умови зберігання:

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 2 до 15 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

№ 10, № 20 (10×2): по 10 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Дозування:

Панкреатин-Фармекс таблетки, в/о, киш./розч. №10 (10х1)

Реєстрація:

№ UA/11255/01/02_ від 06.01.2011. Наказ № 616 від 08.09.2014