ОТИПАКС - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

• действующие вещества: 16 г раствора содержат феназона 0,64 г и лидокаина гидрохлорида 0,16 г;
• вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол безводный, глицерин, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом спирта.

Фармакодинамика.

Отипакс^® является комбинацией двух активных ингредиентов: феназона и лидокаина. Феназон: производное пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами.

Лидокаин: местный анестетик амидной группы. Комбинация феназона с лидокаином обуславливает синергический обезболивающий/противовоспалительный эффект.

Фармакокинетика.

Резорбция любого компонента препарата через кожу не изучалась. Резорбция почти отсутствует.

Системное всасывание данного раствора не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).

Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается с 5-й минуты после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15-30 минут.

Местное симптоматическое лечение определенных болевых состояний среднего уха с интактной барабанной перепонкой у детей в возрасте от 1 месяца и взрослых при:

• среднем отите в остром периоде;
• фликтенульозном вирусном отите (послегриппозном);
• баротравматическом отите.

Гиперчувствительность к действующим веществам, любым компонентам препарата или к амидным местноанастезирующим лекарственным средствам.

Перфорация барабанной перепонки травматического или инфекционного происхождения (см. раздел «Особенности применения»).

Перед любым применением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки (в качестве меры предосторожности). Если есть деструкция барабанной перепонки, введение препарата в ухо может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая побочные реакции в этих тканях.

Следует учитывать, что препарат содержит активный компонент, который может показать позитивный результат в антидопинговом тесте.

Не предвидится последствий применения препарата в период беременности, поскольку системная экспозиция феназона и лидокаина незначительная.

При нормальных условиях применения феназон и лидокаин не проникают в грудное молоко.

При необходимости Отипакс^® можно применять в период беременности или кормления грудью после консультации с врачом.

Нет данных по безопасности и эффективности применения Отипакс^® у детей в возрасте до 1 месяца.

Применять детям в возрасте от 1 месяца после консультации и по рекомендации врача.

Детям в возрасте от 1 месяца и взрослым закапывать 2-3 раза в сутки по 4 капли во внешний слуховой проход уха, в котором ощущается боль. Курс лечения не должен превышать 10 дней. После чего требуется пересмотр лечения.

Способ применения

Для применения в ухо.

Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руках перед применением лекарственного средства.

Открутить крышку флакона.

Извлечь капельницу из полиэтиленового/бумажного блистера.

Навинтить капельницу на флакон.

Снять колпачок с капельницы.

Повернуть флакон вверх дном, осторожно нажимать капельницу, чтобы получить 1 каплю.

Нажимать дальше до получения 4-х капель.

Закрыть капельницу белым колпачком.

Побочные реакции, о которых сообщалось, приведены в соответствии с классами систем органов.

Со стороны органов слуха и равновесия: местные реакции: аллергические реакции, включая раздражение, гиперемию внешнего слухового прохода, зуд, кожные высыпания.