Состав:

діюча речовина: choline salicylate;1 г крапель містить холіну саліцилату 0,2 г;допоміжні речовини: гліцерин, етанол 96 %, хлорбутанол гемігідрат, вода очищена.

Лекарственная форма:

капли

Производитель:

Ай-Си-Эн Польфа Жешув АО для МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ, Польша/Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые в отологии. Другие препараты, применяемые в отологии.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка.Холіну саліцилат є похідним саліцилової кислоти, який при закапуванні у вухо проявляє протизапальну та знеболювальну дію. Він пригнічує активність циклооксигенази – ферменту, що відповідає за синтез простагландинів. Холіну саліцилат пригнічує також синтез тромбоксану та простацикліну.Гліцерин, що міститься у препараті, пом’якшує вушну сірку, що полегшує її видалення.При місцевому застосуванні препарат не спричиняє системної дії.Фармакокінетика.Дані щодо фармакокінетики саліцилатів, що застосовуються в отології, відсутні.

Показания к применению:

Гострий середній отит, тимпаніт та зовнішній отит. Можна також застосовувати перед промиванням зовнішнього слухового проходу у разі затвердіння вушної сірки.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до активної речовини, інших саліцилатів або до допоміжних речовин.Перфорація барабанної перетинки.

Особенности применения:

Немає даних щодо ототоксичності препарату.Не перевищувати зазначену дозу. Не можна застосовувати препарат без попереднього дослідження вуха отоларингологом.Якщо немає покращення протягом 4 днів або є погіршення стану, слід проконсультуватися з лікарем.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Враховуючи характер дії препарату і потенційну небезпеку, що може бути спричинена саліцилатами, не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Дети:

Дані щодо застосування обмежені.

Способ применения и дозы:

Дорослим. Для лікування середнього отиту, тимпаніту та зовнішнього отиту зазвичай закапувати по 3-4 краплі у вухо 3-4 рази на добу. Для пом’якшення вушної сірки перед її видаленням з вуха зазвичай закапувати по 3-4 краплі у вухо 2 рази на добу протягом 4 діб.Пацієнтам літнього віку немає необхідності змінювати дозування.Пацієнтам із порушеннями функції нирок та печінки немає необхідності змінювати дозування.Краплі необхідно закапувати хворому у положенні вухом догори, після закапування хворий повинен залишатися у такому положенні протягом кількох хвилин.

Передозировка:

Неможливо передозувати препарат, який необхідно закапувати у вухо.До симптомів перорального передозування відносяться: сплутаність свідомості, запаморочення, підвищена пітливість, блювання, шум у вухах і гіпервентиляція. У випадку перорального прийому великої кількості спостерігається пригнічення центральної нервової системи.У випадку передозування при пероральному застосуванні необхідно:викликати блювання, промити шлунок, призначити активоване вугілля;контролювати водно-електролітний баланс;симптоматичне лікування (відновлення водно-електролітного балансу, проведення форсованого діурезу, якщо рівень саліцилатів у плазмі крові перевищує 300 мг/л).

Побочные действия:

Неможливо оцінити частоту побічних реакцій за наявними даними.Загальні порушення та реакції у місці застосування: місцеві реакції, реакції гіперчутливості, у т.ч. почервоніння та свербіж.Порушення з боку органів слуху та рівноваги: при перфорації барабанної перетинки у хворих застосування препарату може призвести до ушкодження слуху.

Лекарственное взаимодействие:

Немає даних щодо взаємодії саліцилату, який закапується у вухо, з іншими лікарськими засобами.

Условия хранения:

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 г у флаконі; по 1 флакону в коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявник

МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ/MEDA Pharma GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина/Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.Дата останнього перегляду.Про всі випадки незвичайних реакцій потрібно інформувати на адресу підприємства-виробника, заявника, електронну адресу представництва Меда Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ в Україні (info.safety@meda-cis.com).


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.