Нет Регистрации

Дозировка:

Остео-Мефа таблетки, п/плен. обол., по 70 мг №2

Официальная инструкция

Состав:

alendronic acid;діюча речовина: 1 таблетка містить 91,37 мг натрію алендронату тригідрату (еквівалентно 70 мг алендронової кислоти);допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

білі, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням mp на одному боці, та 70 - на іншому.Термін придатності.

Производитель:

Мефа ЛЛС, Швейцария

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты кальция и средства лечения остеопороза

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Активна речовина лікарського засобу Остео-Мефа™, натрію алендронат тригідрат, являє собою бісфосфонат, який перешкоджає резорбції кісток без безпосередньої дії на процеси формування кісткової тканини. Як показали доклінічні дослідження, алендронат переважно локалізується в місцях активної резорбції, знижуючи активність остеокластів, але при цьому не впливаючи на поповнення та з’єднання остеокластів. Кісткова тканина, яка формується під час лікування алендронатом, має нормальну якість.Фармакокінетика.Абсорбція. Середня пероральна біодоступність алендронату у жінок становила 0,64% для доз від 5 до 7 мг при прийомі вранці натще і за дві години до звичайного сніданку. Біодоступність знизилася до 0,46% і 0,39% при прийомі алендронату за годину і півгодини до звичайного сніданку відповідно. В дослідженнях остеопорозу алендронат був ефективний при прийомі мінімум за 30 хв. до першого добового прийому їжі чи напою.Біодоступність була дуже низькою, якщо алендронат приймався після звичайного сніданку раніше, ніж за 2 години. Одночасний прийом алендронату натрію разом з кавою чи апельсиновим соком знижував біодоступність приблизно на 60 %. У здорових суб'єктів пероральний прийом преднізону не спричиняв клінічно значних змін у пероральній біодоступності алендронату (середнє збільшення від 20 % до 44 %).Розподіл. Досліди на тваринах показали, що алендронат тимчасово поширюється в м’які тканини після 1 мг/кг маси тіла внутрішньовенного введення, але потім швидко розподіляється в кістки чи виводиться з сечею. Середній встановлений об’єм розподілу, за виключенням кісток, як мінімум, дорівнює 28 л у людини. Концентрації препарату у плазмі після терапевтичної пероральної дози дуже низькі для аналітичного визначення (

Показания к применению:

Лікування постклімактеричного остеопорозу у жінок, остеопорозу у чоловіків. Зменшення ризику переломів хребта і кульшового суглоба.

Противопоказания:

Препарат не можна застосовувати при:захворюваннях стравоходу, які утруднюють просування їжі у травному тракті, наприклад стриктури, ахалазія;неможливості стояти чи рівно сидіти протягом 30 хв;гіперчутливості до алендронату натрію чи інших компонентів препарату;гіпокальціємії.

Особенности применения:

Алендронат натрію може спричинити подразнення слизової оболонки верхнього відділу травного тракту. Через можливість загострення основних захворювань, необхідно проявляти обережність при прийомі алендронату у пацієнтів з активними проблемами верхнього відділу травного тракту: дисфагія, захворювання стравоходу, гастрит, дуоденіт, виразка; наявність в анамнезі нещодавніх (протягом попереднього року) серйозних захворювань травного тракту: виразка, інтенсивна шлунково-кишкова кровотеча, операція верхнього відділу травного тракту, окрім пілоропластики.Необхідно повідомляти лікарю про всі ознаки чи симптоми, що сигналізують про негативні реакції з боку травного тракту. Необхідно припинити прийом алендронату і звернутися по медичну допомогу у випадку розвитку симптомів подразнення травного тракту, таких як дисфагія, біль при ковтанні чи біль за грудниною, печія, що з’явилася чи посилилася.Слід інформувати пацієнта про те, що недотримання даної інструкції може підвищити ризик виникнення подразнення травного тракту.Остео-Мефа™ не рекомендується пацієнтам з нирковою недостатністю зі значенням кліренса креатиніну

Применение в период беременности или кормления грудью:

Недостатньо вивчений прийом алендронату натрію у вагітних жінок та під час годування груддю. Через це не варто застосовувати Остео-Мефа™ у періоди вагітності та годування груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Остео-Мефа™ не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.Взаємодія з іншими лікарськими засобами або інші види взаємодії. При одночасному прийомі Остео-Мефа™ та їжі, напоїв, включаючи мінеральну воду, препаратів кальцію, антацидів та деяких пероральних медичних препаратів, абсорбція алендронату натрію зменшується. Тому необхідно зачекати 30 хв після прийому алендронату натрію, перш ніж починати приймати інші пероральні препарати. Ніякі інші взаємодії з медичними продуктами не очікуються.Не зафіксована взаємодія при прийомі алендронату та нашкірному, піхвовому, пероральному прийомі естрогену.Хоча специфічні дослідження взаємодії не проводились, у клінічних дослідах алендронат призначався разом з широким спектром препаратів, що часто застосовуються пацієнтами без підтверджень клінічної побічної взаємодії.

Дети:

Не вивчалось застосування алендронату натрію дітьми. Через це дітям не варто застосовувати Остео-Мефа™.

Способ применения и дозы:

Рекомендована доза для дорослих 70 мг - 1 таблетка один раз на тиждень.Таблетки Остео-Мефа™ необхідно приймати зранку не раніше, як за 30 хв до першого прийому їжі, напою чи лікарського препарату, запиваючи тільки водою. Інші напої, у тому числі мінеральна вода, їжа чи лікарські препарати знижують абсорбцію алендронату натрію. Для зниження подразнюючого впливу на слизову оболонку ротової порожнини і стравоходу необхідно:приймати препарат відразу після ранкового підйому, запиваючи таблетку повною склянкою води (не менше 200 мл);не варто розжовувати таблетку чи розсмоктувати таблетку у роті через можливість виникнення виразок порожнини рота та глотки;перший прийом їжі можливий тільки через 30 хв після прийому таблетки;не слід приймати горизонтальне положення протягом 30 хв після прийому таблетки;Остео-Мефа™ не слід приймати перед сном чи до підйому з ліжка.Якщо таблетка не була прийнята вчасно, слід прийняти її вранці найближчої доби. Необхідно повернутися до графіку прийому однієї таблетки на тиждень у вибраний раніше день. Не можна приймати дві таблетки на добу.При недостатньому вмісті в раціоні кальцію та вітаміну D необхідно їх приймати додатково.Застосування препарату літніми людьми.Клінічні дослідження не виявили різниці в ефективності чи безпечності прийому Остео-Мефа™ у пацієнтів залежно від віку. Тому для літніх людей немає необхідності в корекції дози.Застосування при нирковій недостатності.Немає необхідності в корекції дози Остео-Мефа™ у пацієнтів з кліренсом креатиніну > 35 мл/хв. Препарат не рекомендується пацієнтам з кліренсом креатиніну

Побочные действия:

Ймовірність виникнення гострих побічних реакцій більше у пацієнтів, які приймають алендронат натрію неправильно чи продовжують прийом препарату після розвитку симптомів подразнення травного тракту.Поширені (>1/100, 1/1000, 1/10000, 

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Місцезнаходження

Дорнахерштрассе 114, Еш-Базель, Швейцарія.

Дополнительные данные

Дозировка:

Остео-Мефа таблетки, п/плен. обол., по 70 мг №2

Регистрация:

№ UA/8332/01/01 от 30.05.2008. Приказ № 283 от 30.05.2008

Cookie

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.