Одобрен препарат токралимус для профилактики отторжения органов
Фармацевтическая компания Астеллас (Astellas) – американское подразделение японской компании Астеллас Фарма (Astellas Pharma Inc) сообщила, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее препарат Астаграф XL/такролимус (Astagraf XL/tacrolimus) в капсулах с пролонгированным действием.
Одобрен препарат токралимус для профилактики отторжения органов
Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, данный лекарственный препарат предназначен для профилактики отторжения органов у взрослых, которым трансплантировали почку, и мужчин-реципиентов печени. Препарат Астаграф XL применяется в комбинации с другими лекарственными препаратами, которые предназначены для пациентов, переживших пересадку почки и принимавших иммунодепрессанты мофетила микофенолат и кортикостероиды с или без индукционной терапии базиликсимабом.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: FDA одобрило инъекционный препарат Микамин компании Астеллас для лечения кандидоза
Старший медицинский сотрудник Сеф Курстдженс (Sef Kurstjens) компании Астеллас Фарма отметил, что подобный подход персонализированной медицины является необходимым для каждого пациента, пережившего трансплантацию почки. Он также добавил, что одобрение препарата Астаграф XL является чрезвычайно важным как и лечения больных, которые перенесли пересадку органов, так и для врачей, которые получили новый метод лечения таких пациентов.
ОБСУДИТЕ ЭТО НА ФОРУМЕ udoktora.net
Разработанный компанией Астеллас препарат такролимус в капсулах с пролонгированным действием рекомендуется принимать один раз в день. Иммунодепрессант такролимус является ингибитором кальциневрина и применяется для профилактики отторжения органов у взрослых. Одобрение FDA было основано на двух первичных, рандомизироанных, сравнительных исследования III Фазы с участием около 1,093 пациентов (545 из которых принимали такролимус в капсулах с пролонгированным действием). Исследования проходили в США, Европе, Канаде, Южной Америке, Австралии и Южной Африке. Данный препарат был одобрен в Европе в 2007 году под торговым названием Адваграф (Advagraf) и под названием Грацептор (Graceptor) в Японии в 2008 году, в дополнение к одобрениям в других 73 странах.
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.
- ПРОТОН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ПРОТОМІД таблетки
- Protocol for Life Balance 5-Methyl Folate 5000 mcg50 Veg Capsules
- Противозачаточные таблетки спасают от боли при ПМС
- Противозачаточные таблетки слабее защищают полных женщин
- Противозачаточные таблетки- риски глаукомы