Фармацевтическая компания Янссен (Janssen) объявила о том, что ее новый лекарственный препарат Симпони (Simponi) одобрен для лечения взрослых, страдающих активным язвенным колитом умеренной до тяжелой форм.

Данный препарат был одобрен европейскими регуляторными органами для применения у пациентов, которым не подошла традиционная терапия, включая лечение кортикостероидами и 6-меркаптопурином (6-mercaptopurine) или азатиоприном (azathioprine), а также для применения у тех, которые резистентные или имеют медицинские противопоказания к данному типу лечения.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Представлены новые положительные данные исследований препарата ведолизумаб компании Такеда для лечения язвенного колита и болезни Крона

Одобрению предшествовала рекомендация к одобрению препарата Симпони Комитета по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА), которая была основана на положительных результатах клинической программы разработки препарата Pursuit III Фазы.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: FDA одобрило препарат Симпони для инфузий для лечения активного ревматоидного артрита

Вице-президент компании Янссен по научным исследованиям и разработкам, глава отделения по разработке иммунологических препаратов Джером Босциа (Jerome Boscia) отметил, что одобрение препарата Симпони для лечения активного язвенного колита является важным шагом, как и для компании, так и для пациентов, страдающих данным гастроэнтерологическим заболеванием.