Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило противоэпилептический препарат фармацевтической компании Суновион Фармасьютикалз (Sunovion Pharmaceuticals) Аптиом/ эсликарбазепина ацетат (Aptiom/ eslicarbazepine acetate) для лечения парциальных припадков у пациентов с эпилепсией.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: UCB подала в США заявку на регистрацию монотерапевтического применения противоэпилептического препарата Вимпат

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, парциальные припадки могут стать причиной большого количества симптомов, включая многократные движения конечностями, необычное поведение, конвульсии с потерей сознания, а также такие серьезные последствия как телесные повреждения и смерть. Один из специалистов клиники Мэйо (Mayo Clinic) доктор Джозеф Сирвен (Joseph Sirven) отметил, что пациенты, страдающие эпилепсией, нуждаются в дополнительном лечении для того, чтобы лучше контролировать парциальные припадки. Лекарственный препарат Аптиом является важной терапией для больных, который обладает надежным профилем безопасности.  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Компания Навамедик выпускает новый генерик для лечения эпилепсии

Одобрение препарата основано на данных из трех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролирумых клинических испытаний III Фазы с участием 1, 400 пациентов, которые показали, что препарат Аптиом значительно уменьшил частоты парциальных припадков по сравнению с плацебо. Глава подразделения неврологии FDA Эрик Бастингс (Eric Bastings) отметил, что некоторым пациентам с эпилепсией не удается достичь контроля парциальных припадков с помощью существующих методов лечения.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Можно ли избавиться от эпилепсии

Компания Суновион является британским подразделением японской фармкомпании Даиниппон Сумитомо Фарма (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd). Ожидается, что препарат Аптиом появится в аптеках США во втором квартале 2014 года. Как отметили представители компании, наиболее частыми побочными явлениями во время приема препарата были головокружение, сонливость, тошнота, головная боль, двоение в глазах, рвота, усталость, атаксия, нечёткое зрение и тремор конечностей.