НООБУТ IC - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Склад:

діюча речовина: фенібут;1 таблетка містить 100 мг (0,1 г) або 250 мг (0,25 г) фенібуту; допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, кальцію стеарат.

Лікарська форма:

таблетки

Фармакотерапевтична група:

Психостимулятори та ноотропні засоби.

Показання до застосування:

Астенічні та тривожно-невротичні стани (емоційна лабільність, погіршення пам’яті, зниження концентрації уваги), неспокій, страх, тривожність, невроз нав’язливих станів.У дітей – заїкання, енурез, тики.У пацієнтів літнього віку – безсоння, нічний неспокій. Хвороба Меньєра, запаморочення, що пов’язані з дисфункцією вестибулярного апарату, профілактика захитування.Профілактика стресових станів, перед операціями чи болючими діагностичними дослідженнями.Як допоміжний засіб під час лікування абстинентного синдрому при алкоголізмі.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Застосовувати Нообут® ІС у період вагітності або годування груддю не рекомендується, оскільки немає достатніх даних щодо застосування препарату у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Пацієнтам, у яких під час лікування препаратом виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування автотранспортними засобами або роботи з іншими механізмами.

Діти:

Препарат можна застосовувати дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування та дози:

Нообут® ІС приймати внутрішньо перед їдою. Дорослим і дітям від 14 років призначати по 250-500 мг 3 рази на добу. У разі необхідності денну дозу можна збільшити до 2,5 г (2 500 мг). Дітям віком 3-4 роки призначати по 1 таблетці (100 мг) 2 рази на добу; 5-6 років – по 1 таблетці (100 мг) 3 рази на добу; 7-10 років – по 2 таблетки (100 мг) 2 рази на добу; 11-14 років – по 2 таблетки (100 мг) 2-3 рази на добу.Вищі разові дози: для дітей до 6 років – 100 мг; від 7 до 10 років – 200 мг; від 11 до 14 років – 300 мг; для дорослих і дітей віком від 14 років – 750 мг; для пацієнтів віком від 60 років – 500 мг. Курс лікування становить 2-6 тижнів.Нообут® IC можна комбінувати з іншими психотропними засобами, це підвищує його ефективність (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій).Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Нообут® ІС у перші дні лікування призначати по 250-500 мг 3 рази на добу і 750 мг на ніч з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного аналізатора інфекційного генезу (отогенний лабіринтит) і хворобі Меньєра у період загострення Нообут® ІС призначати по 750 мг 3 рази на добу протягом 5-7 днів, при зменшенні вираженості вестибулярних розладів – по 250-500 мг 3 рази на добу протягом 5-7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу захворювань Нообут® ІС застосовувати по 250 мг 2 рази на добу протягом 5-7 днів, а потім по 250 мг 1 раз на добу протягом 7-10 днів.Для усунення запаморочення при дисфункціях вестибулярного аналізатора судинного та травматичного генезу Нообут® ІС призначати по 250 мг 3 рази на добу протягом 12 днів.Для профілактики захитування в умовах морського плавання призначають у дозі 250-500 мг одноразово за 1 годину до передбачуваного початку хитавиці при появі перших симптомів морської хвороби. Дія Нообуту® ІС посилюється при збільшенні дози препарату. У разі наявності виражених проявів морської хвороби (блювання, нудота) застосування препарату є малоефективним навіть у дозі 750-1000 мг.Для профілактики повітряної хвороби препарат застосовувати одноразово у дозі 250-500 мг за 1 годину до польоту.Якщо прийом однієї або кількох доз був пропущений слід продовжувати прийом у раніше призначених дозах. При погіршенні самопочуття пацієнту необхідно проконсультуватися з лікарем.

Передозування:

Фенібут – малотоксична сполука; лише у добовій дозі 7-14 г при тривалому застосуванні він може бути гепатотоксичним. Зазначені дози значно перевищують максимальну рекомендовану добову дозу (середня терапевтична доза становить 750-2500 мг). Лише при вищій застосовуваній дозі спостерігалися еозинофілія та жирова дистрофія печінки. При застосуванні препарату у менших дозах таких змін не було.Симптоми: сонливість, нудота, блювання, можливий розвиток артеріальної гіпотензії, гостра ниркова недостатність. Лікування: промивання шлункаТерапія симптоматична.При ускладненнях (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) вживати допоміжні та симптоматичні заходи.

Побічні дії:

З боку нервової системи: сонливість (на початку лікування), головний біль та запаморочення (в дозах вище 2 г на день, при зменшенні дози вираженість побічної дії зменшується).З боку шлунково-кишкового тракту: нудота (на початку лікування), блювання, діарея, біль в епігастральній ділянці.З боку печінці та жовчовивідних шляхів: гепатотоксичність (при тривалому застосуванні високих доз).З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, почервоніння шкіри.З боку психіки: емоційна лабільність, порушення сну (ці побічні реакції можуть спостерігатися у дітей у разі недотримання рекомендацій інструкції для медичного застосування).У разі появи небажаних реакцій слід звернутися за консультацією до лікаря.

Лікарська взаємодія:

Нообут® ІС можна комбінувати з іншими психотропними лікарськими засобами, знижуючи дози препарату Нообут® ІС та лікарських засобів, які застосовуються разом з ним.Нообут® ІС посилює та подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептичних та протипаркінсонічних лікарських засобів.

Термін придатності:

3 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.