ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-03-30 р. № 182. Р.п. № UA/3611/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: drotaverine;

1 супозиторій містить дротаверину гідрохлорид у перерахуванні на суху речовину

0,04 г (40 мг);

допоміжні речовини: твердий жир.

Лікарська форма

Супозиторії ректальні.

Супозиторії від світло-жовтого до жовтого кольору, кулеподібної форми. Допускається наявність нальоту на поверхні супозиторію.

Назва та місцезнаходження виробника

АТ «Лекхім-Харків».

Україна, 61115, м. Харків, вул. 17-го Партз’їзду, 36.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТС А03А D02.

Спазмолітик міотропної дії. Зменшує тонус і моторику внутрішніх органів, знижує їх рухову активність, помірно розширює кровоносні судини. За вираженістю і тривалістю міотропної дії перевищує папаверин. Не впливає на вегетативну нервову систему, не впливає на ЦНС.

Показання для застосування

Функціональні стани і больовий синдром, спричинений спазмом гладкої мускулатури (в тому числі як допоміжне лікування): спазми шлунково-кишкового тракту, пов’язані з виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки; спазм пілоричного та кардіального відділів шлунка; спастичний коліт із запором, проктит, післяопераційні коліки внаслідок затримки газів, спазми сечовивідних шляхів, пієліт; спазми жовчного міхура, пов’язані з холелітіазом, холециститом, напади жовчо- та сечокам’яної хвороби;

Дисменорея;

Зниження збудження матки в період вагітності; спазм зіва матки при пологах, при загрозі аборту;

Проведення деяких інструментальних методів дослідження.

Протипоказання

Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду). Діти віком до 12 років. Період годування груддю.

Особливі застереження

З обережністю слід призначати препарат хворим із вираженим атеросклерозом коронарних артерій та хворим на аденому передміхурової залози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

З обережністю слід призначати жінкам у період вагітності. Не застосовувати жінкам, які годують немовля груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.

Діти.

Застосовують дітям віком старше 12 років.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують ректально. Дози для дорослих і дітей віком старше 12 років — по 1 супозиторію 2 рази на добу. Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.

Передозування

Не існує даних щодо передозування дротаверину. При передозуванні пацієнт має перебувати під наглядом лікаря і отримувати симптоматичне та підтримуюче лікування.

Побічні ефекти

Побічна дія, що спостерігалася під час клінічних досліджень і ,можливо, була спричинена дротаверином, розподілена за системою органів та частотою виникнення: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, < 1/10), непоширені (> 1/1 000, < 1/100), поодинокі (> 1/10 000, < 1/1 000), вкрай поодинокі (< 1/10 000).

Шлунково-кишкові порушення. Поодинокі: нудота, запор.

Порушення нервової системи. Поодинокі: головний біль, запаморочення, безсоння.

Серцево-судинні порушення. Поодинокі: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.

У осіб з підвищеною чутливістю можливий розвиток алергічних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Можна застосовувати одночасно з холінолітиками, а також у складі комбінованої терапії для купірування гіпертонічного кризу, при одночасному застосуванні з препаратами леводопи можливе зниження антипаркінсонічного ефекту останньої.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

У недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Упаковка

По 5 супозиторіїв у блістері, по 2 блістери у пачці.

Умови відпуску

Без рецепта.

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.