НЕОТРИЗОЛ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited., Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13 / Пи и Эс-14 / Пи Те Ec Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк Полепалли (Ви), Едчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана , ИH-509301, Индия.

• действующие вещества: оrnidazole, neomycin, miconazole, prednisolone;
• 1 вагинальная таблетка содержит орнидазола 500 мг, неомицина сульфата 100 мг, миконазолу нитрата 100 мг, преднизолона 3 мг;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-30, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, натрия кроскармеллоза.

вытянутые, двояковыпуклые таблетки без оболочки, почти белого цвета, с закругленным одним концом и другим плоским.

Фармакодинамика.

Орнидазол. Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Препарат легко проникает в микробную клетку и, связываясь с ДНК, нарушает процесс репликации. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.

Миконазол. Миконазол является противогрибковым препаратом, который предназначен для местного лечения вульвовагинальних развитию кандидоза (moniliasis), активный только в отношении кандидозных vulvovaginatis.

Неомицин. Неомицин является антибиотиком, относится к группе аминогликозидов. Аминогликозиды имеют высокую активность в отношении грамотрицательных, а также эффективны в отношении грамположительных бактерий. Проникает в структуру бактериальной клетки за счет производства анормальных белков. Эти белки блокируют производство белков, необходимых для выживания бактерий.

Преднизолон. Преднизолон является синтетическим кортикостероидним препаратом, применяется для уменьшения проявлений симптомов воспаления. Преднизолон тормозит секрецию и высвобождение медиаторов воспаления и пролиферативные процессы при воспалительных заболеваниях и снижает вероятность образования рубцов.

Фармакокинетика.

Несмотря на местное применение препарата, возможна системная абсорбция, особенно при воспалении влагалища. Системное действие компонентов не ожидается, но надо считать на возможную незначительную системную абсорбцию.

Концентрация орнидазола в тканях влагалища значительно превышает концентрацию, которая достигается при его пероральном и внутривенном применении.

Системная абсорбция миконазолу при местном применении ограничена. Обладает избирательной токсичностью для дрожжеподобных грибов рода Candida.

Неомицин почти не проникает в организм через неповрежденную кожу. Проникает в структуру бактериальной клетки за счет производства анормальных белков. Эти белки блокируют производство белков, необходимых для выживания бактерий.

Преднизолон уменьшает проявления симптомов воспаления, в том числе и гиперемию.

Лечение комбинированных гинекологических заболеваний, в частности бактериального вагиноза и вагинита (вызванных Candida albicans), смешанных инфекций (вызванных трихомонадами, анаэробной инфекцией, включая гарднереллы и дрожжеподобные грибы).

Профилактика гинекологических заболеваний перед хирургическим лечением.

Санация влагалища перед родами или абортом, до и после введения внутриматочных контрацептивов, до и после диатермокоагуляции эрозий шейки матки, перед внутриматочными обследованиями.

Повышенная чувствительность к действующим веществам, до других производных имидазолов и другим компонентам препарата.

Системные и местные инфекционные заболевания, пока не назначено специфическую терапию.

Препарат применять с осторожностью под постоянным медицинским наблюдением специалистов пациентам, которые одновременно применяют системные кортикостероиды, при остеопорозе, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, при существующих или имеющихся в анамнезе серьезных эмоциональных расстройствах, туберкулезе, сахарном диабете, глаукоме, при миопатии, вызванной применением кортикостероидов, печеночной недостаточности, эпилепсии, пептической язве, гипотиреозе, недавно перенесенном инфаркте миокарда.

Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией, неспецифическим колитом, дивертикулитом и свежими кишечными анастамозами.

Несмотря на местное применение препарата, возможна системная абсорбция, особенно при воспалении влагалища.

Побочные реакции можно минимизировать, применяя препарат в течение минимального периода лечения и под постоянным медицинским наблюдением.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Неотризол^®.

Препарат вводить глубоко во влагалище по 1 таблетке на ночь. После введения следует полежать не менее 15 минут. Лечение не прерывать во время менструации. Следует продолжать применять таблетки даже тогда, когда исчезли все симптомы заболевания.

Средняя продолжительность лечения и профилактики препаратом составляет 8 суток. Если после 8-дневного курса терапии симптомы не исчезли, то лечение следует повторить.

Порядок ввода.

Расположить вагинальную таблетку в аппликаторе.

Погрузить аппликатор с таблеткой в теплую (30-40 °С) кипяченую воду на несколько секунд.

Осторожно вставить аппликатор с таблеткой как можно глубже во влагалище (лучше в положении на спине).

Оставить таблетку во влагалище, удалив ее из аппликатора, после чего аппликатор помыть теплой мыльной водой, ополоснуть и высушить.

Препарат хорошо переносится всеми пациентами.

Редко случаются спазмы и головную боль, раздражение, зуд, жжение, боли, эрозии; системные эффекты: при местном применении возможна незначительная абсорбция компонентов препарата. При возникновении системных эффектов со стороны кортикостероидов возможно замедление заживления ран и трещин, атрофия слизистой оболочки.

Очень редко – аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу.

В случае развития реакций повышенной чувствительности или раздражения следует прекратить применение препарата.

Эвертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited., Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13 / Пи и Эс-14 / Пи Те Ec Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк Полепалли (Ви), Едчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана , ИH-509301, Индия.