НАЗИК - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

• действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол;
• 1,0 г раствора содержит 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида, 50 мг декспантенола;
• одно распыление 0,1 мл раствора (эквивалентно 0,10 г) содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола;
• вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода очищенная.

бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакодинамика. Ринологический препарат, комбинация α-симпатомиметиков с аналогом витамина для местного применения на слизистой оболочке носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин B₅), который способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Ксилометазолина гидрохлорид. Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является α-адренергическим симпатомиметиком. Начало действия обычно наступает через 5–10 мин, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения выведения выделений.

Декспантенол. Декспантенол (D-(+)-пантотениловый спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и благодаря промежуточной конверсии имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота, однако биологически активной является только правовращающая D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и кортикоидов, а также продукции антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, который имеет важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению ран.

Фармакокинетика. Ксилометазолина гидрохлорид. В некоторых случаях интраназальное применение приводит к тому, что значительное количество абсорбируется, вызывая системное воздействие, например на ЦНС и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетические данные в отношении людей отсутствуют.

Декспантенол. Декспантенол абсорбируется через кожу и подвергается катализируемому энзимом окислению до пантотеновой кислоты в теле и в клетках кожи. Витамин переносится в плазму крови в связанной с белками форме. Как важный структурный элемент пантотеновая кислота соединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Детальные исследования метаболизма на коже и слизистой оболочке отсутствуют. 60–70% принятой внутрь дозы выводится с мочой и 30–40% — с калом.

• заложенность носа во время острого ринита;
• содействие заживлению кожи вокруг носовых ходов и повреждений слизистой оболочки в носовой полости;
• вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica);
• нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Назик или Назик для детей, сухое воспаление слизистой оболочки носа (rhinitis sicca), острые коронарные заболевания, включая сердечную астму, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 нед после прекращения их применения.

Препарат Назик не применяют у детей в возрасте до 6 лет.

Назик и Назик для детей содержат бензалкония хлорид, а потому его не следует применять у пациентов с повышенной чувствительностью к этому веществу.

Это лекарственное средство следует применять только после тщательного оценивания соотношение риск / польза:

• пациентам, которые применяют лекарственные средства, обладающие способностью повышать артериальное давление;
• пациентам с повышенным внутриглазным давлением;
• пациентам с феохромоцитомой;
• пациентам с гиперплазией предстательной железы
• пациентам с порфирией.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в случае передозировки, привести к реактивной гиперемии слизистой носа.

Этот оборотный эффект приводит к сужению воздушных ходов, заставляет пациента повторно применять лекарственное средство.

Это приводит к хроническому отеку до атрофии слизистой оболочки полости носа.

В легких случаях может быть достаточным прекратить применение симпатомиметики сначала для одной ноздри, а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать по крайней мере частичное носовое дыхание.

Препарат, как и другие препараты этой группы, следует с осторожностью применять пациентам, которые имеют сильные реакции на симпатомиметики, которые проявляются в виде бессонницы, головокружения, дрожь, сердечной аритмии, повышение артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, при гиперплазии простаты.

Назик^® не применять детям до 6 лет. Детям до 6 лет следует применять другое дозирования препарата.

Каждую упаковку должна использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Назик^® не следует использовать во время беременности, поскольку нет исчерпывающих данных об использовании ксилометазолин гидрохлорида для лечения беременных.

Необходимо отказаться от применения препарата в период лактации, поскольку неизвестно, проникает действующее вещество ксилометазолин гидрохлорида в грудное молоко.

Применяют у взрослых и детей в возрасте от 6 лет. Для назального применения.

Назик следует применять по одному впрыскиванию препарата в каждый носовой ход не более 3 раз в сутки. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

При применении препарата Назик флакон следует держать вертикально. Во время распыления пациенту необходимо легко вдохнуть носом.

Назик не следует применять более 7 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Относительно длительности применения у детей всегда требуется консультация с врачом.

Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения у детей врач определяет индивидуально.

В случае хронического ринита лекарственный препарат можно применять только под контролем врача из-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.

С флакона со съемной насадкой для распыления перед применением следует снять длинный защитный колпачок, открутить крышку флакона и накрутить насадку для распыления на флакон. Снять защитный колпачок с насадки для распыления. Перед первым применением спрея назального нажать несколько раз на насадку до появления мелкого равномерного распыления. Ввести насадку в носовой ход и нажать 1 раз, затем повторить для другого носового хода. После использования закрыть насадку защитным колпачком.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и АГ, которая может перейти в артериальную гипотензию.

К симптомам возбуждения ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы.

Возможны также дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, аритмия, АГ, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, иногда с нарушением сознания.

Лечение. При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снижения АД можно достичь с помощью неселективных блокаторов α-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также ИВЛ.

Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никаких лечебных мероприятий не требуется.

Для оценки частоты побочных эффектов используют следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10); иногда (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы: очень редко — тревожность, бессонница, повышенная утомляемость (сонливость, седативное действие), галлюцинации (преимущественно у детей), головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• редко — сильное сердцебиение, тахикардия, повышение АД;
• очень редко — аритмия.

Со стороны дыхательной системы:

• очень редко — после уменьшения действия увеличение отечности слизистой оболочки, носовое кровотечение;
• частота неизвестна — жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

• очень редко — судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы:

• периодически — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Ксилометазолина гидрохлорид.

Одновременное применение препарата с транилципромином, ингибиторами МАО, типа трех- или тетрациклических антидепрессантов, или β-адренорецепторов может привести, в результате влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему, к повышению артериального давления.

Заявитель

Касселла-мед ГмбХ энд Ко. КГ / Cassella-med GmbH & Co. KG.

Местонахождение заявителя

Гереонсмюленгассе 1, 50670, Кельн, Германия / Gereonsmuehlengasse 1, 50670, Cologne, Germany.