НАЗІК ДЛЯ ДІТЕЙ - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Дозування:

Назік Для Дітей спрей наз., р-н по 10 мл у флак.

Склад:

діючі речовини: ксилометазоліну гідрохлорид та декспантенол.1,0 г розчину містить 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду, 50 мг декспантенолу.Одне розпилення 0,1 мл розчину (еквівалентно 0,10 г) містить 0,05 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 5,0 мг декспантенолу;допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин, калію дигідрофосфат, динатрію гідрофосфату додекагідрат, вода очищена.

Виробник:

Клостерфрау Берлин ГмбХ для "Касселла-мед ГмбХ энд Ко КГ", Германия

Фармакотерапевтична група:

Протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Ксилометазолін, комбінації

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.Ринологічний препарат, комбінація альфа-симпатоміметичного препарату з аналогом вітаміну для місцевого застосування на слизову носа. Ксилометазолін має судинозвужуючу активність, внаслідок чого усуває набряк слизової оболонки. Декспантенол є похідним пантотенової кислоти (вітамін), що сприяє загоюванню ран та захищає слизові оболонки.Ксилометазоліну гідрохлоридКсилометазоліну гідрохлорид, похідне імідазолу, є альфа-адренергічним симпатоміметиком. Початок дії зазвичай настає через 5-10 хв, його проявом є полегшення носового дихання внаслідок усунення набряку та покращання виведення виділень.ДекспантенолДекспантенол (D-(+)-пантотеніловий спирт) є спиртовим аналогом пантотенової кислоти та, завдяки проміжній конверсії, має таку ж біологічну активність, як і пантотенова кислота, проте біологічно активною є лише правоповоротна D-конфігурація. Пантотенова кислота та її солі є водорозчинними вітамінами, які, як і коензим, беруть участь у багатьох метаболічних процесах, включаючи сприяння синтезу білків та кортикоїдів, а також продукування антитіл. Коензим А також бере участь в утворенні ліпідів, з яких, зокрема, складається секрет сальних залоз, що має важливу захисну функцію. Крім того, коензим А відіграє роль у ацетилюванні аміноцукрів, які є основним будівельним матеріалом для різних мукополісахаридів.Декспантенол захищає шари епітелію та сприяє загоюванню ран.Фармакокінетика.Ксилометазоліну гідрохлоридВ деяких випадках інтраназальне застосування призводить до того, що значна кількість абсорбується, спричиняючи системний вплив, наприклад на центральну нервову та серцево-судинну систему.Фармакокінетичні дані стосовно людей відсутні.ДекспантенолДекспантенол абсорбується через шкіру та зазнає каталізованого ензимом окиснення до пантотенової кислоти в тілі та в клітинах шкіри. Вітамін переноситься в плазму у зв’язаній з протеїном формі. Як важливий структурний елемент, пантотенова кислота об’єднується з коензимом А та розповсюджується по організму. Детальні дослідження метаболізму на шкірі та слизових оболонках відсутні. 60-70% прийнятої перорально дози виділяється з сечею та 30-40% з екскрементами.

Показання до застосування:

Закладеність носа під час гострого риніту;сприяння загоюванню шкіри навколо носових ходів та пошкоджень слизової оболонки в носовій порожнині;вазомоторний риніт (rhinitis vasomotorica);порушення носового дихання після хірургічних втручань у носовій порожнині.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів препарату, сухе запалення слизової носа (rhinitis sicca), гострі коронарні захворювання, включаючи серцеву астму, гіпертиреоз, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі. Супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.Препарат не застосовується дітям до 2 років.Назік® для дітей містить бензалконію хлорид, а тому його не слід застосовувати пацієнтам з відомою підвищеною чутливістю до цієї речовини.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Застосування у період вагітності або годування груддю.Застосовують дітям віком від 2 до 6 років. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або з іншими механізмами.Застосовують дітям віком від 2 до 6 років.

Спосіб застосування та дози:

Назік® для дітей застосовують дітям віком від 2 до 6 років.Для назального застосування дітям.Назік® для дітей слід застосовувати по одному розпиленню препарату в кожну ніздрю не більше трьох разів на день. Дозування залежить від індивідуальної чутливості та клінічної реакції.При застосуванні препарату Назік® для дітей флакон слід тримати вертикально. Під час розпилення пацієнту слід легко вдихнути носом.Назік® для дітей не слід застосовувати довше 7 днів, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.Щодо тривалості застосування слід завжди консультуватися з лікарем.Для флакону зі з’ємною насадкою для розпилення, перед застосуванням зніміть довгий захисний ковпачок. Відкрутить кришку з флакона та накрутіть насадку для розпилення на флакон. Зніміть захисний ковпачок з насадки для розпилення. Перед першим застосуванням спрею назального натисніть декілька разів на насадку до появи дрібного, рівномірного розпилення. Введіть насадку у ніздрю та натисніть один раз, потім повторіть для другої ніздрі. Після використання закрити насадку захисним ковпачком.Діти.Застосовують дітям віком від 2 до 6 років.

Передозування:

Симптоми інтоксикації похідними імідазолу можуть бути клінічно неясними, оскільки періоди стимуляції можуть чергуватися з періодами депресії центральної нервової системи та серцево-судинної системи.Передозування, особливо у дітей, може призвести до значного впливу на центральну нервову систему, включаючи спазми, кому, брадикардію, апное та артеріальну гіпертензію, що може змінитися на артеріальну гіпотензію.До симптомів стимуляції центральної нервової системи належать тривожність, збудження, галюцинації та судоми.Симптоми депресії центральної нервової системи виявляються у вигляді зниження температури тіла, млявості, сонливості та коми.Можливі і такі додаткові симптоми: міоз, мідріаз, спітніння, нудота, ціаноз, гарячка, блідість шкірних покривів, тахікардія, брадикардія, зупинка серця, серцева аритмія, артеріальна гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, набряк легенів, пригнічення дихання та апное, інколи з порушенням свідомості.Лікування при передозуванніТяжке передозування вимагатиме лікування у стаціонарі. Оскільки ксилометазоліну гідрохлорид швидко всмоктується, слід негайно застосувати активоване вугілля (абсорбент), натрію сульфат (проносне) чи вдатися до промивання шлунка (при високих дозах). Зниження артеріального тиску можна досягти за допомогою неселективних альфа-блокаторів. Судинозвужувальні препарати протипоказані. При необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні препарати, а також штучне дихання.Пантотенова кислота і її похідні, такі як декспантенол, мають дуже низьку токсичність. У разі передозування ніякі лікувальні заходи не потрібні.

Побічні дії:

Порушення з боку нервової системи: збудження, безсоння, підвищена втомлюваність, сонливість, седативна дія, галюцинації (особливо у дітей), головний біль.Порушення з боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, прискорений пульс, підвищення артеріального тиску, нерегулярне серцебиття (аритмія).Порушеня з боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: судоми (особливо у дітей).Порушення з боку імунної системи: реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.Порушення з боку органів зору: транзиторне погіршення зору.Порушення з боку шлунково-кишкової системи: нудота.Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: дискомфорт з боку слизової оболонки носа, посилення набряку слизової при зниженні ефекту препарату (реактивна гіперемія), носова кровотеча, сухість, печіння з боку слизової оболонки носа, чхання.

Лікарська взаємодія:

Ксилометазоліну гідрохлоридОдночасне застосування препарату з транілципроміном, інгібіторами моноаміноксидази, типу три- або тетрациклічних антидепресантів, або з β-адреноблокаторами може призвести, внаслідок впливу цих препаратів на серцево-судинну систему, до підвищення артеріального тиску.

Термін придатності:

3 роки.Після першого відкриття - 12 тижнів.Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання:

Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 10 мл розчину у флаконі, по 1 флакону разом зі з’ємною насадкою для розпилення в картонній коробці або по 10 мл розчину у флаконі, по 1 флакону з фіксованою насадкою для розпилення в картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Дозування:

Назік Для Дітей спрей наз., р-н по 10 мл у флак.

Реєстрація:

№ UA/9133/01/01 від 27.11.2013. Наказ № 1023 від 27.11.2013