Навельбин (Navelbine)- описание, рецепт, инструкция

Для взрослых: Раствор для инфузий, приготовленный из концентрата Навельбин, необходимо вводить строго в/в. Интратекальное введение препарата категорически запрещено, т. к. может стать причиной летального исхода.

Режим дозирования, доза Навельбина, кратность его использования и длительность курса лечения устанавливаются лечащим врачом.

Предварительно концентрат необходимо развести в 20–50 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0,9%, или раствора декстрозы для инъекций 5%. Приготовленный раствор вводят в виде 6–10-минутной инфузии. Сразу же после вливания препарата, для промывания вены от его остатков, требуется ввести раствор натрия хлорида 0,9% в дозе не менее 250 мл.

Рекомендуемый режим дозирования Навельбина:

распространенный рак молочной железы, немелкоклеточный рак легкого: стандартная доза составляет 25–30 мг/м², в качестве препарата монотерапии вводят 1 раз в неделю, при проведении комбинированной химиотерапии – каждые 3 недели в дни 1 и 5 или в дни 1 и 8, в зависимости от протокола лечения;
рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии: стандартная доза составляет 30 мг/м² каждые 3 недели в дни 1 и 8 при комбинации с ежедневным использованием пероральных ГКС в малых дозах (например, гидрокортизон в суточной дозе 40 мг).
В случае снижения АЧН менее 1500 клеток/мкл крови и/или тромбоцитопении менее 100 000 клеток/мкл крови очередное плановое вливание Навельбина откладывают до восстановления исходного количества этих гематологических показателей.

Подготовка к введению раствора и само введение должны выполнятся медицинским персоналом, обученным работе с противоопухолевыми препаратами. Медицинским работникам требуется использовать средства защиты для глаз, одноразовые маску, перчатки и фартук.

Раствор для инфузий следует применять исключительно в/в, поэтому до начала его введения крайне важно удостовериться в том, что катетер или игла точно находятся в вене. При экстравазации требуется сразу прекратить введение Навельбина, промыть вену раствором натрия хлорида 0,9%, а остаток дозы влить в другую вену. Для снижения риска флебита в случае экстравазации следует срочно применить в/в ГКС.

С микробиологической точки зрения приготовленный раствор нужно вводить немедленно. Если же препарат не был использован незамедлительно, медицинский работник несет полную ответственность за условия и длительность его хранения до инфузионного введения. При температуре от 2 до 8 °C в месте, защищенном от света, продолжительность такого хранения не должна быть более 24 ч.

Капсулы
Капсулы Навельбин принимают перорально, желательно во время еды, проглатывая целиком, не рассасывая и не разжевывая во рту, запивая водой.

Продолжительность курса терапии и кратность приемов Навельбина устанавливаются лечащим врачом.

Рекомендуемые общие разовые дозы препарата (в мг) с учетом площади поверхности тела (BSA) [BSA (м²) – при назначении Навельбина в дозе 60 или 80 (мг/м²)]:

от 0,95 до 1 – 60/80;
от 1,05 до 1,14 – 70/90;
от 1,15 до 1,24 – 70/100;
от 1,25 до 1,34 – 80/100;
от 1,35 до 1,44 – 80/110;
от 1,45 до 1,54 – 90/120;
от 1,55 до 1,64 – 100/130;
от 1,65 до 1,74 – 100/140;
от 1,75 до 1,84 – 110/140;
от 1,85 до 1,94 – 110/150;
более 1,95 – 120/160.
Для больных с BSA, составляющей 2 м² и выше, общая разовая доза препарата не должна быть более 120 мг в неделю при рекомендованном использовании средства в дозе 60 мг/м² и 160 мг в неделю – в дозе 80 мг/м².

При назначении Навельбина в режиме монотерапии начальная разовая доза составляет 60 мг/м² 1 раз в неделю. Начиная с четвертого приема рекомендуется повысить дозу до 80 мг/м². Производить данное повышение допускается только в том случае, когда на протяжении 3 недель лечения в дозе 60 мг/м² 1 раз в неделю, ни одного раза не фиксировалось снижение АЧН до значения менее 500 клеток/мкл, либо не более одного раза фиксировалось снижение до значения 500–1000 клеток/мкл.

Рекомендуемая доза Навельбина для начала следующего приема в зависимости от АЧН на протяжении первых трех циклов приема в дозе 60 мг/м² в неделю:

АЧН >1000, или ≥500 и <1 000 (1 эпизод) – 80 мг/м²;
АЧН ≥500 и <1000 (2 эпизода), или <500 – 60 мг/м².
Если в процессе использования препарата в дозе 80 мг/м² АЧН становится менее 500 клеток/мкл или более чем 1 раз снижается до уровня 500–1000 клеток/мкл, необходимо отложить следующий прием Навельбина до восстановления АЧН и использовать капсулы в дозе 60 мг/м² в неделю на протяжении 3 последующих недель.

Для того чтобы вновь повысить дозу с 60 до 80 мг/м² следует произвести оценку гематологических показателей. Рекомендуемая доза Навельбина для начала следующего приема с учетом АЧН после приема в дозе 80 мг/м² в неделю:

АЧН >1000, или >500 и <1000 (1 эпизод) – 80 мг/м²;
АЧН >500 и <1000 (2 эпизода), или <500 – 60 мг/м².
В ходе использования Навельбина в режиме комбинированной терапии, при которой пероральный прием капсул и в/в введение раствора для инфузий чередуются, необходимо учитывать, что пероральный прием в дозах 60 и 80 мг/м² обеспечивает содержание винорелбина в крови, сопоставимое с уровнем, достигающимся при в/в вливании раствора для инфузий в дозах 25 и 30 мг/м², соответственно.

Если вследствие гематологической токсичности пришлось отказаться от 3 еженедельных пероральных приемов или в/в инфузионных введений Навельбина, его использование рекомендуется прекратить.