НАТРІЮ О-ЙОДГІПУРАТУ МІЧЕНОГО ЙОДОМ-131 (20-200 МБК) - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Склад:

діючі речовини: 1 мл розчину містить натрію о-йодогіпурату 10,0 мг, міченого 131І активністю 4.0-40.0 МБк. допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості:

131І –гіпурат – стерильний, ізотонічний, прозорий і безбарвний розчин, що містить орто-йодогіпурат, у молекулярній структурі якого частина молекул має радіоактивний йод-131І. 131І має період напіврозпаду 8,04 доби, являється бета - гамма випромінювачем. Середня енергія гамма – квантів становить 0,365 Мев.

Виробник:

Радиопрепарат- Институт ядерной физики, АН Республика Узбекистан

Фармакотерапевтична група:

Діагностичні радіофармацевтичні засоби.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Препарат накопичується в нирках, де він концентрується, а потім виділяється, в сечові шляхи, не реабсорбується в канальцях, що дозволяє використовувати його у клінічних умовах для оцінки уродинаміки, ниркового плазмо току..Фармакокінетика. 131І - гіпурат (натрію о-йодгіпурат-131І) після внутрішньовенного введення виявляється у нирках дуже швидко через 1-3 хвилини. Секретується епітелієм проксимальних канальців. За нормальних умов ефективний період напіввиведення близько - 20 хв.

Показання до застосування:

Дослідження функціонального стану нирок, прохідності сечових шляхів, визначення ефективного ниркового плазмотоку методом радіонуклідної ренографії.

Протипоказання:

Вагітність, період годування груддю.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

При роботі з 131І – гіпуратом як із іншими РФП, необхідно дотримуватися обережності і вживати необхідних заходів безпеки, аби зменшити до мінімального рівня ризик опромінення клінічного персоналу і пацієнтів. Особливо обережними треба бути при призначенні радіоактивних препаратів жінкам репродуктивного віку.Дослідження ниркових функцій передбачає помірне навантаження водою для гарантії постійного та адекватного діурезу; може виконуватися як в стаціонарних, так і в амбулаторних умовах.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат протипоказаний для застосування жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Препарат може застосовуватися для радіонуклідної ренографії у дітей здебільшого після 5 років. Через високу вірогідність похибок, пов’язаних з неточністю центрації векторів радіодіагностичних приладів при малих розмірах луба дитини. У дітей молодшого віку альтернативною є сцинтиграфія нирок з нефротропними РФП, міченими технецієм.

Спосіб застосування та дози:

Розчин 131І гіпурату призначений для внутрішньовенного введення. Рекомендована індикаторна активність (доза) залежить від маси тіла та віку пацієнта і становить 2,5 – 4,0 кБк/кг маси тіла.

Передозування:

У випадку призначення надмірної дози РФП поглинену дозу іонізуючого випромінення для пацієнта слід зменшити шляхом прискорення виведення радіонуклідів з організму. Ризик опромінення можна зменшити частим спорожненням сечового міхура.

Побічні дії:

Побічні явища від діагностичних активностей не спостерігаються за умов використання стерильного апірогенного розчину радіофармацевтичних препаратів (РФП). 131І гіпурат не призводить до виникнення побічних реакцій у осіб з підвищеною чутливістю до йоду, на відміну від йодовмісних рентгеноконтрастних засобів.

Лікарська взаємодія:

Сечогінні засоби прискорюють ескрецію 131І- гіпурату.

Термін придатності:

20 діб з дати калібрування, що зазначена в спеціальному сертифікаті.

Умови зберігання:

Розчин 131І - гіпурату зберігати у захищеному від світла місці при температурі 2-10 С відповідно до правил, що стосуються радіаційної безпеки.

Форма випуску / упаковка:

Продукт зберігається у скляному флаконі для лікарських засобів об’ємом 10-20 мл, закритому гумовою пробкою, завальцованою алюмінієвим ковпачком. Герметично закриті флакони транспортують у свинцевому контейнері типу КТ, вміщеному у бляшану закупорену банку.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково: