НАКЛОФЕН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

• действующее вещество: диклофенак;
• 1 г геля содержит соль диклофенака диетиламонию в пересчете на диклофенак натрия 10 мг
• вспомогательные вещества: карбомер, макрогол, диетаноламин, спирт изопропиловый, пропиленгликоль, натрия сульфит безводный (Е 221), макрогол цетостеариловый эфир, децилолеат, масло минеральное, вода очищенная.

Фармакодинамика.

Наклофен - это нестероидный противовоспалительный препарат. Он обладает обезболивающим, противовоспалительным действием при наружном применении. Он подавляет активность фермента циклооксигеназы, который превращает арахидоновую кислоту в простагландины, тромбоксан и простациклин.

Фармакокинетика.

Чрескожная абсорбция разовой дозы определялась на основе выделения метаболитов с мочой. При локальном нанесении геля с содержанием 2,5 г диклофенака на 500 см ² кожи в общем кровообращения проявляли 6-7% активного вещества, впитывалась.

Некоторые авторы сообщили о более высокие концентрации диклофенака в синовиальной ткани и жидкости, чем в плазме крови, после наружного применения, вызвано непосредственным проникновением диклофенака в воспаленную ткань.

У здоровых добровольцев было установлено, что после повторного наружного применения терапевтических доз стабильность достигается на второй день и поддерживается на протяжении всего исследования.

Метаболиты, определенные в моче, были очень похожими на тех метаболитов, которые были обнаружены после приема внутрь. После отмены концентрации в плазме крови снижались так же, как и после разового применения. Это означает, что после повторного применения не образуется никаких депо диклофенака в коже.

• повышенная чувствительность к диклофенака или к любым компонентам препарата;
  наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита,
• обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
• последний триместр беременности.

С осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Наклофен гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом необходимо прекратить. Наклофен гель не следует применять воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение в неоклюзийну повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом. При применении препарата Наклофен пациентам не рекомендуется находиться под прямыми солнечными лучами в течение длительного времени.

После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки, кроме случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Специальная информация о некоторых вспомогательные вещества.

Наклофен гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.

Взрослым и детям старше 14 лет Наклофен гель применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество препарата, применяется, зависит от размера пораженной зоны (так, 2-4 г, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см 2 ).

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Длительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд.

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении.

В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба препарата по 60 г содержит эквивалент 600 мг диклофенака натрия при этом возможно развитие системных побочных реакций.

В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.

Наклофен гель обычно хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Побочные эффекты (Таблица 1), о которых сообщалось, классифицированные в следующие группы согласно их частоте:

• очень часто (≥ 1/10);
• часто (≥ 1/100, <1/10);
• нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
• единичные (≥ 1/10000, <1/1000);
• редкие (<1/10000), неизвестно (нельзя подсчитать по имеющимся данным).

Таблица 1