Официальная инструкция

Состав:

  • 1 таблетка содержит сератиопептидазы 10 мг или 20 мг в виде гранул (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40 000 ЕД). Таблетка и каждая гранула покрытые кишечно-растворимой оболочкой;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), эудрагит L 100, железа оксид красный (Е172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Производитель:

Валлес Фармасьютикалс ПВТ. Лтд.

Местонахождение производителя:

Индия, Бхатиан, Налагарх, Дистр. Солан, Eйч. Пи.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Сератиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительное и противоотечное активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, сератиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Сератиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулина крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Сератиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также сератиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолиза структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления сератиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления и боли; гидролизует фибрин, препятствуя образованию спаек, улучшает микроциркуляцию в очаге хронического воспаления, благодаря чему улучшается биодоступность антибиотиков, нестероидных противовоспалительных средств и других лекарственных средств.

Не имеет значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не оказывает значительного влияния на процессы свертывания крови.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат не инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Сератиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Показания к применению:

Хирургия растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией;

Заболевания верхних дыхательных путей: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей

Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;

Дерматология: острые воспалительные дерматозы

Акушерство и гинекология гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к сератиопептидазы или к любому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.

Особенности применения:

Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения, а также пациентам, принимающим антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат следует применять с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Применение препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Препарат не применяют детям из-за отсутствия клинических данных.

Способ применения и дозы:

Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения, а также пациентам, принимающим антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат следует применять с осторожностью.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные действия:

В некоторых случаях при применении препарата может наблюдаться диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии. В редких случаях возможно возникновение носового кровотечения и выделения мокроты с прожилками крови, аллергические реакции, кожные высыпания, острая эозинофильная пневмония.

В случае появления любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов, ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере. По 1 или по 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Заявитель.

Языке Хелс ГмбХ.

Местонахождение заявителя.

35 Егериштрассе, Баар, 6340, Швейцария.

Дополнительные данные

Дозировка:

таблетки, п/о, киш./раств. по 10 мг №30 (10х3)

Регистрация:

UA/11619/01/02


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.