МАЛЬТОФЕР - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

• действующее вещество: 1 таблетка содержит: 357 мг железа (III) гидроксида полимальтозат, что эквивалентно 100 мг железа;
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, какао порошок, натрия цикламат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, ванилин, декстрати, ароматизатор шоколадный.

плоскоцилиндрические коричневые таблетки с вкраплениями белого цвета и риской с одной стороны;

Фармакодинамика.

Препарат содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечный тракт. Структура препарата сходна с естественным соединением железа – феритином. Благодаря такому сходству железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Железо, которое всосалось, связывается с феритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо входит в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа (III), не имеет прооксидантных свойств, свойственных простым солям железа. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+ оточуються многими нековалентно связанными молекулами поле мальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тысяч Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз ниже, чем у гексагидрата Fe2+.

Восприимчивость к окислению липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности снижается.

Фармакокинетика.

Исследование с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе препарата, что вводится (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасываемость). Наиболее активный процесс всасывания происходит в дванадцятиперстний и тонкой кишках. Железо, которое не всосалось, выделяется с калом. Экскреция железа происходит при злущуванни эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет только 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Лечение латентного дефицита железа (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия – СДА).

Профилактика дефицита железа во время беременности, в период кормления грудью, у женщин в репродуктивном периоде, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и людей пожилого возраста).

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз);
• расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестична анемия, талассемия);
• анемии, не обусловленные дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12);
• стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии;
• одновременное применение парентеральных форм железа.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 таблетка жевательная препарата содержит 0,04 хлебной единицы.

Препараты железа с осторожностью применяют больным со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер® на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время i триместра беременности.

Применение препарата Мальтофер® во время беременности или кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Суточная доза препарата и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа (см.. таблицу суточного дозирования).

Суточную дозу препарата можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов в сутки во время или сразу после приема пищи.

Препарат Мальтофер^®, таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целыми.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременным – как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Таблица суточного дозирования.

* В связи с необходимостью назначения меньших доз препарата этой категории больных рекомендуется применять препарат Мальтофер^®, капли оральные или Мальтофер^®, сироп.

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень редко (< 1/10000): боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко (< 1/10000): анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд.

Другие: на фоне лечения препаратом Мальтофер^® возможен темный цвет испражнений, обусловленный выделением железа, не всосалось. Это не имеет клинического значения.