МАКРОПЕН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Макропен гранулы д/ор. сусп., 175 мг/5 мл по 115 мл во флак.

Состав:

діюча речовина: мідекаміцину ацетат (міокаміцин);5 мл суспензії для перорального застосування (1 мірна ложка) містить мідекаміцину ацетату (міокаміцину) – 175 мг;допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), кислота лимонна, динатрію фосфат безводний, ароматизатор банановий порошок (декстроза, сахароза, мальтодекстрин, гуміарабік, сорбіт (Е 420) ароматизатор банановий), барвник жовтий захід FCF (Е 110), гіпромелоза, силіконова емульсія, сахарин натрію, маніт (Е 421).

Лекарственная форма:

гранулы

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограм. Миокамици

Показания к применению:

Інфекції респіраторного і сечостатевого тракту, спричинені мікоплазмами, легіонелами, хламідіями та Ureaplasma urealyticum; інфекції респіраторного тракту, шкіри і м’яких тканин та інші інфекції, спричинені чутливими до мідекаміцину ацетату (міокаміцину) і пеніциліну бактеріями у пацієнтів з гіперчутливістю до пеніциліну; ентерити, спричинені бактеріями Campylobacter; лікування і профілактика дифтерії та кашлюку.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до мідекаміцину ацетату (міокаміцину) або до будь-яких з допоміжних речовин препарату, тяжкі порушення функцій печінки.

Особенности применения:

Під час тривалого лікування слід контролювати активність печінкових ферментів, особливо у пацієнтів з порушенням функції печінки в анамнезі.Як і у випадку з іншими протимікробними препаратами, тривалий прийом препарату може призвести до суперінфекції. Виражена діарея може бути проявом псевдомембранозного коліту.Особливі застереження щодо деяких компонентів препаратуГранули для оральної суспензії містять сахарозу. Пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцитом сахарази-ізомальтази прийом препарату не рекомендовано. Гранули для оральної суспензії містять сорбіт. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати препарат.Застосування у період вагітності або годування груддю. Клінічні дані щодо застосування препарату вагітним жінкам на даний час відсутні.Доклінічні досліди на тваринах не виявили небажаних ефектів у відношенні вагітності та розвитку плоду. Незважаючи на ці дані, неможливо повністю виключити ризики для матері і плода, тому вагітним жінкам слід застосовувати засіб з обережністю.Оскільки препарат проникає у грудне молоко, на період лікування годування груддю слід припинити.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Дані щодо впливу препарату на здатність керувати автотранспортом і роботу з іншими механізмами відсутні.

Дети:

Препарат застосовувати дітям віком від 2 місяців з масою тіла більше 5 кг.

Способ применения и дозы:

Передозировка:

Інформація про передозування відсутня.При прийомі доз, які перевищують терапевтичні, може спостерігатися нудота та блювання.

Побочные действия:

З боку крові та лімфатичної системи: еозинофілія.З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, зниження апетиту, блювання, діарея, стоматит, біль у животі, псевдомембранозний коліт.З боку шкіри та підшкірних тканин: висипи, кропив’янка та свербіж, ангіоневротичний набряк.З боку печінки та жовчовивідних шляхів: підвищення трансаміназ та жовтяниця.Гранули для оральної суспензії містять метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, які можуть спричинити алергічні реакції (імовірно, сповільненого типу).Гранули для оральної суспензії містять барвник жовтий захід, який може спричинити алергічні реакції.При виникненні тяжких побічних ефектів лікування слід припинити.

Лекарственное взаимодействие:

Відомо, що макроліди взаємодіють з іншими лікарськими засобами. Макролідні антибіотики впливають на печінковий метаболізм, де вони можуть блокувати активність ферментів цитохромного комплексу P450. На відміну від еритроміцину, мідекаміцин та мідекаміцину ацетат (міокаміцин) не зв’язуються з мікросомальними оксидазами кліток печінки та не утворюють стабільних комплексів з цитохромом P450, внаслідок чого вони не впливають на фармакокінетику теофіліну.Мідекаміцину ацетат (міокаміцин) може викликати збільшення рівня циклоспорину у сироватці крові (рівні вдвічі більші) та подовження періоду напіввиведення і збільшення AUC (площі під кривою) карбамазепіну. Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які паралельно приймають карбамазепін чи циклоспорин, та при можливості слід перевіряти рівні останніх у сироватці крові.Паралельне застосування мідекаміцину ацетату (міокаміцину) та алкалоїдів ріжків може пригнічувати їхній метаболізм у печінці та підвищити їхню концентрацію у плазмі крові.Слід бути обережним під час одночасного застосування мідекаміцину ацетату (міокаміцину) з варфарином, оскільки виведення останнього може зменшитися, що підвищує ризик виникнення кровотечі.

Условия хранения:

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.Готову оральну суспензію слід використовувати протягом 7 днів за умови зберігання при температурі не вище 25 °С і протягом 14 днів за умови зберігання у холодильнику. Після закінчення вищезазначеного періоду рештки необхідно утилізувати.

Форма выпуска / упаковка:

1 флакон з гранулами для 115 мл оральної суспензії разом з мірною ложкою у картонній коробці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дозировка:

Макропен гранулы д/ор. сусп., 175 мг/5 мл по 115 мл во флак.

Регистрация:

№ UA/1963/01/01 от 24.09.2014. Приказ № 665 от 24.09.2014