МААЛОКС - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

• Действующее вещество: гидроксид алюминия и магния гидроксид;
• 15 мл суспензии содержат аллюминия гидроксида 525 мг, магния гидроксида 600 мг;
• вспомогательные вещества: кислота соляная концентрированная (E 507), кислота лимонная моногидрат (E 330), масло мяты перечной; манит (Е 421), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахарин натрия (E 954,) сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420), водорода пероксида раствор (30%); вода очищенная.

Кремообразная жидкость, напоминающая молоко, со сладким привкусом и запахом мяты.

Хорошо сбалансированная комбинация гидроксида магния и гидроксида алюминия обеспечивает выраженную кислотонейтрализующую способность и протективный эффект. В исследованиях применения однократной дозы in vitro по методу Vatier: общая кислотонейтрализующая способность (титрование при рН 1): 44, 9 ммоль Н ⁺ ионов.

Препарат не является рентгеноконтрастным.

Применять как анацидное и адсорбирующее средство.

Магния и алюминия гидроксиды - это антациды местного несистемного действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительное.

Гидроксид алюминия может привести к запору, магния гидроксид может привести к гипокинезии кишечника; применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Пациентам рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях:

- уменьшение массы тела;

- возникновения затруднений при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе;

- расстройства пищеварения, появившиися впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения;

- почечная недостаточность.

Поскольку Маалокс ^® содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы.

Этот препарат содержит пропилпарабен и метилпарабен и может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Меры предосторожности при применении.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магниевой соли (существует риск возникновения энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может усиливать остеомаляцию, вызванную диализом). Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентам с порфирией, находящихся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью совместное введение с цитратами может вызвать повышение уровня алюминия в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.

В случаях, когда проводится лечение другими препаратами, которые применяют перорально, Маалокс ^®следует принимать за 2 часа до или 2 часа после применения препаратов, указанных в разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях: уменьшение массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянное чувство дискомфорта в животе, расстройства пищеварения, которые появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения, которые возникли недавно; почечная недостаточность. Гидроксид алюминия может привести к запору, и магния гидроксид может привести гипокинезии кишечника; применение препарата может вызвать или усугубить обструкцию кишечника, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Поскольку Маалокс содержит сорбит, он противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание).

Этот препарат содержит пропилпарабен и метилпарабен и может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Меры предосторожности при применении.

При обычных условиях применения всасывания алюминия гидроксида в кишечнике незначительно (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Применение в чрезмерных дозах или в течение длительного периода времени или даже в обычных дозах пациентам, находящимся на диете с низким содержанием фосфора, может привести к дефициту фосфатов в организме, что сопровождается усилением костной резорбции и гиперкальциурией с риском остеомаляции. Гидроксид алюминия связывается с фосфатом в желудочно-кишечном тракте, образуя нерастворимые соединения, и тем самым, уменьшая абсорбцию фосфата. При длительном применении препарата, а также в случае риска возникновения дефицита фосфатов в организме препарат следует применять с осторожностью и осуществлять медицинское наблюдение за состоянием пациентов.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате солей алюминия и магния, так как при таком лечении их содержание в плазме крови может увеличиваться. Длительное применение высоких доз препарата может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может усиливать остеомаляцию, вызванную диализом. Следует избегать длительного применения антацидов у пациентов с почечной недостаточностью. Гидроксид алюминия может быть опасным при применении пациентам с порфирией, находящихся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью совместное введение с цитратами может вызвать повышение уровня алюминия в плазме крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если расстройства пищеварения сохраняются после 10 дней лечения или их течение ухудшается, следует выяснить причину их возникновения и пересмотреть назначенное лечение.

Беременность.

Достоверных данных о тератогенных эффектах у животных нет.

Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека пока не наблюдалось. Однако данных по дальнейшему наблюдению за беременными женщинами, которые применяли этот препарат, недостаточно, чтобы исключать риск. Поэтому в период беременности это средство следует применять только тогда, когда польза для матери превышает риск для плода.

Маалокс ^® содержит ионы алюминия и магния, которые могут оказывать влияние на желудочно-кишечный тонус, что обязательно следует учитывать:

• соли гидроксида магния могут вызвать диарею;
• соли алюминия могут вызвать запор, что может ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается в период беременности.

Не следует принимать Маалокс ^® в течение длительного времени и в больших дозах.

Кормления грудью.

Допускается применять комбинированные препараты, содержащие соли алюминия и магния, поскольку при применении согласно рекомендациям их всасывания в организме матери ограничен.

Применять для лечения взрослых и детей старше 15 лет.

Взрослым и детям старше 15 лет по 15 мл (1 пакет) при возникновении изжоги или кислотной регургитации. Перед употреблением суспензию нужно сделать однородной путем разминания пакета.

Содержание пакета вылить в ложку или непосредственно в ротовую полость.

Не применять более 6 пакетов в сутки.

Пероральная передозировка магнием, как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. Тем не менее, отравление магнием может развиваться у больных с почечной недостаточностью (см. Раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»). Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния.

Признаки интоксикации: снижение артериального давления, тошнота, рвота, сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в тяжелых случаях может произойти респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца, анурия.

Лечение передозировки магнием: эффектам гипермагниемии можно противостоять путем введения кальция глюконата. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Применение чрезмерных доз препарата или длительный прием препарата, или даже применение обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата в организме, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (через связывание алюминия с фосфатом). Прием алюминия гидроксида может быть опасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Возможны нарушения желудочно-кишечного тракта (диарея, запор), ангионевротический отек, сыпь, гипералюминиемия, гипермагниемия, реакции гиперчувствительности, в том числе зуд, крапивница, анафилактические реакции.

Антациды вступают во взаимодействие с определенными лекарственными средствами, применяющимися перорально.

Комбинации, которые требуют специальных мер предосторожности при применении.

Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно. В качестве меры пресечения следует выдержать перерыв не менее 2 часа между приемом антацидов и других препаратов.

По возможности промежуток времени должен составлять более 2 часа между применением препарата Маалокс ^® и следующих препаратов: ацетилсалициловой кислоты, блокаторов H₂ рецепторов,  противотуберкулезные препаратов: этамбутол, изониазид (для перорального применения), атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикоиды (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кайексалат, кетоконазол (пониженная желудочно-желудочная абсорбция кетоконазола из-за повышенного рН желудка), лансопразол, линкозамины, нейролептики фенотиазинового ряда, сульпирид, пеницилинамин, фосфор (добавки), тироксин. Изменение секвестранта катионом натрия сульфонала: уменьшение связывания секвестранта с калием с риском метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью.

При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидином.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата с полистиролсульфонатом (Кайексалатом) в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (наблюдался при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимости (наблюдалась при применении алюминия гидроксида).

Комбинации, которые следует учитывать.

Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи в случае комбинации с салицилатами.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия.

При одновременном применении действие препарата Улипристал может уменьшиться из-за ослабления всасывания.

Заявитель.

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.