Лирика - инструкция по применению, цена на Лирика и аналоги - Рецепт

Торговое название

Лирика

О препарате

Лирика – это лекарственный препарат, который обладает противоэпилептическим и противосудорожным действием. Основным свойством химического состава Лирика является подавление возбудимости сети нейронов, вызванной патологическими состояниями. Также это лекарство оказывает анальгетическое действие при болях нейропатической этиологии и при постоперационном болевом синдроме.

Показания и дозировка

Показания к применению препарата Лирика:

• нейропатические боли (у взрослых пациентов) – это боли, которые, в отличие от обычных видов, возникают не из-за реакции организма на физическое повреждение, а из-за патологического возбуждения нейронов в отделах ПНС или ЦНС, которые отвечают за реакцию на обычные физические повреждения организма.
• эпилепсия – хроническое неврологическое заболевание, характеризующееся предрасположенностью организма к внезапным судорожным приступам.
• генерализованные тревожные расстройства (ГТР у взрослых пациентов) – психическое расстройство, характеризующееся общей устойчивой тревогой, не связанной с определёнными объектами или ситуациями.
• фибромиалгия (ФМ) – это заболевание, характеризующееся диффузной или генерализованной болью, утомляемостью скелетных мышц, болезненностью при пальпации типичных болевых точек (БТ), депрессией, нарушением сна и астенией.

 Способ применения

Общие рекомендации к применению

• Лекарство Лирика принимается перорально.
• Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая. Записать достаточным количеством воды.
• Прием капсул Лирика не зависит от времени приема пищи.
• Длительность и дозы лечения определяются лечащим врачом индивидуально.

Прием препарата Лирика при нейропатической боли

Обычно для взрослых пациентов с нейропатической болью начальная доза препарата – 75 мг 2 раза в день. При необходимости дозу поэтапно увеличивают до 150 мг 2 раза в день (эта доза оптимальна для большинства пациентов с болями нейропатической этиологии). В зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности к действующему веществу дозу можно постепенно повысить до 150 мг 2 раза в день, затем до 300 мг препарата 2 раза в день (каждое изменение дозы проводится не менее чем через неделю).

Прием препарата Лирика при эпилепсии

Лирика является средством дополнительной терапии частичных приступов у взрослых, в том числе, с вторичной генерализацией.

Взрослым и детям старше 12 лет при эпилепсии как правило назначают препарат в начальной дозе 75 мг 2 раза в день. Если нужно, дозу повышают до 150 мг 2 раза в день.

Максимальная суточная доза лирики - 600 мг. Отмена препарата производится с постепенным снижением дозы в течение не менее недели.

Применение препарата Лирика при генерализованных тревожных расстройствах

При разных видах генерализованных тревожных расстройств стандартная доза, рассчитанная на 2-3 приема, может изменяться в пределах 150-600 мг в сутки. Кроме того, периодически нужно обсуждать с лечащим врачом целесообразность продления курса лечения.

Терапию Лирикой можно начать с дозы 150 мг в сутки. В зависимости от индивидуального ответа и переносимости препарата пациентом дозу можно увеличить до 300 мг в сутки после первой недели лечения. После еще одной недели приема дозу можно увеличить до 450 мг в сутки. Через неделю дозу можно увеличить до максимальной – 600 мг в сутки.

Применение препарата Лирика при фибромиалгии

Рекомендуемая доза для лечения фибромиалгии составляет от 300 до 450 мг в сутки. Лечение следует начинать с применения дозы 75 мг дважды в сутки (150 мг в сутки). В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличивать до 150 мг дважды в сутки (300 мг в сутки) в течение одной недели.

Для пациентов, для которых применение дозы 300 мг в сутки недостаточно эффективно, можно увеличить дозу до 225 мг дважды в сутки (450 мг в сутки).

Хотя существует исследования применения дозы 600 мг в сутки, доказательств того, что применение этой дозы будет иметь дополнительное преимущество нет. Кроме того, максимальная доза имеет наименьшую переносимость пациентами. Принимая во внимание побочные реакции, которые тесно связаны с повышением дозы Лирики, применение доз 450 мг в сутки и выше не рекомендуется.

Применение препарата Лирика при заболеваниях почек

При заболеваниях почек стандартные нормы применения препарата корректируются соответственно тяжести заболевания. Тоже самое касается и пожилых пациентов с возрастным изменением функции почек.

Применение препарата Лирика при заболеваниях печени

Коррекция стандартной дозы данного лекарства не нужно при заболеваниях печени разной степени тяжести.

Передозировка

Передозировка препаратом Лирика маловероятна. Но после его окончательного выпуска на рынок появились сведения о возможных симптомах передозировки, которые чаще всего проявлялись у пациентов. Это такие признаки как:

• сонливость,
• спутанность сознания,
• возбуждение,
• беспокойство,
• судороги,
• кома (редко).

При появлении симптомов передозировки необходимо своевременно предоставить пациенту медицинскую помощь и выполнить ряд действий:

• промыть желудок,
• начать курс энтеросорбентов,
• провести симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Лирика обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях могут возникнуть побочные реакции, представленные ниже в таблице.

Вид системы организма	Вид побочной реакции	Частота проявлений*
Система ЖКТ	Сухость во рту, рвота, тошнота, метеоризм, нарушение стула	Часто
	Развитие панкреатита, гипогликемии, асцита, дисфагии	Редко
	Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гиперсекреция слюны, гипестезия ротовой полости, холецистит, холелитиаз, колит, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, отек языка, ректальное кровотечение	Нечасто
Сердечно-сосудистая система	Тахикардия, приливы крови, изменения артериального давления, гиперемия атриовентрикулярная блокада 1-й степени	Нечасто
	Развитие синусовой аритмии, удлинение интервала QT	Очень редко
Нервная система	Головокружение, сонливость, головная боль, нарушение координации и внимания, спутанность сознания, атаксия, эйфория, повышенная раздражительность, тремор, снижение памяти, беспокойство, нарушение сна	Часто
	Гипокинезия, диплопия (раздвоение видимых предметов) и парсомия (расстройство обоняния)	Редко
	Обмороки, ступор, миоклония, потеря сознания, психомоторная гиперактивность, дискинезия, постуральное головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение когнитивных функций, нарушения психики, расстройства речи, гипорефлексия, гиперестезия, чувство жжения, агевзия, общее недомогание, апатия, околоротовая парестезии, миоклонус	Нечасто
Психика	Галлюцинации, панические атаки, беспокойство, возбуждение, депрессия, подавленное настроение, приподнятое настроение, агрессия, изменения настроения, деперсонализация, затруднен подбор слов, патологические сновидения, усиление либидо, аноргазмия, апатия	Нечасто
	Растормаживание	Редко
Сенсорная система	Изменение вкусовой чувствительности и зрения, сухость и боль в глазах, слезотечение, вертиго	Часто
	Потеря периферического зрения, нарушение зрения, отек глаз, дефекты поля зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия, сухость в глазах, повышенное слезотечение, раздражение глаз, блефарит, нарушения аккомодации, кровоизлияние в глаз, светобоязнь, отек сетчатки, гиперакузия	Нечасто
	Потеря зрения, кератит, осцилопсия, изменение зрительного восприятия глубины, мидриаз, страбизм, яркость зрения, анизокория, язвы роговицы, экзофтальм, паралич глазного мышцы, ирит, кератоконъюнктивит, миоз, ночная слепота, офтальмоплегия, атрофия зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, птоз, увеит.	Редко
Дыхательная система	Сухость слизистых оболочек, нарушение дыхания, кашель, ринит, храп	Нечасто
	Фаринголарингеальная боль	Часто
	Отек легких, сжатие в горле, ларингоспазм, апноэ, ателектаз, бронхиолит, икота, фиброз легких, зевота	Редко
Опорно-двигательная система	Судороги и боли в мышцах и суставах	Часто
	Рабдомиолиз	Редко
Мочеполовая система	Снижение количества мочи, недержание мочи, развитие почечной недостаточности, эректильная дисфункция, аменорея, дисменорея, изменение либидо	Нечасто
Аллергические реакции	Зуд, кожная сыпь, повышенная потливость, гипертрофия молочных желез	Редко
Иммунная система	Гиперчувствительность	Нечасто
Кровеносная система	Нейтропения	Нечасто
Метаболизм	Повышение аппетита	Часто
	Потеря аппетита, гипогликемия	Нечасто
Кожно-сенсорная система	Пролежни	Часто
	Синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот, эксфолиативный дерматит, лихеноидный дерматит, меланоз, нарушения со стороны ногтей, петехиальная сыпь, пурпура, пустулярный сыпь, атрофия кожи, некроз кожи, кожные и подкожные узелки	Редко
Общие реакции	Периферический отек, отек, нарушение походки, падения, ощущение опьянения, необычные ощущения, повышенная утомляемость	Часто
	Генерализованный отек, отек лица, скованность в груди, боль, жар, жажда, озноб, общая слабость, недомогание, абсцесс, воспаление жировой ткани, фотосенсибилизация	Нечасто
	Гранулема, умышленное причинение вреда, забрюшинное фиброз, шок	Редко
Лабораторные анализы	Увеличение массы тела	Часто
	Увеличение уровня КФК в крови, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня глюкозы в крови, уменьшение количества тромбоцитов, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови, уменьшение массы тела	Нечасто
	Снижение уровня лейкоцитов в крови	Редко

*Расшифровка частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата Лирика.
• Возраст младше 12 лет.
• Наличие хронических наследственных заболеваний (к примеру, непереносимость лактозы).

Лирика может оказывать незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с тяжелыми механизмами из-за возможности возникновения сонливости, головокружения и других неврологических и психических побочных эффектов. В связи с этим пациентам следует рекомендовать воздерживаться от управления транспортными средствами и от работы со сложной техникой.

Применение препарата при беременности и лактации

Беременность. Зафиксированных данных по применению Лирики беременными женщинами нет. В ходе исследований на животных была описана репродуктивная токсичность. Но потенциальный риск для плода не выяснен. Поэтому препарат Лирика не следует применять в период беременности без необходимости (когда польза для матери значительно превышает возможный риск для ребенка). При вероятности того, что женщина забеременела, рекомендуется сделать перерыв в курсе приема и посоветоваться с врачом по поводу разумности его продолжения.

Лактация. Небольшое количество прегабалина, главного активного вещества препарата Лирика, было обнаружено в молоке матерей, которые кормят грудью. По этой причине кормление грудью не рекомендуется.

Фертильность у женщин. Поскольку потенциальный риск данного препарата для человека неизвестен, а при беременности прием Лирики нежелателен, женщины детородного возраста, должны использовать средства контрацепции во время прохождения курса медицинского средства Лирика.

 Это касается и планирования беременности в ближайшие 2-3 месяца. При желании пациентки забеременеть рекомендуется сперва окончить курс препарата Лирика или прекратить курс досрочно.

Фертильность у мужчин. Во время клинического исследования по изучению влияния прегабалина на подвижность сперматозоидов здоровые добровольцы мужского пола применяли прегабалин в дозе 600 мг в сутки (максимальная доза). После применения препарата в течение 3 месяцев никакого влияния на подвижность сперматозоидов не обнаружено.

Но также были опубликованы данные клинических тестирований на животных. В ходе исследования фертильности у самок крыс наблюдалось нежелательное воздействие на репродуктивную функцию. В ходе исследования фертильности у самцов крыс наблюдалось нежелательное воздействие на репродуктивную функцию. Клиническая значимость этих результатов неизвестна, но дает почву для некоторых опасений по поводу действия препарата на дальнейшее потомство. Поэтому при половых актах, которые проходят в период курса терапии желательно применять эффективные методы контрацепции и пациентам мужского пола.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

В клинических исследованиях in vivo (на живых объектах) не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между активным веществом Лирики прегабалином и следующими видами лекарств:

• фенитоин,
• карбамазепин,
• вальпроевая кислота,
• ламотриджин,
• габапентин.

Исследования фармакокинетических свойств также доказали, что клиренс прегабалина остается неизменным при параллельном приеме таких средств как:

• пероральные противодиабетические средства,
• диуретики,
• инсулин,
• фенобарбитал,
• тиагабин,
• топирамат.

Кроме того, в ходе тестирования было показано, что Лирика усиливает действие лоразепама. Это касается и этанола. Поэтому рекомендуется ограничить употребление алкоголя во время курса данного препарата.

При комбинации прегабалина и оксикодона усиливается нарушение мнестической функции и основных двигательных функций, вызванных приемом оксикодона.

Состав и свойства

Состав

1 капсула Лирики содержит в зависимости от формы выпуска разное количество активных и вспомогательных компонентов.

Вид компонента	Форма выпуска Лирики
	25 мг	50 мг	75 мг	150 мг	300 мг
Активное вещество
Прегабалин	25 мг	50 мг	75 мг	150 мг	300 мг
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат	35 мг	70 мг	8,25 мг	16,5 мг	33 мг
Крахмал кукурузный	20 мг	40 мг	8,375 мг	16,75 мг	33,5 мг
Тальк	20 мг	40 мг	8,375 мг	16,75 мг	33,5 мг
Состав капсулы
Оболочка
Титана диоксид	2,4423%
Желатин	до 100%
Крышечка
Краситель железа оксид красный	-	-	1,7361%	-	0,7361%
Титана диоксид	2,4423%	2.4423%	0,409%	2,4423%	0,409%
Желатин	до 100%
Чернила
Шеллак	24–27%
Этанол	23–26%
Изопропанол	0,5–3%
Бутанол	0,5–3%
Пропиленгликоль	3–7%
Концентрированный раствор аммиака	1–2%
Калия гидроксид	0,05–0,1%
Вода очищенная	15–18%
Краситель железа оксид черный	24–28%

Основные физико-химические свойства:

Капсулы, 25 мг: твердые, желатиновые, размер №4, с крышечкой и корпусом белого цвета. Черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта («PGN 25»), на крышечке — «Pfizer». Порошок внутри капсулы от белого до почти белого цвета.

Капсулы по 50 мг: твердые непрозрачные (белые / белые) желатиновые капсулы с черной полосой, размера 3, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 50», на крышечке - "Pfizer" черными чернилами.

Капсулы по 75 мг: твердые непрозрачные (белые / оранжевые) желатиновые капсулы, размера 4, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 75", на крышечке - "Pfizer" черными чернилами.

Капсулы по 150 мг: твердые непрозрачные (белые / белые) желатиновые капсулы, размера 2, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 150", на крышечке - "Pfizer" черными чернилами.

Капсулы по 300 мг: твердые непрозрачные (белые / оранжевые) желатиновые капсулы, размера 0, содержащие порошок белого или почти белого цвета. Отпечаток на корпусе «PGN 300", на крышечке - "Pfizer" черными чернилами.

Форма выпуска

Капсулы, содержащие 25 мг, 50 мг, 75 мг, 150 мг или 300 мг активного вещества. 14 штук в блистере, в картонной упаковке. В пачках Лирики 25 мг, 50 мг, 150 мг или 300 мг – 4 блистера. Пачка Лирики 75 мг выпускается с объемом 1 или 4 блистера.

Фармакологическое действие (фармодинамика)

Лекарственный препарат Лирика обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью.

Фармокинетика

Действующее вещество Лирики связывается с дополнительной субъединицей (α2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС, необратимо замещая [3H]–габапентин. Это способствует проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов. Лирика подавляет возбудимость сети нейронов, вызванную патологическими состояниями. Оказывает анальгетическое действие при болях нейропатического происхождения, постоперационном болевом синдроме. Лирика хорошо абсорбируется в ЖКТ.

Условия хранения

Препарат Лирика следует хранить не более 3-х лет при температуре 15-25 С° в сухом месте, защищенном от света.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Прегабалин
• Производитель:

  Пфайзер Инк., США
• Фарм. группа:

  Противосудорожные лекарственные средства