Дозировка:

капсулы твердые блистер, № 16, 32, 48

Официальная инструкция

Состав:

  • діючі речовини: 1 капсула містить не менше 1,2 × 107 КУО антибіотикорезистентних молочнокислих бактерій: не менше 4,5 × 106 КУО Lactobacillus acidophilus (sp. L. gasseri), не менше 3,0 × 106 КУО Bifidobacterium infantis, не менше 4,5 × 106 КУО Enterococcus faecium;
  • допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, декстрин, магнію стеарат;
  • оболонка: желатин, титану діоксид (E 171).

Лекарственная форма:

капсулы

Основные физико-химические свойства:

Капсула: белая крышка - белый корпус, без надписи;

содержимое капсулы: белый порошок.

Производитель:

Лек Фармацевтическая компания д.д

Местонахождение производителя:

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения

Фармакотерапевтическая группа:

Антидиарейные микробные препараты.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Линекс® - комбинированный препарат, содержащий 3 различных вида лиофилизированных жизнеспособных молочнокислых бактерий из разных отделов кишечника, которые являются частью нормальной кишечной флоры, поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры кишечника. Профилактическое и терапевтическое действие этих микроорганизмов обеспечивается различными механизмами:

  • ферментация лактозы сдвигает рН в кислую среду. Кислая среда угнетает рост патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов
  • молочнокислые бактерии синтезируют витамины B 1 , B 2 , B 6 , B 12 и витамин К;
  • участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов;
  • предотвращают адгезии патогенных микроорганизмов к стенке кишечника;
  • синтезируют вещества с антибактериальной активностью (бактериоцины);
  • стимулируют гуморальный иммунитет и местный иммунитет в кишечнике.

Нарушение баланса молочнокислых бактерий возможно по разным причинам (вирусные и бактериальные инфекции, зарубежные путешествия, применение антибиотиков широкого спектра действия и химиотерапевтических средств, облучения органов брюшной полости и малого таза).

У новорожденных возможна задержка формирования нормальной кишечной микрофлоры. Все это может привести к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождаться метеоризмом, диареей и запором.

Применение капсул Линекс® способствует поддержанию нормальной кишечной микрофлоры и восстановлению нарушенного баланса микроорганизмов в кишечнике.

Фармакокинетика.

После перорального применения молочнокислые бактерии оказывают местное действие в пищеварительном тракте.

Учитывая отсутствие системной абсорбции, нет данных исследований фармакокинетики.

Согласно данным доклинических исследований, включающих общепринятые исследования безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности, тератогенности, препарат является безопасным для применения.

Показания к применению:

Для комплексного лечения дисбиоза кишечника, для предупреждения и лечения диареи, вызванной:

  • вирусными или бактериальными инфекциями пищеварительного тракта (например, ротавирусная инфекция, диарея путешественников);
  • применением противомикробных средств (антибиотиков или других синтетических противомикробных препаратов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения:

Перед началом применения препарата Линекс ® необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

  • температура тела выше 38 ° C;
  • присутствие в кале скрытой крови или слизи;
  • продолжительность диареи более 2 дней;
  • интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей массы тела;
  • диарея, сопровождается сильной болью в животе;
  • наличие других хронических заболеваний (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицит (например, СПИД).

Детям до 6 лет лечение диареи следует проводить только под наблюдением врача.

1 капсула препарата содержит 98,28 мг лактозы, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат содержит остатки белка молока, что может спровоцировать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Отсутствуют сообщения о нежелательных эффектах при применении препарата в период беременности и кормления грудью. Однако в случае сильной диареи необходимо принять меры предосторожности, чтобы избежать дефицита жидкости и электролитов или других нежелательных эффектов, которые могут представлять угрозу для плода или беременной женщины. Лечение диареи в период беременности и кормления грудью следует проводить только под наблюдением врача. Не рекомендуется использовать препарат в эти периоды, поскольку данных о его безопасного применения недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Данные отсутствуют.

Дети:

Применять в педиатрической практике.

Способ применения и дозы:

Младенцы и дети в возрасте до 2 лет по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет по 1-2 капсулы 3 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в сутки.

Детям до 6 лет лечения диареи следует проводить под наблюдением врача.

Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученная смесь хранению не подлежит.

Для предотвращения неблагоприятного эффекта желудочного сока на молочнокислые бактерии препарат рекомендуется принимать во время еды. Капсулы Линекс® не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать, пока состояние пациента не улучшилось.

Продолжительность лечения зависит от причины развития заболевания и индивидуальных особенностей организма.

Если диарея не прекращается в течение 2 суток, несмотря на прием препарата, необходимо обратиться к врачу.

При диарее особое внимание следует обратить на пополнение потерянной жидкости и электролитов.

Передозировка:

Сообщения о случаях передозировки отсутствуют.

Побочные действия:

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1: 10000). Возможны реакции повышенной чувствительности, сыпь, зуд.

Лекарственное взаимодействие:

Капсулы Линекс® можно применять одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами. Для повышения эффективности препарата рекомендуется принимать капсулы Линекс® через 3 часа после приема антибиотиков и химиотерапевтических средств.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Срок годности:

2 года. После вскрытия флакона - 4 месяца (для капсул во флаконе) .

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить флакон плотно закрытым (для капсул во флаконе) . Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 32 капсулы во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке. По 8 капсул в блистере, по 2 (8 × 2) или 4 (8 × 4), или 6 (8 × 6) блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительные данные

Дозировка:

капсулы твердые блистер, № 16, 32, 48

Регистрация:

№ UA/14267/01/01 от 12.03.2015. Приказ № 138 от 12.03.2015


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.