Дозировка:

Легалон 70 капсулы по 70 мг №20 (10х2)

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество: сухой экстракт из плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum);

1 капсула содержит 86,5-93,3 мг сухого экстракта из плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum) [36-44:1], что соответствует 70 мг силимарина (DNPH), или 54,1 мг силимарина (ВЭЖХ/DAB) в пересчете на силибинин (растворитель - этилацетат);

вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, манит Е421, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, железа оксид красный Е172, железа оксид черный Е172, титана диоксид Е171, желатин, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма:

капсулы

Основные физико-химические свойства:

Коричневая твердая желатиновая капсула размера 2, содержащая желтый порошок.

Производитель:

МАДАУС ГмбХ, Германия

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби, що застосовуються для лікування захворювань печінки. Гепатотропні препарати.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Способность силимарина связывать свободные радикалы обеспечивает его антиоксидантную активность. Таким образом, прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающих за разрушения клеточных мембран. В поврежденных гепатоцитах силимарин стимулирует синтез белка и нормализует метаболизм фосфолипидов, вследствие чего силимарин стабилизирует клеточные мембраны и ограничивает или предотвращает потерю растворимых компонентов (в частности трансаминаз) клеток печени. Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки). Силимарин усиливает синтез белков за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А, фермента, находящегося в ядре. Это приводит к повышенному образованию рибосомных РНК, и следовательно, к стимуляции синтеза структурных и функциональных белков (ферментов). В результате чего улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени.

Фармакокинетика.

Абсорбция - низкая и медленная (период полуабсорбции - 2,2 часа), метаболизируется в печени путем конъюгации, период полувыведения - 6,3 часа. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. Отмечается кишечно-печеночная циркуляция.

Показания к применению:

Токсические поражения печени; для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени или циррозом печени.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к плодам расторопши пятнистой, другим компонентам препарата или к любому из вспомогательных веществ; острые отравления различной этиологии.

Особенности применения:

Лечение при заболеваниях печени будет эффективным при соблюдении диеты и отказа от алкоголя.

Из-за возможного эстрогенозаместительного эффекта силимарина в максимально больших дозах его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с врачом.

При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данные по эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не отмечалось. В случае возникновения у пациента во время приема препарата любых вестибулярных нарушений следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Дети:

Нет достаточных данных относительно применения этого препарата детям, поэтому его не следует применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 капсулы 3 раза в сутки. Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания.

Передозировка:

Признаки и симптомы интоксикации не наблюдалось. Описанные ниже побочные реакции могут усиливаться.

Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется применять симптоматические меры.

Побочные действия:

Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства:

очень часто:

≥ 1/10

часто:

≥ 1/100-<1/10

нечасто:

≥ 1/1000-<1/100

редко:

≥ 1/10000 - <1/1000

очень редко:

<1/10000

неизвестно:

частоту случаев оценить невозможно.

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко в отдельных случаях и при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, изжога, легкая диарея;

со стороны дыхательной системы: одышка;

со стороны мочевыделительной системы: увеличение диуреза;

со стороны кожи и кожных придатков: усиление алопеции, в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд;

другие: очень редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные реакции временные и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном применении силимарина в максимально больших дозах и пероральных контрацептивов или препаратов, применяемых при эстрогенозаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних. За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин), гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин), антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин), антипсихотических лекарственных средств (алпрозолам, диазепам, лоразепам), противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол), некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 капсул в блистере, по 2 или 3, или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель

МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ / MEDA Pharma GmbH & Co. KG.

Местонахождение заявителя.

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Германия / Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

Дополнительные данные

Дозировка:

Легалон 70 капсулы по 70 мг №20 (10х2)

Регистрация:

№ UA/7185/01/02 от 19.10.2012. Приказ № 819 от 19.10.2012

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.