Дозировка:

сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл во флак.

Официальная инструкция

Состав:

Действующее вещество : амброксола гидрохлорид.

5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 30 мг.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота (E 210), гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам (Е 950), сорбита раствор, который не кристаллизуется (E 420), глицерин 85%, клубнично-сливочный аромат, ванильный аромат, вода очищенная.

Лекарственная форма:

сироп

Основные физико-химические свойства:

Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или почти бесцветная, слегка вязкая жидкость с фруктовым запахом «клубника со сливками».

Производитель:

Берингер Ингельхайм Эспана, СА, Испания

Местонахождение производителя:

Прат де ла Риба, 50, 08174 Сант Кугат Дел Валлес (Барселона)

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Доклинически доказано, что действующее вещество сиропа Лазолван с клубнично-сливочным вкусом - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего уменьшается вязкость слизи, выделение слизи и ее выведению (улучшение мукоцилиарного). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов.

Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывание было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное действие in vitro. Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом показано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками крови.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10 часов. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика у особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит к повышению его в 1,3-2 раза уровня в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания к применению:

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания:

Сироп Лазолван с клубнично-сливочным вкусом нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата.

Сироп Лазолван с клубнично-сливочным вкусом нельзя применять детям до 2 лет без назначения врача.

Особенности применения:

Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона (ССД) / токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП) - связанные с применением амброксола гидрохлорида. Если присутствуют признаки прогрессирования высыпания на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксолом гидрохлорида и обратиться за медицинской помощью.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Лазолван® с клубнично-сливочным вкусом, сироп, следует применять с осторожностью из-за риска содействие накоплению секрета.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван® с клубнично-сливочным вкусом, сироп, только после консультации с врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, возможно накопление метаболитов, образующихся в печени.

Лазолван® с клубнично-сливочным вкусом, сироп 30 мг / 5 мл, содержит 1,2 г сорбита в 5 мл (эквивалентно 4,9 г при применении максимальной рекомендуемой суточной дозы). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Дети:

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Детям до 2 лет применять по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Если не указано иное, рекомендуется такой режим приема сиропа Лазолван с клубнично-сливочным вкусом 30 мг / 5 мл:

Дети до 2 лет 1,25 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет 1,25 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет 2,5 мл до 3 раз в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Взрослые и дети старше 12 лет: обычная доза составляет 5 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 5 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 10 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Лазолван с клубнично-сливочным вкусом 30 мг / 5 мл можно применять независимо от приема пищи. Дозу Лазолван с клубнично-сливочным вкусом можно отмерить с помощью мерного колпачка, который прилагается.

В общем нет ограничений по длительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.

Лазолван с клубнично-сливочным вкусом 30 мг / 5 мл, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Лазолван с клубнично-сливочным вкусом 30 мг / 5 мл, подходит для применения пациентам с сахарным диабетом 5 мл сиропа соответствует 1,2 г углеводов.

Лазолван с клубнично-сливочным вкусом 30 мг / 5 мл, не содержит алкоголя.

Передозировка:

На сегодня нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолвана в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные действия:

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:

  • очень часто ≥1 / 10
  • часто ≥1 / 100 - <1/10
  • нечасто ≥1 / 1000 - <1/100
  • редко ≥1 / 10000 - <1/1000
  • очень редко <1 / 10,000
  • неизвестно невозможно оценить на основе имеющихся данных

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки:

  • редко - кожная сыпь, крапивница;
  • неизвестно - ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы:

  • часто - дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • часто - тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости;
  • нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту;
  • редко - сухость в горле;
  • очень редко - слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения :

  • часто - снижение чувствительности в глотке;
  • неизвестно - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Общие расстройства:

  • нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение препарата Лазолван с клубнично-сливочным вкусом 30 мг / 5 мл и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствии угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Срок годности:

На сегодня нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолвана в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Условия хранения:

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после первого вскрытия флакона - 6 месяцев.

Форма выпуска / упаковка:

По 100 или 200 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в комплекте с пластиковым мерным колпачком в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительные данные

Дозировка:

сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл во флак.

Регистрация:

№ UA / 9887/01/01 от 07.11.2018

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.