Дозування:
розчин оральний 50 мг/мл контейнер 60 мл з дозуючим шприцом, № 1
Офіційна інструкція
Склад:
- діюча речовина: карбоцистеїн;
- 1 мл препарату містить карбоцистеїну 50 мг;
- допоміжні речовини: сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор малини, понсо 4R (E 124), натрію гідроксид, натрію кармелоза, вода очищена.
Основні фізико-хімічні властивості:
прозорий розчин червоного кольору з характерним запахом малини.
Виробник:
Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»
Місцезнаходження виробника:
Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25, тел. + 38(0432)52–30–36
Фармакотерапевтична група:
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Карбоцистеїн.
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.
Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов'язаний з активацією сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в'язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукцію слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Виявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.
Фармакокінетика.
Після застосування внутрішньо препарат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність карбоцистеїну низька (близько 10 % від прийнятої дози) через інтенсивний метаболізм у шлунково-кишковому тракті та через ефект першого проходження через печінку. Період напіввиведення становить близько 2 годин. Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному з сечею.
Показання до застосування:
Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до карбоцистеїну та інших компонентів препарату (особливо до метилпарагідроксибензоату або інших солей парагідроксибензоату), пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення, I триместр вагітності.
Особливості застосування:
Продуктивний кашель – це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і в основному не повинен пригнічуватися. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель (протикашльовими засобами), та/або речовинами, що знижують секрецію (наприклад, група атропіну).
Застосування муколітичних засобів (в тому числі і карбоцистеїну) може призвести до порушення бронхіальної прохідності у немовлят. У дітей першого року життя можливість очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету обмежена через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні засоби не слід застосовувати немовлятам.
Лікування необхідно переглянути у випадку відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.
Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння та високій температурі тіла.
Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із пептичною виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.
Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, який може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Застосування препарату в I триместрі вагітності протипоказано. У II-III триместрі вагітності та в період годування груддю препарат застосовують тільки під наглядом лікаря, якщо наявна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Не впливає.
Діти:
Препарат застосовують дітям віком від 2 років. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.
Спосіб застосування та дози:
Препарат призначають внутрішньо. Дозування препарату залежно від віку пацієнта наведено в таблиці.
Вік |
Форма випуску |
Дозування |
2-5 років |
Контейнер 60 мл |
2 мл двічі на добу |
5-15 років |
Контейнер 60 мл |
2 мл тричі на добу |
Діти віком від 15 років та дорослі |
Контейнер 200 мл або пакетики |
15 мл або вміст одного пакетика тричі на добу |
Максимальна разова доза для дітей віком до 15 років не повинна перевищувати 100 мг (2 мл).
Тривалість лікування не повинна перевищувати 8-10 днів.
Тривалість застосування карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою, не більше ніж 5 днів.
Дорослим та дітям віком від 15 років призначають розчин у контейнерах по 200 мл або у пакетиках, дітям віком від 2 до 15 років – у контейнерах по 60 мл. Для точності дозування при застосуванні розчину у контейнерах по 200 мл використовують мірний стаканчик, а у контейнерах по 60 мл – дозуючий шприц.
Передозування:
При передозуванні можуть відмічатися біль у шлунку, нудота, діарея.
Лікування симптоматичне. При передозуванні рекомендовано звернутися до лікаря.
Побічні дії:
З боку шлунково-кишкового тракту: розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку, діарея.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, слабкість, нездужання.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках – свербіж, кропив'янка, екзантема, ангіоневротичний набряк (можуть бути віддалені у часі).
У разі появи побічних реакцій рекомендується зменшити дозу чи відмінити препарат.
Лікарська взаємодія:
У період лікування Лангесом не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії.
Термін придатності:
2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності розчину після відкриття контейнера – 12 місяців.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 О С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 15 мл розчину в пакетику. 12 пакетиків у пачці з картону.
Категорія відпуску:
Без рецепта.
Додатково:
Заявник
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».
Місцезнаходження заявника
Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
Додаткові дані
Дозування:
розчин оральний 50 мг/мл контейнер 60 мл з дозуючим шприцом, № 1
Реєстрація:
№ UA/11561/01/01 від 24.06.2016 до 24.06.2021
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.
- ПРОТОН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ПРОТОМІД таблетки
- Protocol for Life Balance 5-Methyl Folate 5000 mcg50 Veg Capsules
- Противозачаточные таблетки спасают от боли при ПМС
- Противозачаточные таблетки слабее защищают полных женщин
- Противозачаточные таблетки- риски глаукомы