Дозировка:
раствор оральный 50 мг / мл контейнер 60 мл с дозирующим шприцем, № 1
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: карбоцистеин;
- 1 мл препарата содержит 50 мг карбоцистеина;
- вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор малины, понсо 4R (E 124), натрия гидроксид, натрия кармелоза, вода очищенная.
Лекарственная форма:
раствор
Основные физико-химические свойства:
прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом малины.
Производитель:
Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»
Местонахождение производителя:
Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25, тел. + 38 (0432) 52-30-36
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.
Мукорегуляторний эффект карбоцистеина связан с активацией сиалової трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинив бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибуючої активности сиаломуцинив, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.
Фармакокинетика.
После применения внутрь препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность карбоцистеина низкая (около 10 % от принятой дозы) через интенсивный метаболизм в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень. Период полувыведения составляет около 2 часов. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Показания к применению:
Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к карбоцистеина и другим компонентам препарата (особенно к метилпарагидроксибензоату или других солей парагидроксибензоату), пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, I триместр беременности.
Особенности применения:
Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и в основном не должен угнетаться. Нерациональным является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель (противокашлевыми средствами), и/или веществами, снижающими секрецию (например, группа атропина).
Применение муколитических средств (в том числе и карбоцистеина) может привести к нарушению бронхиальной проходимости у младенцев. У детей первого года жизни возможность очищения дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена через возрастные анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические средства не следует применять младенцам.
Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты и высокой температуре тела.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II-III триместре беременности и в период кормления грудью препарат применяют только под наблюдением врача, если имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:
Препарат назначают внутрь. Дозировка препарата в зависимости от возраста пациента приведены в таблице.
Возраст |
Форма выпуска |
Дозировка |
2-5 лет |
Контейнер 60 мл |
2 мл дважды в сутки |
5-15 лет |
Контейнер 60 мл |
2 мл трижды в сутки |
Дети в возрасте от 15 лет и взрослые |
Контейнер 200 мл или пакетики |
15 мл или содержимое одного пакетика трижды в сутки |
Максимальная разовая доза для детей в возрасте до 15 лет не должна превышать 100 мг (2 мл).
Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.
Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более чем 5 дней.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают раствор в контейнерах по 200 мл или в пакетиках, детям в возрасте от 2 до 15 лет – в контейнерах по 60 мл. Для точности дозировки при применении раствора в контейнерах по 200 мл используют мерный стаканчик, а в контейнерах по 60 мл – дозирующий шприц.
Передозировка:
При передозировке могут отмечаться боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение симптоматическое. При передозировке рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, недомогание.
Аллергические реакции: в единичных случаях – зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек (могут быть отдаленные во времени).
В случае появления побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат.
Лекарственное взаимодействие:
В период лечения Лангесом не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.
Срок годности:
2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности раствора после вскрытия контейнера – 12 месяцев.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 15 мл раствора в пакетике. 12 пакетиков в пачке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Заявитель
Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».
Местонахождение заявителя
Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.
Дополнительные данные
Дозировка:
раствор оральный 50 мг / мл контейнер 60 мл с дозирующим шприцем, № 1
Регистрация:
№ UA/11561/01/01 от 24.06.2016 до 24.06.2021
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.
- ПРОТОН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ПРОТОМІД таблетки
- Protocol for Life Balance 5-Methyl Folate 5000 mcg50 Veg Capsules
- Противозачаточные таблетки спасают от боли при ПМС
- Противозачаточные таблетки слабее защищают полных женщин
- Противозачаточные таблетки- риски глаукомы