Дозировка:

раствор оральный 50 мг / мл контейнер 60 мл с дозирующим шприцем, № 1

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: карбоцистеин;
  • 1 мл препарата содержит 50 мг карбоцистеина;
  • вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат (Е 218), ароматизатор малины, понсо 4R (E 124), натрия гидроксид, натрия кармелоза, вода очищенная.

Лекарственная форма:

раствор

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом малины.

Производитель:

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»

Местонахождение производителя:

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25, тел. + 38 (0432) 52-30-36

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторний эффект карбоцистеина связан с активацией сиалової трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинив бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибуючої активности сиаломуцинив, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

После применения внутрь препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность карбоцистеина низкая (около 10 % от принятой дозы) через интенсивный метаболизм в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень. Период полувыведения составляет около 2 часов. Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой.

Показания к применению:

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к карбоцистеина и другим компонентам препарата (особенно к метилпарагидроксибензоату или других солей парагидроксибензоату), пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, I триместр беременности.

Особенности применения:

Продуктивный кашель – это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и в основном не должен угнетаться. Нерациональным является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель (противокашлевыми средствами), и/или веществами, снижающими секрецию (например, группа атропина).

Применение муколитических средств (в том числе и карбоцистеина) может привести к нарушению бронхиальной проходимости у младенцев. У детей первого года жизни возможность очищения дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена через возрастные анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические средства не следует применять младенцам.

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты и высокой температуре тела.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II-III триместре беременности и в период кормления грудью препарат применяют только под наблюдением врача, если имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь. Дозировка препарата в зависимости от возраста пациента приведены в таблице.

Возраст

Форма выпуска

Дозировка

2-5 лет

Контейнер 60 мл

2 мл дважды в сутки

5-15 лет

Контейнер 60 мл

2 мл трижды в сутки

Дети в возрасте от 15 лет и взрослые

Контейнер 200 мл или пакетики

15 мл или содержимое одного пакетика трижды в сутки

Максимальная разовая доза для детей в возрасте до 15 лет не должна превышать 100 мг (2 мл).

Продолжительность лечения не должна превышать 8-10 дней.

Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более чем 5 дней.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают раствор в контейнерах по 200 мл или в пакетиках, детям в возрасте от 2 до 15 лет – в контейнерах по 60 мл. Для точности дозировки при применении раствора в контейнерах по 200 мл используют мерный стаканчик, а в контейнерах по 60 мл – дозирующий шприц.

Передозировка:

При передозировке могут отмечаться боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение симптоматическое. При передозировке рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость, недомогание.

Аллергические реакции: в единичных случаях – зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек (могут быть отдаленные во времени).

В случае появления побочных реакций рекомендуется уменьшить дозу или отменить препарат.

Лекарственное взаимодействие:

В период лечения Лангесом не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Срок годности:

2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности раствора после вскрытия контейнера – 12 месяцев.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 мл раствора в пакетике. 12 пакетиков в пачке из картона.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение заявителя

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Дополнительные данные

Дозировка:

раствор оральный 50 мг / мл контейнер 60 мл с дозирующим шприцем, № 1

Регистрация:

№ UA/11561/01/01 от 24.06.2016 до 24.06.2021


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.