Состав и форма выпуска:

пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., с раств. в амп. 5 мл, № 1

 Цефепим0,5 г

№ UA/7372/01/01 от 04.12.2007 до 04.12.2012

пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., с раств. в амп. 10 мл, № 1

 Цефепим1 г

№ UA/7372/01/02 от 04.12.2007 до 04.12.2012

Фармакологические свойства:

Цефепим проявляет антибактериальное (бактерицидное) действие, нарушая синтез пептидогликана клеточной стенки. Устойчивый к действию большинства β-лактамаз и быстро проникает в бактериальную клетку.Обладает широким спектром действия, эффективен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalatiae, Streptococcus hominis, Streptococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Viridans group streptococci; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Capnocytophaga spp., Citrobacter spp., Cardnerella vaginalis, Hafnia alvei, Legionella spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menningitidis, Providencia spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, в том числе штаммов, резистентных к аминогликозидам и цефалоспоринам III поколения.Эффективен в отношении анаэробов: Bactеroides spp., включая микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bactеroides, Clostridium perferingens, Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp. После однократного введения терапевтическая концентрация определяется в моче, желчи, перитонеальной жидкости, бронхиальном секрете, тканях желчного пузыря, аппендикса и предстательной железы. В случае воспаления мозговых оболочек проникает через ГЭМ. Связывание с белками плазмы крови не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови и составляет менее 19%. Cmax препарата в плазме крови определяется: при в/в введении — через 0,5 ч, при в/м введении — через 1 ч (доза 500 мг) и через 2 ч (доза 1000–2000 мг). T1/2 в среднем составляет 2 ч (кумуляции в организме не наблюдалось), но у больных с тяжелым нарушением функции почек увеличивается до 13–19 ч. Средний общий клиренс — 120 мл/мин. Выделяется почками в основном путем гломерулярной фильтрации (почечный клиренс составляет 110 мл/мин). С мочой выводится около 85% введенной дозы в неизмененном виде.

Показания:

инфекции дыхательных путей (включая бронхит, пневмонию), неосложненных и осложненных инфекций мочевыводящих путей (пиелонефрит), кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей), бактериальный менингит у детей, гинекологические инфекции, септицемия, инфекции, связанные с иммунодефицитом (при фебрильной нейтропении).

Применение:

в/в и в/м взрослым и детям в возрасте старше 13 лет: 500–1000 мг (в случае тяжелой инфекции — до 2000 мг). В/в (медленно на протяжении 3–5 мин) или глубоко в/м с интервалом 12 ч (в случае тяжелой инфекции — через 8 ч). Курс лечения — 7–10 дней и более. У пациентов с нарушением функции почек дозу корригируют, учитывая показатель клиренса креатинина: 11–30 мл/мин — по 1000 мг каждые 12 –24 ч, менее 10 мл/мин — по 250–500 мг или 1000 мг каждые 24 ч. Пациентам, находящимся на диализе, после каждого сеанса вводят исходную дозу.Приготовление р-ра для в/в инъекций: р-р готовят с концентрацией цефепима 1–40 мг/мл применяя следующие растворители: 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций, 5–10% р-р декстрозы для инъекций, М/6 р-р натрия лактата для инъекций. Для приготовления р-ра для инъекций растворяют 0,5 г или 1,0 г цефепима в 25 или 50 мл одного из указанных растворителей соответственно; полученный в результате р-р вводят приблизительно на протяжении 30 мин.Р-р можно хранить 1 ч при комнатной температуре (20–25 °С) или неделю при температуре 2–8 °С.Приготовление р-ра для в/м инъекций: указанную дозу цефепима растворяют в одном из следующих растворителей: вода для инъекций, 0,9% р-р натрия хлорида для инъекций, 5% р-р декстрозы для инъекций, 0,5 или 1% р-р лидокаина гидрохлорида для инъекций.Р-р можно хранять 1 ч при комнатной температуре (20–25 °С) или неделю при температуре 2–8 °С.

Противопоказания:

гиперчувствительность к действующему веществу препарата (включая гиперчувствительность к другим β-лактамным антибиотикам и L-аргинину), детский или подростковый возраст.

Побочные эффекты:

со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, диспепсия.Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, беспокойство, бессонница, парестезии, спутанность сознания, астения, судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в груди, периферические отеки.Со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, одышка.Со стороны обмена веществ: повышение уровня печеночных трансаминаз АлАТ и АсАТ, потливость.Со стороны системы крови: повышение уровня общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени, редко — нейтропения и лейкопения.Инфузионные реакции: флебит, воспаление в месте введения.Прочие: боль в спине, вагинит, псевдомембранозный колит, другие суперинфекции.Аллергические реакции: анафилактический шок, зуд, кожная сыпь, повышение температуры тела.

Особые указания:

применение в период беременности возможно только под наблюдением врача, с осторожностью применять в период кормления грудью.С особой осторожностью назначают пациентам с любыми формами аллергии на лекарственные средства (возможна перекрестная аллергия). В случае возникновения диареи необходимо учитывать вероятность развития псевдомембранозного колита.При хранении порошок или р-р могут потемнеть, но это не влияет на активность препарата.

Взаимодействия:

повышает нефро- и ототоксичнисть аминогликозидов, фуросемида и других петлевых диуретиков. Совместим с р-рами натрия хлорида, глюкозы, натрия лактата, р-ром Рингера с лактатом. Не следует вводить в одном шприце с р-рами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина.

Передозировка:

Симптомы: энцефалопатия, судороги у пациентов с почечной недостаточностью.Лечение: гемодиализ и поддерживающаяся терапия.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °С

Общая информация

  • Действующее в-о:
    Цефепим
  • Производитель:
    Ципла Лтд, Индия
Описание препарата «Квартацеф» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Данные о лекарстве, представленные выше, были собраны из различных открытых источников, включая медицинские и фармакологические базы данных, научные исследования и публикации. Пожалуйста, обратите внимание, что эта информация предоставляется только в информационных целях и не заменяет консультацию с квалифицированным врачом или фармацевтом. Всегда следуйте инструкциям и рекомендациям, предоставленным вашим медицинским специалистом или указанным на упаковке лекарственного препарата.

Важно понимать, что данные о лекарствах постоянно обновляются и дополняются, поэтому рекомендуется проверять актуальность информации перед использованием лекарственных препаратов.

Данные о лекарстве включают, но не ограничиваются следующими аспектами:

  • 1. Наименование лекарственного препарата: Указывается официальное название препарата, а также возможные торговые названия, под которыми он может быть известен.
  • 2. Действующее вещество: Описывается химическое соединение или вещество, которое является основным активным компонентом препарата и обеспечивает его фармакологические свойства.
  • 3. Индикации: Указываются заболевания, состояния или симптомы, при которых рекомендуется применение лекарственного препарата.
  • 4. Дозировка и способ применения: Предоставляются рекомендации о дозировке, режиме приема и способе применения лекарственного препарата.
  • 5. Показания к применению: Описываются основные условия или факторы, при которых следует воздержаться от использования лекарственного препарата или проконсультироваться с врачом перед его применением.
  • 6. Противопоказания и предостережения: Указываются состояния, при которых применение лекарственного препарата может быть небезопасным или нежелательным. Также могут предоставляться рекомендации о предосторожностях и мероприятиях, которые следует принимать при использовании препарата.
  • 7. Побочные эффекты: Описываются возможные нежелательные эффекты, которые могут возникнуть при использовании лекарственного препарата.
  • 8. Взаимодействия с другими препаратами: Указываются возможные взаимодействия с другими лекарственными препаратами, пищей или напитками, которые могут повлиять на эффективность или безопасность препарата.

Эти данные помогают обеспечить общее представление о лекарственных препаратах, однако для получения точной и подробной информации всегда рекомендуется обращаться к надежным источникам, таким как официальные инструкции по применению, лекарственные справочники или консультации с медицинским специалистом.