КСИМЕЛИН ЭКСТРА - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Ксимелин Экстра спрей наз. по 10 мл во флак.

Состав:

діючі речовини: 1 мл містить іпратропію броміду моногідрату 0,6 мг і ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг; допоміжні речовини: динатрію едетат, гліцерин (85 %), кислота хлористоводнева концентрована (для коригування рН), натрію гідроксид (для коригування рН), вода очищена.

Лекарственная форма:

спрей

Производитель:

Никомед Австрия ГмбХ, Австрия

Фармакотерапевтическая группа:

Симпатомиметики в комбинации с другими средствами, за исключением кортикостероидов.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Ксилометазоліну гідрохлорид є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори та має судинозвужувальний ефект. Дія розпочинається через 5‒10 хвилин після застосування і триває протягом 6‒8 годин. Іпратропію бромід – четвертинна амонійна сполука, що має антихолінергічний ефект. При інтраназальному застосуванні зменшує назальну секрецію за рахунок конкурентного інгібування холінергічних рецепторів, розташованих в епітеліальній тканині слизової оболонки порожнини носа. Дія зазвичай розпочинається протягом 15 хвилин після застосування і триває в середньому 6 годин. Фармакокінетика. При застосуванні препарату іпратропію бромід та ксилометазоліну гідрохлорид присутні у плазмі крові в незначних кількостях.

Показания к применению:

Симптоматичне лікування закладеності носа (ринореї) при застуді.

Противопоказания:

Гіперчутливість до компонентів препарату.Відома підвищена чутливість до атропіну або до подібних засобів, наприклад, до гіосціаміну, скополаміну.Перенесені хірургічні втручання на твердій оболонці мозку, наприклад, трансфеноїдальна гіпофізектомія або інші трансназальні операції.Гострі коронарні захворювання, коронарна астма, гіпертиреоз.Глаукома.Сухий риніт.Дитячий вік (до 18 років).

Особенности применения:

Препарат Ксимелін Екстра слід з обережністю застосовувати пацієнтам, схильним до розвитку закритокутової глаукоми, з гіпертрофією передміхурової залози та стенозом шийки сечового міхура. Неприпустимо розпилювати препарат в очі або навколо очей.У разі потрапляння препарату в очі можливі такі реакції: тимчасова нечіткість зору, подразнення, біль, почервоніння очей. Може розвинутися загострення закритокутової глаукоми. Пацієнтів слід попередити про необхідність промивання очей холодною водою при потраплянні у них препарату. Потрібно звернутися до лікаря у разі появи болю в очах або помутніння зору.Рекомендується з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які мають схильність до носових кровотеч (наприклад, пацієнти літнього віку), паралітичної непрохідності кишечнику, та хворим на муковісцидоз.Слід з обережністю застосувати препарат Ксимелін Екстра пацієнтам, чутливим до адренергічних препаратів, оскільки можливі порушення сну, запаморочення, тремор, серцеві аритмії або підвищення артеріального тиску. Слід з обережністю застосувати препарат пацієнтам з гіпертиреозом, цукровим діабетом, артеріальною гіпертензією, серцево-судинними захворюваннями або феохромоцитомою. Застосування у період вагітності або годування груддю. Вагітність. Недостатньо даних щодо застосування препарату у період вагітності. Доклінічних даних недостатньо для оцінки впливу препарату на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи та післяпологовий розвиток. Потенційний ризик для людини невідомий. Препарат не слід застосовувати у період вагітності без нагальної потреби.Годування груддю. Даних щодо проникнення іпратропію броміду і ксилометазоліну гідрохлориду у грудне молоко немає. Системна дія іпратропію броміду і ксилометазоліну гідрохлориду низька. Тому вплив на немовля, яке знаходиться на грудному вигодовуванні, малоймовірний. Потрібно оцінити необхідність застосування препарату Ксимелін Екстра для жінки, переваги грудного вигодовування для немовляти і потенційний ризик для немовляти.Неприпустиме перевищення рекомендованої дози. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. В окремих випадках виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи може впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. 

Способ применения и дозы:

Застосовують інтраназально. Рекомендована доза для дорослих становить по 1 впорскуванню 3 рази на добу у кожен носовий хід. Інтервал між застосуванням препарату Ксимелін Екстра має бути не менше 6 годин. Перед першим застосуванням помпового пристрою або у разі, якщо препарат не застосовували впродовж 9 днів і більше, слід натиснути на помповий пристрій декілька разів для отримання рівномірного струменя. Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів. Тривале лікування ксилометазоліну гідрохлоридом може спричинити набряк слизової оболонки носа і підвищення секреції, що зумовлено підвищеною чутливістю клітин – зворотний ефект.Після зникнення симптомів захворювання рекомендується припинити лікування препаратом для уникнення ризику розвитку побічних реакцій, навіть якщо тривалість лікування становить менше 7 днів (див. розділ Побічні реакції). Досвід застосування препарату пацієнтам літнього віку (понад 70 років) обмежений. Одне впорскування (приблизно 140 мкл) препарату Ксимелін Екстра містить приблизно 70 мкг ксилометазоліну гідрохлориду та 84 мкг іпратропію броміду. Діти. Препарат не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам (віком до 18 років) у зв’язку з недостатністю даних (див. розділи Протипоказання).

Передозировка:

При пероральному передозуванні або при надмірному місцевому застосуванні ксилометазоліну гідрохлориду можливі такі явища: сильне запаморочення, пітливість, різке зниження температури тіла, головний біль, брадикардія, артеріальна гіпертензія, пригнічення дихання, кома. Після артеріальної гіпертензії може розвинутися артеріальна гіпотензія. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі. Лікування симптоматичне.При надмірному інтраназальному застосуванні іпратропію броміду гостре передозування малоймовірне через вкрай незначне всмоктування у кров при пероральному та інтраназальному застосуванні, але можуть розвинутися такі симптоми: сухість у роті, утруднення акомодації, тахікардія. Лікування симптоматичне.Значне передозування може спричинити антихолінергічні симптоми з боку центральної нервової системи, включаючи галюцинації, для усунення яких призначають інгібітори холінестерази. 

Побочные действия:

Найчастішими побічними реакціями є носова кровотеча (14, 8 %) і сухість у носі (11,3 %).Також повідомлялось про випадки розвитку симптомів застуди.Про розвиток побічних реакцій повідомлялось у ході 2 рандомізованих клінічних досліджень та 1 неінтервенційного постмаркетингового дослідження препарату.Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 ‒