КСИЛО-МЕФА - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Дозування:

Ксило-Мефа спрей наз., р-н, 0,05 % по 10 мл у флак.

Виробник:

Меркле ГмбХ для "Тева Фармацевтикал Индастриз Лтд", Германия/Израиль

Фармакотерапевтична група:

Протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Ксилометазолін

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Клінічні дослідження застосування Ксило-Мефи у період вагітності не проводилися. Та беручи до уваги вазоконстрикторні властивості препарату, не рекомендується застосовувати Ксило-Мефу вагітним.Ксило-Мефу не слід застосовувати у період годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає діюча речовина у грудне молоко.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Зазвичай Ксило-Мефа не впливає на здатність керувати транспортними засобами та складними механізмами при застосуванні у рекомендованих дозах, але слід враховувати імовірність виникнення побічних реакцій з боку центральної нервової системи та зору.

Діти:

Ксило-Мефа 0,5 мг/мл спрей назальний, розчин призначений для застосування дітям віком від 2 до 6 років.Ксило-Мефа 1 мг/мл спрей назальний, розчин призначений для за­стосування дітям віком від 6 років.Спосіб застосування та дози. Якщо не призначено інакше, дітям віком від 2 до 6 років призначати 1 впорскування Ксило-Мефи 0,5 мг/мл назального спрею у кожну ніздрю до 3 разів на добу. Дітям віком від 6 років і дорослим призначати 1 впорскування Ксило-Мефи 1 мг/мл назального спрею у кожну ніздрю до 3 разів на добу.Термін лікування – 3-5 днів, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем. Повторне застосування слід розпочинати лише після перерви на кілька днів та після консультації з лікарем. Тривалість лікування дітям визначає лікар індивідуально.У випадку хронічного нежитю дані лікарські засоби можна застосовувати лише під контролем лікаря через небезпеку виникнення атрофії слизової оболонки носа.Як застосовувати спрей.Зняти захисний ковпачок. Перед тим як використовувати перший раз, струсити флакон кілька разів, поки його вміст не стане однорідним. При повторному використанні до­зований спрей уже готовий до застосування. Ввести наконечник флакона у ніздрю і сильно натиснути один раз на основу дозатора; витягнути наконечник, не припиняючи натискання. Необхідно обережно вдихнути через ніс, щоб забезпечити оптимальний розподіл спрею у носовій порожнині. Після використання закрити флакон захисним ковпачком.Передозування. СимптомиПри назальному застосуванні системний вплив малоймовірний завдяки локальному звуженню судин, що пригнічує всмоктування. У випадку системного всмоктування можна очікувати, що ксилометазолін як α2-адренегрічний агоніст чинитиме вплив, подібний до клонідину: нетривале підвищення артеріального тиску з подальшою, більш тривалою гіпотензією та седацією.Симптоми інтоксикації похідними імідазолу можуть бути клінічно нечіткими, оскільки періоди стимуляції можуть чергуватися з періодами депресії центральної нервової системи та серцево-судинної системи.До симптомів стимуляції центральної нервової системи належать тривожність, збудження, галюцинації та судоми.Симптоми депресії центральної нервової системи включають зниження температури тіла, летаргію, сонливість та кому.Можливі також прояви таких симптомів: міоз, мідріаз, спітніння, нудота, ціаноз, гарячка, блідість шкірних покривів, тахікардія, пальпітація, брадикардія, зупинка серця, гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, набряк легенів, порушення дихання та апное.Передозування, особливо у дітей, може призвести до значного впливу на центральну нервову систему, викликаючи спазми, кому, брадикардію, апное та гіпертензію, що може змінитися на артеріальну гіпотензію.ЛікуванняТяжке передозування вимагатиме лікування у стаціонарі. Оскільки ксилометазоліну гідрохлорид швидко всмоктується, слід негайно застосувати активоване вугілля (абсорбент), натрію сульфат (проносне) чи вдатися до промивання шлунка (для великих кількостей). Зниження артеріального тиску можна досягти за допомогою неселективних альфа-блокаторів. Судинозвужувальні препарати протипоказані. При необхідності застосовують жарознижувальні та протисудомні препарати, а також штучне кисневе дихання.Побічні ефекти. Порушення з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: тимчасові слабкі ознаки подразнення (відчуття пекучості або сухості слизової оболонки носа), особливо у чутливих пацієнтів; реактивна гіперемія; носова кровотеча; чхання.Тривале або часте застосування вищих доз ксилометазоліну гідрохлориду може викликати відчуття пекучості, поколювання, свербежу, чутливості, сухості або подразнення слизової оболонки носа, а також реактивну закладеність та медикаментозний риніт. Цей ефект може виникати вже через 7 днів лікування та після тривалого застосування може призводити до необоротного пошкодження слизової оболонки носа з утворенням корости (сухого риніту).Інколи можуть виникати нудота, головний біль та тимчасове порушення зору.Відзначалося повернення закладеності носа після припинення лікування, зокрема після тривалого застосування ксилометазоліну.Порушення з боку психіки: нервовість, безсоння, сонливість.Порушення з боку нервової системи: головний біль, підвищена втомлюваність, збудження, запаморочення, галюцинації (переважно у дітей).Порушення з боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: судоми (переважно у дітей).Порушення з боку серцево-судинної системи: системні ефекти симпатоміметиків (відчуття прискореного серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску), аритмія.Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипи на шкірі, свербіж.

Лікарська взаємодія:

Якщо приймати препарат згідно з інструкцією, будь-яка системна дія буде незначною. Але потенційна системна дія препарату Ксило-Мефа може підсилитися, особливо при перевищенні встановленої дози, якщо одночасно приймати трициклічні або чотирициклічні антидепресанти, інгібітори МАО чи інші медичні препарати, які потенційно можуть підвищувати артеріальний тиск. Тому таких комбінацій слід уникати.Термін придатності. 3 роки.Після першого відкриття флакона – 1 рік.Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці. Упаковка. По 10 мл у скляному флаконі з дозатором, по 1 флакону у картонній коробці. Категорія відпуску. Без рецепта.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Дозування:

Ксило-Мефа спрей наз., р-н, 0,05 % по 10 мл у флак.

Реєстрація:

№ UA/8161/01/01 від 09.08.2013. Наказ № 712 від 09.08.2013