КСАЛОПТИК - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Ксалоптик капли глаз., р-р, 50 мкг/мл по 2,5 мл во флак.-кап. №1

Состав:

діюча речовина: латанопрост;1 мл крапель містить 50 мкг латанопросту;допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію дигідрофосфат, моногідрат; динатрію фосфат безводний; натрію хлорид; вода для ін’єкцій.

Лекарственная форма:

капли

Основные физико-химические свойства:

прозора, безбарвна рідина, практично вільна від сторонніх часток.

Производитель:

Польфарма С.А.,Фармацевтический завод

Фармакотерапевтическая группа:

Засоби для застосування в офтальмології. Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Аналоги проста

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка.Активна речовина латанопрост, аналог простагландину F2α, є селективним агоністом рецепторів FP простаноїдів, що знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи. Зниження внутрішньоочного тиску у людини починається приблизно через 3-4 години після введення і досягає максимуму через 8-12 годин. Зниження тиску зберігається протягом не менше 24 годин. Дослідження показують, що основним механізмом дії є збільшення увеосклерального відтоку. Під час короткочасного лікування латанопрост не призводив до витікання флуоресцеїну в задній сегмент ока пацієнтів із псевдофакією. Було встановлено, що в клінічних дозах латанопрост не має значного фармакологічного впливу на серцево-судинну і дихальну системи. Фармакокінетика.Латанопрост – це попередник лікарського засобу у вигляді ізопропілового ефіру, який сам по собі є неактивним, але стає біологічно активним після гідролізу до кислоти латанопросту. Попередник лікарського засобу добре всмоктується через рогівку, і весь препарат, який потрапляє у водянисту вологу ока, гідролізується під час проходження через рогівку. Дослідження показують, що максимальна концентрація препарату у водянистій волозі у людини досягається приблизно через 2 години після місцевого введення. Кислота латанопросту практично не метаболізується в очах. Основний метаболізм відбувається у печінці. Період напіввиведення із плазми крові у людини становить 17 хвилин.

Показания к применению:

Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у хворих з відкритокутовою глаукомою, хронічною закритокутовою глаукомою та підвищеним внутрішньоочним тиском.

Противопоказания:

Підвищена гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента препарату.  Використання контактних лінз.

Особенности применения:

Латанопрост може поступово змінювати колір очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужній оболонці. До початку лікування пацієнтів слід попередити про можливість постійної зміни кольору очей. Лікування лише одного ока може призвести до необоротної гетерохромії.Така зміна кольору очей спостерігається переважно у хворих зі змішаним кольором райдужної оболонки, тобто синьо-карі, сіро-карі, жовто-карі або зелено-карі очі.Зміна кольору зазвичай починається протягом перших 8 місяців лікування, але у незначної кількості пацієнтів може спостерігатися пізніше. У хворих з однаковими блакитними очима змін не спостерігається, а у пацієнтів з однаковими сірими, зеленими або карими очима зміни були рідкісним явищем.Зміна кольору виникає через підвищення вмісту меланіну в меланоцитах строми райдужної оболонки, а не в результаті збільшення кількості меланоцитів. Як правило, коричнева пігментація навколо зіниці поширюється концентрично до периферії ураженого ока, але вся райдужна оболонка або її частини можуть стати ще більш коричневими. Після припинення лікування подальшого збільшення кількості коричневого пігменту в райдужній оболонці не спостерігалося. Застосування препарату не вплинуло на невуси і веснянки райдужної оболонки. Накопичення пігменту в трабекулярній сітчастій мережі або в іншому місці передньої камери не спостерігалося. Посилення пігментації райдужної оболонки не має негативних клінічних наслідків і застосування латанопросту можна продовжувати навіть за появи такої пігментації. Однак за пацієнтами слід постійно спостерігати і, якщо клінічна ситуація показує, лікування латанопростом можна припинити.Дані досліджень з використання латанопросту у період до і після операції катаракти обмежені. Таким пацієнтам латанопрост слід застосовувати з обережністю.Також слід обережно застосовувати латанопрост пацієнтам з афакією, псевдофакією з розривом задньої капсули кришталика або передньої камери або хворим з відомими факторами ризику виникнення кістозного набряку жовтої плями.Хворим з відомими факторами ризику, які сприяють появі іриту/увеїту, латанопрост можна застосовувати з обережністю.Немає досвіду застосування хворим на тяжку бронхіальну астму. Таким пацієнтам слід призначати препарат з обережністю.Спостерігалося знебарвлення шкіри довкола ока. Наявні дані свідчать, що зміна кольору шкіри довкола ока не є постійною, а в деяких випадках повністю зникає після припинення застосування латанопросту.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат Ксалоптик протипоказаний під час вагітності.Латанопрост і його метаболіти можуть проникати у грудне молоко, тому Ксалоптик протипоказаний під час годування груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Застосування очних крапель, як і інших очних лікарських засобів, може призвести до тимчасової нечіткості зору. Поки цей ефект не мине, пацієнтам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Дети:

Безпека та ефективність для дітей не визначені, тому латанопрост застосовувати дітям не рекомендується.

Способ применения и дозы:

Рекомендована доза для дорослих (включаючи хворих літнього віку) становить 1 краплю в уражене око 1 раз на добу. Оптимальний ефект спостерігається при введенні латанопросту ввечері.Доза латанопросту не повинна перевищувати зазначеної для одноразового введення, оскільки було показано, що частіше введення зменшує ефект зниження внутрішньоочного тиску.Якщо одну дозу пропустили, наступну слід вводити, як належить за графіком.Для зменшення системного всмоктування при введенні очних крапель рекомендується на одну хвилину притиснути слізний мішок посередині кута очної щілини (точкова оклюзія). Це слід зробити одразу після закапування крапель.Якщо застосовують кілька місцевих офтальмологічних розчинів, їх слід закапувати з інтервалом щонайменше 5 хвилин.

Передозировка:

Інші побічні реакції, окрім подразнення ока та гіперемії кон’юнктиви, при передозуванні латанопросту не відомі.Більше 90 % метаболізується під час першого проходження через печінку. Внутрішньовенне вливання 3 мкг/кг здоровим добровольцям не викликало ніяких симптомів, але доза 5,5-10 мкг/кг спричинила нудоту, біль у животі, запаморочення, втому, припливи жару, пітливість. При передозуванні латанопросту лікування повинно бути симптоматичним.

Побочные действия:

Більшість видів побічної дії стосується органів зору.З боку органів зоруДуже поширені (> 1/10): посилення пігментації райдужної оболонки; подразнення ока (в тому числі відчуття стороннього предмета в оці); зміни вій (потемніння, потовщення, подовження, збільшення кількості).Поширені (> 1/100 та 1/1000 та 1/1000 та