КОРВАЛТАБ ЭКСТРА - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

• действующие вещества: гвайфенезин, доксиламина гидроген сукцинат, этиловый эфир α-бромизма-валериановой кислоты;
• 1 таблетка содержит гвайфенезина 100 мг доксиламина гидрогена сукцината 3,5 мг этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 8,2 мг.

Вспомогательные вещества: масло мятное, β-циклодекстрин, мальтодекстрин, кополивидон, кросповидон, кремния диоксид (коллоидный гидрофобный), кремния диоксид водный, магния стеарат смесь для пленочного покрытия Opadry II White: полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171).

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, со специфическим запахом.

Фармакодинамика. Сосудорасширяющее (коронаролитическое), седативное, снотворное средство. Оказывает мягкое антиангинальное действие. Способствует снижению возбудимости ЦНС, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление естественного сна.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, входящей в состав препарата, оказывает спазмолитическое, коронаролитическое и седативное действие; в высоких дозах вызывает также легкий снотворный эффект.

Гвайфенезин обусловливает анксиолитическое (противотревожное) действие.

Доксиламин гидроген сукцинат является блокатором Н₁-рецепторов и проявляет седативный, гипногенный и противоаллергический эффекты.

Фармакокинетика. Гвайфенезин быстро (через 30 мин) абсорбируется в ЖКТ. Преимущественно проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды. После приема внутрь С_max достигается через 1–2 ч, а терапевтическая концентрация сохраняется в течение 6 ч. Т_½гвайфенезина составляет около 1 ч. Выводится с мокротой и выделяется почками в виде метаболитов, а также в неизмененном виде. С_max доксиламина гидроген сукцината в плазме крови достигается в среднем через 2 ч (Т_max) после приема препарата.

Т_½ доксиламина из плазмы крови составляет в среднем 10 ч.

Доксиламин гидроген сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Т_½ может значительно увеличиться у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы, не являются количественно значимыми, поскольку 60% дозы определяют в моче в форме неизмененного доксиламина.

Во время приема препарата требуется избегать употребления спиртных напитков.

Следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружения.

Во время лечения может обостряться синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).

В отдельных случаях возможно изменение цвета мочи.

Препарат следует применять с осторожностью таким категориям пациентов с:

• хроническим или непрерывным кашлем, обусловленным БА, курением, хроническим бронхитом и эмфиземой;
• нарушением функции почек;
• миастенией гравис;
• острыми желудочно-кишечными расстройствами.

Возможны сонливость, слабость, головокружение, вертиго, желудочно-кишечные расстройства и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Применение препарата в очень высоких дозах может вызвать такие симптомы, как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.

Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

В отдельных случаях могут возникать такие побочные эффекты:

• со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение;
• со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;
• со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница).

Указанные явления устраняются при снижении дозы или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие бромизма.

Диарея, запор, сухость во рту, нарушение аккомодации, выраженное сердцебиение.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.

Имеются редкие сообщения об образовании конкрементов в мочевом пузыре или в почках у пациентов, принимавших в течение длительного времени гвайфенезин в высоких дозах.

В случае возникновения нежелательных побочных реакций следует обратиться за консультацией к врачу.

При одновременном применении с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, возможно взаимное усиление действия, а также усиление действия этанола. Влияние препарата усиливается на фоне приема алкоголя.

Следует учитывать, что в случае применения комбинации препарата с:

• атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (антидепрессанты имипраминового ряда, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропиновыми спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками) возможно возникновение таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту;
• антидепрессантами, производными морфина (обезболивающими средствами и средствами, применяемыми для лечения при кашле), нейролептиками; барбитуратами, бензодиазепинами, антигипертензивными средствами центрального действия возможно усиление угнетения ЦНС.