КОЛДРЕКС МЕНТОЛ АКТИВ - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Дозування:

Колдрекс Ментол Актив порошок д/ор. р-ну в пак. №10

Склад:

діючі речовини: 1 пакетик містить парацетамолу 600 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг та кислоти аскорбінової 40 мг;допоміжні речовини: сахарин натрію, аспартам (E 951), сахароза, натрію цитрат, кислота лимонна безводна, крохмаль кукурудзяний, порошок ментолу Е41580, ароматизатор лимону 610399Е, ароматизатор меду PFWIS PHS-050860, ароматизатор меду F7624/P, карамель проста 626E150A.

Виробник:

СмитКляйн Бичем С.А., Испания

Фармакотерапевтична група:

Аналгетики і антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка.Парацетамол – це аналгетик-антипіретик. Механізм його дії пояснюється пригніченням синтезу простагландинів, в першу чергу у центральній нервовій системі. Фенілефрину гідрохлорид – симпатоміметик. Його дія пов’язана, в першу чергу, з прямою стимуляцією адренорецепторів, в основному альфа-адренорецепторів. Фенілефрину гідрохлорид знижує набряк слизової оболонки носа. Кислота аскорбінова є життєво необхідним вітаміном, що додається до складу препарату для компенсації втрати вітаміну С, яка може виникнути на початку вірусної інфекції. Відомо, що кислота аскорбінова відіграє важливу роль у реалізації захисної функції організму від інфекції і необхідна для нормального функціонування Т-лімфоцитів та ефективної фагоцитарної активності лейкоцитів.Фармакокінетика. Парацетамол добре всмоктується у травному тракті, метаболізується в печінці і виводиться з сечею здебільшого у формі глюкуронід- та сульфат-кон’югатів. Кислота аскорбінова легко всмоктується у травному тракті, 25% зв’язується з протеїнами крові. Залишок кислоти аскорбінової, що перевищує потреби організму, виводиться з сечею у формі метаболітів.Фенілефрину гідрохлорид метаболізується моноаміноксидазою у кишечнику та печінці. Виводиться з сечею у формі сульфат-кон’югатів.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Одночасне застосування інших симпатоміметичних деконгестантів (навіть місцевої дії). Феохромоцитома. Закритокутова глаукома. Не застосовувати хворим на гіпертонію одночасно та протягом 2 тижнів після застосування інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів і бета-блокаторів. Порушення функції печінки і/або нирок, діабет, гіпертиреоз, тяжкі захворювання серцево-судинної системи. Не застосовувати хворим на фенілкетонурію через наявність у складі аспартаму (Е951).

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовувати у період вагітності або годування груддю. Фенілефрин може проникати в грудне молоко.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. У разі виникнення побічних ефектів, таких як запаморочення, рекомендовано уникати керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози:

Препарат застосовують внутрішньо. Висипати вміст одного пакетика в чашку і залити до половини гарячою водою (не окропом). Перемішати до повного розчинення. Додати за необхідності холодну воду. Вживати теплим.Дорослим та дітям віком від 12 років: по 1 пакетику через 4-6 годин, за потребою. Не приймати частіше, ніж через 4 години. Максимальна добова доза – 6 пакетиків. Максимальна тривалість лікування без консультації лікаря – 7 днів.Не перевищувати вказані дози. Якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря. Слід застосовувати найнижчу дозу, необхідну для досягнення ефективності.Діти. Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування:

Парацетамол Ризик передозування є підвищеним у пацієнтів із захворюванням печінки або, які зловживають алкоголем. Передозування парацетамолом може викликати печінкову недостатність, що може обумовити необхідність трансплантації печінки або призвести до смерті. Ураження печінки можливе у дорослих, які прийняли більше 10 г парацетамолу та у дітей, які прийняли більше 150 мг/кг маси тіла. Прийняття 5 г або більше парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробоєм чи іншими лікарськими засобами, що індукують ферменти печінки; регулярний прийом надмірних кількостей етанолу; глутатіонова кахексія (розлади травлення, муковісцидоз, ВІЛ-інфекції, голод, кахексія).СимптомиУ перші 24 години це блідість, нудота, блювання, анорексія, біль у животі. Ураження печінки розвивається протягом 12-48 годин після передозування. Можуть виникати порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні порушення функцій печінки можуть прогресувати в енцефалопатію з порушенням свідомості, крововиливи, гіпоглікемію, набряк мозку, в окремих випадках – з летальним наслідком. Гостре порушення функцій нирок з гострим некрозом канальців може проявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією і розвинутись навіть при відсутності тяжкого ураження печінки. Відмічалися також серцева аритмія та панкреатит. ДопомогаПри передозуванні необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів. Допомогу потрібно надавати у повному обсязі за будь-яких обставин. Слід розглянути лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята в межах 1 години. Концентрація парацетамолу в плазмі крові повинна вимірюватися через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є не достовірними). Лікування N-ацетилцистеїном може бути застосовано впродовж 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект настає при його застосуванні впродовж 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. При необхідності пацієнту внутрішньовенно вводять N-ацетилцистеїн згідно зі встановленим переліком доз. При відсутності блювання може бути застосований метіонін перорально як відповідна альтернатива у віддалених районах поза лікарнею. Лікування серйозних порушень функції печінки після 24 годин від прийому проводиться за вказівками токсиколога або гепатолога.ФенілефринСимптоми Передозування фенілефрину найчастіше проявляється симптомами, описаними в розділі Побічні реакції. Додатково може викликати тахікардію і рефлюксну брадикардію. У тяжких випадках можливе виникнення порушення свідомості, галюцинацій, судом і аритмій. Однак для виникнення передозування фенілефрином потрібна значно більша кількість препарату, аніж для передозування парацетамолом.ДопомогаЛікування повинно відповідати клінічним симптомам. У випадках тяжкої гіпертензії потрібне застосування альфа-блокаторів, таких як фентоламін. Аскорбінова кислотаСимптоми Високі дози аскорбінової кислоти (понад 3000 мг) можуть спричинити тимчасову осмотичну діарею та шлунково-кишкові розлади, такі як нудота та дискомфорт в ділянці живота. Зазвичай прояви передозування аскорбіновою кислотою маскуються більш вираженими проявами передозування парацетамолом.

Побічні дії:

Парацетамол Побічні реакції із невідомою частотою, імовірно дуже рідкісні (<1/10000).Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи: тромбоцитопенія, агранулоцитоз,синці чи кровотечі.Порушення з боку імунної системи: анафілаксія, шкірні алергічні реакції (включаючи висипання, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз), реакції гіперчутливості.Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та інших нестероїдних протизапальних засобів.Гепатобіліарні розлади: порушення функції печінки.Препарат може мати незначний проносний ефект.ФенілефринНайчастіше зустрічалися такі побічні реакції:Психічні розлади: занепокоєність, нервове збудження, дратівливість, порушення сну.Неврологічні розлади: головний біль, запаморочення, безсоння.Розлади з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску.Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання.Побічні реакції із невідомою частотою, імовірно рідкісні (³1/10,000, <1/1000).Порушення зору: мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску, гострий напад глаукоми у пацієнтів із закритокутовою глаукомою.Розлади з боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття.З боку шкіри і підшкірної клітковини: шкірні алергічні реакції (наприклад, висипання, кропив’янка, алергічний дерматит). Можливі реакції перехресної гіперчутливості з іншими симпатоміметиками.Розлади з боку нирок і сечовидільної системи: порушення сечовипускання, затримка сечі (частіше у хворих на гіпертрофію передміхурової залози).

Лікарська взаємодія:

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці. Порошок у пакетиках. По 10 пакетиків у картонній коробці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Дозування:

Колдрекс Ментол Актив порошок д/ор. р-ну в пак. №10

Реєстрація:

№ UA/13674/01/01 від 16.06.2014. Наказ № 400 від 16.06.2014