КОДЕПСИН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Кодепсин таблетки №10 (10х1)

Состав:

діючі речовини: терпінгідрат, натрію гідрокарбонат, кодеїну фосфат;1 таблетка містить: терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг, кодеїну фосфату (у перерахуванні на кодеїн основу) 8 мг;допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний водний, магнію стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Производитель:

Фарма Старт, ООО

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Производные опия и экспекторанты.

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Непродуктивний кашель при захворюваннях легень і дихальних шляхів.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату; легенева недостатність; пневмонія;тяжкі обструктивні захворювання дихальних шляхів (бронхіальна астма тощо); алкоголізм; виражена артеріальна гіпотензія; аритмії; епілепсія; черепно-мозкові травми; тяжкі захворювання печінки і нирок;період після операції на жовчовивідних шляхах.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Особенности применения:

При застосуванні Кодепсину слід утримуватися від вживання алкоголю.Препарат слід приймати з обережністю при запальних захворюваннях травного тракту (кодеїн впливає на перистальтику, підвищує тонус та сегментацію кишечнику), при порушеннях функції печінки, при захворюваннях жовчного міхура, зокрема жовчнокам’яній хворобі, при гіпотиреозі, недостатності кори надниркових залоз, гіпертрофії передміхурової залози, при судомних станах, артеріальній гіпотензії, при міастенії, порушеннях дихальної функції та астмі в анамнезі, при зловживанні наркотиками. Оскільки у хворих із порушенням функції нирок виведення кодеїну уповільнене, рекомендується подовжити інтервали між прийомами препарату.Кодеїн перетворюється у печінці у морфін за допомогою ферменту CYP2D6. Якщо у пацієнта є дефіцит або повністю відсутній цей фермент, адекватного терапевтичного ефекту не буде. Однак, якщо пацієнт є швидким або надшвидким метаболізатором кодеїну, існує підвищений ризик розвитку опіоїдної токсичності (симптоми передозування), навіть при застосуванні терапевтичних доз. У цих пацієнтів кодеїн швидко перетворюється на морфін, що призводить до різкого підвищення рівню морфіну в сироватці крові.Кодеїн не рекомендується для застосування дітям з порушеною дихальною функцією, включаючи нервово-м’язові розлади, тяжку серцеву та/або дихальну недостатність, множинні травми або великі хірургічні втручання. Ці фактори можуть посилити симптоми токсичності кодеїну/морфіну.У хворих літнього віку метаболізм та елімінація кодеїну можуть відбуватися повільніше, тому може бути доцільним зниження добової дози препарату.Не слід застосовувати препарат протягом тривалого часу у зв’язку з розвитком звикання до кодеїну.

Применение в период беременности или кормления грудью:

У період вагітності препарат не застосовувати.У разі необхідності застосування препарату у період лактації слід припинити годування груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Під час лікування слід утриматися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Дети:

Не застосовувати дітям віком до 12 років.У зв’язку з наявністю у складі препарату кодеїну препарат протипоказаний дітям, яким проводиться тонзилектомія та/або аденоїдектомія з метою боротьби із синдромом обструктивного апное під час сну. Не рекомендується застосовувати дітям, які можуть мати порушення дихальної функції.

Способ применения и дозы:

Препарат застосовувати внутрішньо. Дорослим і дітям віком від 12 років призначати по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Тривалість лікування – 5 діб, у виняткових випадках термін лікування може бути збільшений після консультації з лікарем.

Передозировка:

Загальні симптоми опіоїдної токсичності аналогічні симптомам передозування та включають сплутаність свідомості, поверхневе дихання, відсутність апетиту, а також можливі такі симптоми: головний біль, сонливість, порушення координації очних яблук, звуження зіниць, порушення дихання, нудота, блювання, запор, порушення ритму серцевої діяльності, аритмія, брадикардія, атонія сечового міхура; гостре пригнічення дихального центру, яке може спричинити ціаноз, сповільнене дихання, сонливість; рідко – набряк легень; можливе виникнення задишки, апное, артеріальної гіпотензії, судом, колапсу, затримки сечовиділення; можуть спостерігатися ознаки вивільнення гістаміну. У важких випадках можуть виникати симптоми порушення кровообігу і дихання, що можуть бути небезпечними для життя і дуже рідко закінчуватися летальним наслідком.Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля. У разі застосування понад 350 мг кодеїну дорослим або більше 5 мг/кг маси тіла дітям прийом активованого вугілля доцільний протягом першої години. У подальшому слід проводити симптоматичну терапію. При тяжкому отруєнні хворого слід госпіталізувати. Антидот – налоксон.

Побочные действия:

З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк.З боку нервової системи: головний біль, порушення зору, міоз, седативний ефект, сонливість, сплутаність свідомості, запаморочення, летаргія, порушення розумової та фізичної активності, боязливість, судоми, дисфорія, раптові зміни настрою, ейфорія, пригнічення дихання, втрата свідомості, бронхоспазм.З боку травного тракту: відсутність апетиту, сухість у роті, диспепсія, біль у надочеревинній ділянці, нудота, блювання, запор.З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, тахікардія, відчуття серцебиття.З боку шкіри: свербіж, висипання на шкірі, кропив’янка.З боку сечостатевої системи: спазм сфінктера сечового міхура та затримка сечовипускання.Інше: припливи, підвищена пітливість.У разі тривалого застосування у високих дозах можливий розвиток залежності.

Лекарственное взаимодействие:

Не слід застосовувати кодеїн у комбінації з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) через можливий ризик виникнення збудження або депресії центральної нервової системи; застосування кодеїну можна розпочинати не раніше ніж через 2 тижні після припинення прийому інгібіторів МАО. Слід з обережністю застосовувати одночасно з кодеїном антихолінергічні (атропін тощо), антидіарейні засоби (лоперамід, каолін) – підвищується ризик гострого запору, що може призвести до кишкової непрохідності; метоклопрамід та домперидон – через можливий антагонізм дії; антигіпертензивні засоби – посилення гіпотензивної дії; ненаркотичні аналгетики – посилення аналгетичної дії; хінідин – зниження аналгетичного ефекту кодеїну. При одночасному застосуванні засобів, які проявляють гальмівний вплив на центральну нервову систему (анестетики, нейролептики, трициклічні антидепресанти, анксіолітики, седативні, снодійні засоби, антигістамінні засоби із седативним ефектом), можливе посилення седативного ефекту кодеїну та пригнічувальної дії на дихальний центр.Застосування кодеїну у комбінації з опіоїдними антагоністами (бупренорфін, налоксон, налтрексон) може спричинити симптоми синдрому відміни. Можливе одночасне застосування Кодепсину з бронходилататорами, антибактеріальними засобами при лікуванні застудних захворювань. Левоміцетин та хлорамфенікол гальмують біотрансформацію кодеїну у печінці і тим самим посилюють його дію. Слід уникати одночасного застосування ципрофлоксацину, оскільки опіоїди знижують концентрацію препарату у плазмі крові. Прийом ритонавіру, циметидину призводить до підвищення концентрації кодеїну у плазмі крові. При одночасному застосуванні кодеїн уповільнює абсорбцію мексилетину.Кодеїн посилює дію алкоголю на психомоторні функції. При застосуванні препарату Кодепсин у великих дозах посилюються ефекти серцевих глікозидів (дигоксин тощо). Сорбенти, в’яжучі та обволікаючі засоби можуть зменшувати всмоктування компонентів Кодепсину.

Условия хранения:

Зберігати у недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дозировка:

Кодепсин таблетки №10 (10х1)

Регистрация:

№ UA/11812/01/01 от 03.11.2016. Приказ № 1166 от 03.11.2016