КЛОТРИСАЛ® (CLOTRISAL®)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующие вещества: клотримазол, кислота салициловая;

1 г мази содержит клотримазола, в пересчете на 100 % вещество — 10 мг, кислоты салициловой, в пересчете на 100 % вещество — 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 400, проксанол-268, спирт цетостеариловый, препарат ОС-20*.

* смесь полиоксиэтиленгликолевых эфиров.

Лекарственная форма.

Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета, однородная по консистенции, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01A C.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает также противовоспалительное, антиэкссудативное, кератолитическое и кератопластическое действие. Механизм противогрибкового действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующему лизису клетки.

Активен относительно патогенных дерматофитов: Epidermophyton floccosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis), дрожжевых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), Malassezia furfur, возбудителей разноцветного лишая, эритразмы.

Фармакокинетика.

Обладает хорошей проникающей способностью с поверхности кожи, накапливается в роговом слое эпидермиса. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.

При наружном применении мазь практически не всасывается в системный кровоток и не оказывает системного действия.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение кандидомикозов кожи; эритразмы; дерматофитии, обусловленной Malassezia furfur; паховой эпидермофитии; эпидермофитии стоп; дерматомикозов гладкой кожи; кожных складок (в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией); онихомикозов; отрубевидного лишая. Микозы, сопровождающиеся явлениями гиперкератоза (улучшает отшелушивание пораженного грибами рогового слоя кожи).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к клотримазолу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с нистатином, амфотерицином и натамицином снижается эффективность клотримазола. Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие препарата.

Особенности применения.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 4 недель применения препарата, необходимо уточнить диагноз.

Следует с осторожностью применять препарат, если ранее наблюдались аллергические реакции на какие-либо другие противогрибковые средства. В случае возникновения раздражения или других проявлений повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Препарат не применяеть в офтальмологической практике. Следует избегать контакта препарата с глазами. Если это произошло, следует промыть глаза большим количеством воды.

Клотрисал® предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на слизистые оболочки.

Необходимо применять препарат в течение всего назначенного срока лечения, даже если острые симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.

Если пропустили очередное нанесение, следует нанести препарат сразу, как только об этом вспомнили, но лучше пропустить нанесение, если уже почти наступило время следующего применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Несмотря на низкую абсорбцию препарата и отсутствие данных о проникновении клотримазола через плаценту и в грудное молоко при наружном применении, в период беременности или кормления грудью применять препарат следует с осторожностью и только, если врач считает, что польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Не следует наносить препарат на молочные железы в период кормления грудью.

Никаких исследований по применению препарата в период беременности или кормления грудью не проводилось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет сообщений.

Способ применения и дозы.

Мазь наносить тонким слоем на очищенные (вымытые с мылом), сухие пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и тщательно втирать легкими движениями, захватывая небольшой участок вокруг очага поражения. Разовую дозу определяеть из расчета: на площадь поверхности размером с ладонь наносить столбик мази длиной 5 мм. Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения и стадии заболевания (в среднем — не менее 4 недель).

Продолжительность лечения эритразмы — 2-4 недели, разноцветного лишая — 1-3 недели.

Для лечения грибковых поражений стоп перед применением мази стопы следует помыть теплой водой с мылом, тщательно вытереть, особенно между пальцами.

Рекомендуется продолжать лечение стоп после достижения терапевтического эффекта в течение 2-3 недель.

При лечении онихомикозов необходимо коротко подстригать пораженные ногтевые пластинки. Для лучшего проникновения препарата в ткани поверхности ногтей должны быть шероховатыми.

Дети.

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Передозировка.

В связи с низкой абсорбцией препарата при наружном применении передозировка маловероятна.

Побочные реакции.

Клотрисал®, как правило, хорошо переносится, но иногда возможны местные реакции: эритема, появление волдырей, локальный отек, раздражение, ощущение жжения/жара и покалывания, шелушение, зуд, сыпь, боль/дискомфорт, аллергический контактный дерматит, а также аллергические реакции, в том числе крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек, одышка.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8 °С.

Упаковка.

По 15 г в тубе, 1 туба в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

Местонахождение.

Украина, 04032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.