КЛОСТИЛБЕГИТ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

• действующее вещество: 1 таблетка содержит 50 мг кломифена цитрата;
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, кислота стеариновая, желатин.

белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «CLO» с одной стороны, без или почти без запаха.

Фармакодинамика.

Кломифен является антиестрогеном нестероидной структуры, который стимулирует овуляцию. Механизм действия объясняется способностью специфически связываться с рецепторами эстрогенов в гипоталамусе и яичниках. В малых дозах препарат усиливает секрецию гонадотропных гормонов (пролактина, фолликулостимулирующего и лютеинизирующего) и стимулирует овуляцию. В больших дозах препарат тормозит секрецию гонадотропинов. Не проявляет гестагенної и андрогенной активности.

Фармакокинетика.

После применения полностью всасывается из пищеварительного тракта. Метаболизируется в печени. Выводится в основном с желчью, подвергается энтерогепатической рециркуляции и выделяется преимущественно с фекалиями. Период полувыведения составляет 5-7 дней.

Лечение нарушений овуляции, в том числе индукция овуляции у женщин с ановуляторным циклом для того, чтобы забеременеть.

Вторичные аменореи различной этиологии (в том числе аменорея после применения противозачаточных средств).Синдром Штейна-Левенталя. Олигоменорея. Синдром Киари-Фроммеля (синдром пролонгированной послеродовой аменореи-галактореи). Олигоспермия.

Перед началом лечения рекомендуется проверить функцию печени, гормональное состояние и уровень гонадотропина при почечной экскреции, провести тщательное гинекологическое обследование. Применение препарата рекомендовано только в случаях, когда уровень общего гонадотропина моче ниже нижней границы нормы или является нормальным, когда пальпируются нормальные по величине яичники и нормальная функция щитовидной железы и надпочечников.

В случае отсутствия овуляции следует исключить и корректировать другие возможные причины бесплодия до начала терапии кломифеном. Если наблюдается увеличение яичников или их кистозная трансформация, лечение препаратом не разрешается. Во время лечения следует регулярно обследовать яичники.

Врач может уменьшить дозу препарата или назначить его лишь на короткое время.

Лечение необходимо проводить с использованием минимально эффективных доз препарата. Не рекомендуется проводить более 6 курсов.

Пациенток следует предупредить о необходимости информировать врача о появлении болей внизу живота, увеличение массы тела, дискомфорт после применения препарата. В случае возникновения боли внизу живота во время приема кломифена необходимо провести тщательное обследование пациентки и, если обнаруживается увеличение яичников, лечение следует прекратить до нормализации размеров яичников. В таких случаях дозу и продолжительность применения препарата во время следующего цикла уменьшают.

В случае развития нарушений зрения повторно Клостилбегит не назначают.

При лечении препаратом увеличивается риск появления внематочной беременности.

Необходимо с осторожностью применять препарат пациенткам с миомой матки в связи с возможным дальнейшим увеличением миомы.

После успешного лечения препаратом повышается частота многоплодной беременности.

После успешного завершения курса лечения Клостилбегитом врач может назначить профилактическое лечение прогестероном.

Препарат следует применять под постоянным наблюдением гинеколога.

Клостилбегит^® содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Назначение Клостилбегиту противопоказано в период беременности.

После индукции овуляции кломифеном наблюдались определенные врожденные пороки развития, но их частота не превышала таковую в обычной популяции (< 1 %): врожденные сердечные аномалии, синдром Дауна, деформация стопы, аномалии развития кишечника, гипоспадия и тому подобное.

Кломифен проникает в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью его применяют только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

В случае бесплодия доза и длительность лечения зависят от чувствительности (способности реагировать) яичников. В случае регулярных циклических кровотечений рекомендуют начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла в случае ранней овуляции если фолликулярная фаза короче 12 дней). У пациентов с аменореей лечение можно начинать в любой период цикла.

I схема лечения: дозу 50 мг в сутки назначают в течение 5 дней под контролем реакции яичников путем проведения клинических и лабораторных исследований. Овуляция в основном происходит в период между 11-м и 15-м днями цикла. В случае отсутствия овуляции в ответ на приведенное лечения необходимо перейти к схеме лечения II.

II схема лечения: с 5-го дня следующего цикла назначают по 100 мг ежедневно в течение

5 дней. Если в это время также не наступает овуляция, то же самое лечение (100 мг в сутки) следует повторить еще раз.

В случае отсутствия овуляции следует сделать трехмесячный перерыв и рекомендовать провести еще один трицикловий курс лечения. Если после этого не состоялась овуляция, повторять лечение не рекомендуется. Общая доза препарата в течение любого одного цикла не должна превышать 750 мг.

При аменорее после применения противозачаточных средств доза составляет 50 мг в сутки в течение 5 дней.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, вазомоторные феномены, расстройства зрения (нечеткость зрения, вспышки, скотомы), увеличение яичников, боль в животе.

Помимо устранения активной субстанции, при передозировке можно использовать только поддерживающую терапию.

Нет данных относительно эффективности диализа для выведения кломифена.

Побочные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень распространенные (≥ 1/10), распространенные (≥ 1/100, < 1/10), нераспространенные (≥ 1/1000, < 1/100), редко распространенные (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко распространенные (< 1/10 000).

Со стороны нервной системы: распространенные – головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; нераспространенные – истощение, судороги.

Со стороны органа зрения: распространенные – расстройства зрения (светочувствительность, двоение изображение, размытые контуры, избегание света и тому подобное); очень редко распространенные – пислязображення, катаракта, неврит зрительного нерва.

Со стороны пищеварительного тракта: распространенные – рвота, тошнота; нераспространенные – «острый живот», диарея, запор, боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко распространенные – отклонение от нормы показателей функции печени, гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: нераспространенные – увеличение частоты мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нераспространенные – аллергический дерматит, высыпания, зуд, волдыри, обратимая потеря волос; очень редко распространенные – мультиформная эритема, екхимоз, ангионевротический отек.

Метаболические нарушения: нераспространенные – увеличение или снижение массы тела, повышение аппетита.

Со стороны сосудистой системы: распространенные – вазомоторные феномены, приливы жара; очень редко распространенные – тромбоз сосудов головного мозга.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: распространенные – патологические маточные кровотечения, дисменорея, увеличение яичников, болезненные менструации, болезненность и дискомфорт в молочных железах; нераспространенные – сухость слизистой оболочки влагалища; очень редко распространенные – синдром гиперстимуляции яичников, появление или ухудшение проявлений эндометриоза, эктопическая беременность. Сообщалось о появлении гармонозалежних опухолей или ухудшение их течения, рак яичников.

Психические расстройства: нераспространенные – депрессия, бессонница, чувство тревоги, нервное напряжение; очень редко распространенные – потеря сознания, цереброваскулярные события, психотические реакции, дезориентация, нарушение речи.

Приливы жара, которые наблюдаются в течение лечения, прекращаются после окончания лечения. Также может наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях яичники могут увеличиваться до 4-8 см, поэтому нужно проверять температуру тела, и когда она становится двухфазной, следует прекращать лечения. Возрастает вероятность многоплодной беременности.