KLOROBEN ORAL SPREY. Инструкция на русском языке

Состав:

Действующее вещество хлоргексидин глюконат 0,12% и бензидамина гидрохлорид 0,15% в качестве вспомогательного вещества, Lutrol F68, сорбит (70%), этанол, эфирное масло перечной мяты и лимона.

Каждое распыление составляет 0,13 мл и содержит 0,156 мг хлоргексидина глюконата и 0,195 мг бензидамина гидрохлорида.

Фармакологические свойства

В концентрациях, используемых для местного лечения, Бензидамин оказывает местное обезболивающее действие. Анальгетическая активность бензидамина в моделях, содержащих экспериментальное воспаление, была сообщена больше по сравнению с противовоспалительной болью.

Хлоргексидин является бигуанидным антисептиком и помогает уменьшить развитие зубного налета и гингивита, когда нарушается общая гигиена полости рта. Хлоргексидин уменьшает отложение зубного налета и гингивит, характеризующийся покраснением, отеком или кровотечением десен. Уменьшает частоту возникновения афтозных язв и увеличивает скорость выздоровления после операции на пародонте.

Фармакодинамика

Механизм противовоспалительного действия бензидамина не связан с секрецией надпочечников. Бензидамин, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, ингибирует биосинтез простагландина в определенных условиях. Но эта функция не была полностью раскрыта. Стабилизирующие эффекты на селулярных мембранах могут быть подключены к механизму действия.

После обычного местного применения препарата хлоргексидин оказывает бактериоцидное действие после продолжительного бактериостатического эффекта. Хлоргексидин воздействует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, такие как дрожжи, некоторые грибы и вирусы. Хлоргексидин замедляет рост бактерий за счет замедленного поверхностного действия.

Фармакокинетика

Бензидамин, присутствующий в составе перорального спрея KLOROBEN Oral Sprey обладает противовоспалительным и местным анестезирующим действием, и легко всасывается в воспаленную слизистую оболочку после местного применения.

Приблизительно 0% из применяемого глюконата хлоргексида остается в полости рта и медленно высвобождается в пероральные жидкости в течение 24 часов.

Показания

• При ангине, фарингитах, ларингитах и тонзиллитах, способствует соответствующей антибактериальной терапии.
• При оральном мукозите из-за химиотерапии, лучевой терапии или других физических причин (таких как интубация трахеи).
• Кормовые язвы, глоссит.
• Временное облегчение болезненных состояний рта и горла после хирургического вмешательства на полости рта и пародонта.
• Для лечения и профилактики гингивита.
• При лечении внутриротовых инфекций.
• При лечении оральных осложнений.
• Лечение воспаления слизистой оболочки полости рта (стоматит).
• Профилактическое предотвращение образования зубных бляшек.
• Парадентальные заболевания, парадентозы, связанные с чрезмерной нагрузкой.
• Консервативное лечение зубов и удаление зубов.
• Используется для обеспечения гигиены полости рта.

Противопоказания

• Бензидамин и хлоргексидин противопоказаны пациентам с гиперчувствительностью. Он не используется при повышенной чувствительности к любому из компонентов в составе.
• Не следует использовать во время беременности и кормления грудью.

Предупреждения / Меры предосторожности

• Не предназначен для использования внутрь.
• Спрей KLOROBEN для перорального применения не рекомендуется для детей младше 6 лет из-за недостаточного количества клинических испытаний.
• Использовать только для перорального применения, избегайте контакта с глазами и ушами.
• Может вызвать обратимое изменение цвета рта, языка и зубов.
• Пероральный спрей KLOROBEN (Клоробен) не следует проглатывать и выплевывать. Используется без разбавления.
• Антибактериальное лечение может быть рассмотрено как дополнение к использованию перорального спрея KLOROBEN (Клоробен), если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией.
• Необходимо учитывать возможность системного действия у пациентов с тяжелыми почечными нарушениями, т.к. бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой.
• Необходимо учитывать возможность системного действия у пациентов с тяжелыми почечными нарушениями, поскольку в печени метаболизируется высокий уровень абсорбированного бензидамина.
• Не используйте препарат без назначения врача.
• Применение препарата во время беременности противопоказано.
• Лактация. Нет данных о применении препарата кормящими женщинами. Поэтому его применение противопоказано кормящим матерям.
• Не влияет на управление автомобилем.

Побочные эффекты

Пероральный спрей KLOROBEN обычно хорошо переносится и имеет очень мало побочных эффектов.

Клинические исследования не показали серьезных побочных эффектов и реакций.

Местные побочные эффекты:

Обычно наиболее распространенным побочным эффектом является оральное онемение.

Иногда сообщалось об ощущениях жжения и покалывания. Сухость или жажда, как правило, встречаются реже, чем другие побочные эффекты, такие как кровянистые выделения на оральных поверхностях, которые изменяют ощущение вкуса во рту.

Окрашивание зубов безвредно и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением.

Системные побочные эффекты:

Обычно проявляются в редких случаях: тошнота, рвота, желудочно-кишечные заболевания, головокружение, головная боль и онемение.

Обратитесь к врачу, при обнаружении побочных эффектов

Дозировка

Пероральный спрей KLOROBEN используется без разбавления.

Дозировка для взрослых:

Общая доза составляет 5-10 распылений непосредственно на область горла / воспаленную область. Повторять каждые 1,5 - 3 часа при необходимости.

Хлоргексидин, содержащийся в препарате KLOROBEN Oral Sprey, уменьшает зубной налет и гингивит во время лечения. При использовании в качестве альтернативы процедурам гигиены полости рта оральный спрей KLOROBEN следует держать во рту не менее 1 минуты.

Перед применением препарата KLOROBEN Oral Sprey рекомендуется почистить зубы, чтобы свести к минимуму окрашивание зубов и полости рта, вызванную хлоргексидом.

Дозировка для детей (6-12 лет):

Спрей наносится непосредственно на область горла / воспаленную область. Общая доза - 5 распылений. Повторять каждые 1,5 - 3 часа при необходимости.

Передозировка

При случайном проглатывании перорального спрея KLOROBEN следует провести симптоматическое лечение.

Способ применения

• Нажмите на головку распылителя несколько раз, до тех пор, пока средство не станет распыляться при каждом нажатии.
• Широко откройте рот и вставьте туда распылитель. Осуществите процесс распыления по крайней мере 4 раза в разных областях.
• Поместите бутылку в коробку и храните ее в вертикальном положении.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре ниже 25 ° C, в защищенном от света помещении, вдали от детей.

Взаимодействие с другими препаратами

Хлоргексидин

• Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионными соединениями.
• Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионогенными поверхностно-активными веществами. Однако при использовании в высоких концентрациях активность хлоргексидина может быть снижена из-за связывания мицелл. Растворимость поверхностно-активных веществ, таких как цетримрим и лиссапол NX, может быть увеличена.
• Гуммиарабик несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как альгинат натрия, натрийкарбоксиметилцеллюлоза, крахмал и трагакантовая камедь, а также их эффектами с этими веществами.
• Бриллиантовый зеленый не совместим с такими веществами как хлорамфеникол, сульфат меди, флуоресцеин натрия, нитрат серебра формальдегида, сульфат цинка.
• При разбавлении жесткой водой он взаимодействует с катионами Ca и Mg, выпадая в осадок в виде нерастворимых солей.
• Если растворы солей хлоргексидина в сочетании с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами являются более концентрированными, чем 0,05%, растворимость будет осаждаться, поскольку они образуют меньше солей. Поскольку добавление цетримида увеличивает растворимость этих солей, эти осадки не присутствуют.
• Хлоргексидин совместим с глюконатом, цетримидом и хлоридом бензалкония. Они усиливают бактерицидный эффект синергетически. Цетримид предотвращает осаждение хлоргексидина в жесткой воде.
• Хлоргексидин и его соли лучше растворимы в спирте, чем в воде, за исключением глюконата хлоргексидина. Раствор хлоргексидина глюконата может выпадать в осадок при добавлении в спирт. Присутствие 7% спирта в составе делает раствор более эффективным против грамотрицательных микроорганизмов. Они могут поглощаться при фильтрации через целлюлозные фильтры.

Не сообщается о взаимодействии препарата с бензидамином.

Упаковка

Непрозрачная стеклянная бутылка с аппликатором. Объем 30мл.

Производитель

DROGSAN, Турция, Анкара

Отпускается без рецепта