КЛОПИКС- инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Клопикс - антитромботическое, антиагрегантное лекарственное средство.
Селективно и необратимо блокирует связывание аденозиндифосфату (АДФ) с рецепторами тромбоцитов, подавляет их активацию, уменьшает количество функционирующих АДФ-рецепторов (без повреждения), препятствует сорбции фибриногена и ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Селективно ингибирует активацию комплекса GP II b / III a под влиянием АДФ.
Антиагрегационный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7 - 10 дней). При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза, независимо от характера сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).

Фармакокинетика

.
При приеме внутрь быстро всасывается, характеризуется высокой биодоступностью. Время достижения максимальной концентрации составляет примерно 1 час. Является пролекарством, метаболизируется в печени с образованием активного метаболита (тиоловое производное). Главный метаболит - карбоксильное производное, активности нет. Период полувыведения составляет примерно 8 часов. Выводится с мочой (50%) и калом (46%).
Ингибирование агрегации начинается через 2 ч после приема (40% ингибирование), регистрируется при начальной дозе 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) наблюдается через 4 - 7 дней постоянного приема в дозе 50 - 100 мг в сутки.

Показания к применению

Препарат Клопикс предназначен к применению с целью профилактики ишемических нарушений (инфаркт миокарда, ишемический инсульт, тромбоз периферических артерий) у больных атеросклерозом, острый коронарный синдром без подъемов сегмента ST.

Способ применения

Таблетки Клопикс принимать внутрь по 75 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у больных после инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес у больных после ишемического инсульта.
У больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q на ЭКГ) лечение Клопикс начинают с однократной дозы 300 мг в первые сутки лечения, а затем продолжают в дозе 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой) . Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, не рекомендуется превышать дозу ацетилсалициловой кислоты 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения не установлена. Эффективное применение схемы - до 12 месяцев, а максимальная эффективность наблюдается после 3 месяцев терапии.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, гастрит, диарея, запор, тошнота, рвота, метеоризм, гастроинтенстинальна кровоизлияние; редко - тромбоцитопеническая пурпура.
Возможны нейтропения, эозинофилия, кожные высыпания, пальпитация, обмороки, астения, невралгия, парестезии и вертиго.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Клопикс являются: гиперчувствительность, активные кровотечения, тяжелые заболевания печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Беременность и лактация.

Беременность

Принимать препарат Клопикс во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Клопикс с варфарином, напроксен не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усиливать риск и интенсивность кровотечения.
Потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном.
Одновременное применение гепарина не изменяет блокирующего действия Клопикс на агрегацию тромбоцитов. Поскольку возможна фармакодинамическая взаимодействие между Клопикс и гепарином, что приводит к повышению риска кровотечения, одновременное применение этих препаратов требует осторожности.
Одновременное применение Клопикс с другими тромболитиками требует осторожности, поскольку безопасность их совместного применения еще не установлена.
Необходима осторожность при комбинированном применении нестероидных противовоспалительных препаратов и Клопикс.
Клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении Клопикс одновременно с атенололом и нифедипином или с обоими препаратами выявлено не было. Фармакодинамическая активность Клопикс осталась практически неизменной при одновременном применении с фенобарбиталом, циметидином или эстрогенами.
Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не изменяются при одновременном применении с Клопикс. Антацидные средства не изменяли показателей абсорбции Клопикс.
Клопикс может блокировать активность одного из ферментов цитохрома Р 450 (CYP 2С9), что может приводить к повышению уровня в плазме таких лекарственных средств, как фенитоин и толбутамид, нестероидных противовоспалительных препаратов, метаболизирующихся с помощью цитохрома 450 (CYP 2С9). Несмотря на это, во время клинических исследований CAPRIE фенитоин и толбутамид безопасно применялись одновременно с Клопикс.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Клопикс: удлинение времени кровотечения с последующими осложнениями, подавленное состояние, затрудненное дыхание, гастроинтестинальная геморрагия.
Лечение: гемодиализ, возможно переливание тромбоцитарной массы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска

Клопикс - таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: по 10 таблеток в стрипе; по 1 или 3 стрипа в пачке из картона.

Состав

1 таблетка Клопикс содержит клопидогреля бисульфата в пересчете на клопидогрел 75 мг
Вспомогательные вещества: маннитол (Pearlitol SD 200), целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 112), гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (L-HPC, LH-11), кремния диоксид коллоидный, полиэтиленгликоль 6000, масло касторовое гидрогенизированное, опадрай 85 G54240 розовый (титана диоксид, железа оксид красный).

Дополнительно

У больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST лечение Клопикс не следует начинать в течение первых нескольких дней после инфаркта.
Из-за отсутствия данных не рекомендуется применение Клопикс при острой стадии ишемического инсульта (менее 7 дней).
При появлении кровотечения при лечении препаратом необходимо немедленно сделать анализ крови (определение содержания клеток крови). Как и другие антитромботические препараты, Клопикс следует применять с осторожностью при лечении больных с повышенным риском кровотечений вследствие травм, хирургических вмешательств или других патологических состояний, а также в случае комбинированного применения Клопикс с ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, гепарином, ингибиторами гликопротеина IIb / IIИа или тромболитиками. Наблюдались тяжелые случаи кровотечений у больных, принимавших Клопикс одновременно с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и гепарином.
В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения Клопикс следует прекратить за 7 дней до операции.
Необходим тщательный контроль состояния больных по выявлению признаков кровотечений, включая скрытые кровотечения, особенно в течение первых недель лечения и / или после инвазивных кардиальных процедур или хирургического вмешательства.
Клопикс удлиняет время кровотечения и должен применяться с осторожностью при лечении больных с риском кровотечений (особенно желудочно-кишечных и внутриглазных).
Больных следует предупредить о том, что прекращение кровотечения, которое возникает на фоне применения Клопикс (одного или в комбинации с ацетилсалициловой кислотой), требует большего времени. Больные должны сообщать врачу о каждом случае необычного (с точки зрения места и / или продолжительности), кровотечения. Больные должны информировать врача и стоматолога о приеме препарата перед оперативным вмешательством или если врач назначает новое для пациента лекарственное средство.
Ограниченный терапевтический опыт применения Клопикс больными с нарушенной функцией почек. Поэтому таким больным препарат следует назначать с осторожностью.
Клопикс следует назначать с осторожностью больным с умеренными нарушениями функции печени, в которых возможно возникновение геморрагического диатеза. Опыт применения препарата для лечения таких пациентов ограничен.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. Никаких признаков ухудшения способности управлять автомобилем или снижение психической работоспособности после приема Клопикс обнаружено не было.

Основные параметры