КЛОМЕЗОЛ - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Дозування:

Кломезол супозиторії вагін. №10 (5х2)

Склад:

діючі речовини: метронідазол, клотримазол, неоміцину сульфат;1 супозиторій містить метронідазолу 500 мг, неоміцину сульфату 200 мг,клотримазолу 150 мг; допоміжні речовини: полісорбат-80, кислота адипінова, натрію лаурилсульфат, олія мінеральна, твердий жир.

Лікарська форма:

супозиторії

Основні фізико-хімічні властивості:

супозиторії циліндроконічної форми білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На зрізі допускається наявність повітряного і пористого стержня та лійкоподібного заглиблення.

Виробник:

Фармаприм, СРЛ, Молдавия

Фармакотерапевтична група:

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Комбінації похідних імідазолу

Фармакологічні властивості:

Комбінований препарат з протимікробною, протигрибковою і протипротозойною дією. Фармакодинаміка. Метронідазол – похідне 5-нітроімідазолу з протипротозойною та антибактеріальною дією. Активний щодо: грамнегативних анаеробів – Bacteroides spp., включаючи групу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; грампозитивних анаеробів – Clostridium spp., Eubacterium spp., анаеробних грампозитивних коків, включаючи Peptococcus spp. і Peptostreptococcus spp; найпростіших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нітрогрупа молекули метронідазолу як акцептор електронів проникає в дихальний ланцюг найпростіших і анаеробів (конкурує з електронтранспортувальними білками), порушуючи дихальні процеси і спричиняючи загибель клітини. У деяких видів анаеробів пригнічує синтез ДНК і приводить до їх деградації. Клотримазол – похідне імідазолу, протигрибковий засіб для місцевого застосування. Механізм дії обумовлений порушенням синтезу ергостеролу, який є складовою частиною клітинної мембрани грибів. Володіє широким спектром дії. Активний щодо дерматофітів, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis. Неоміцин – антибіотик групи аміноглікозидів з широким спектром бактерицидної дії. Механізм дії обумовлений безпосередньою дією на рибосоми і пригніченням синтезу білка бактеріальної клітини. Чутливі до препарату деякі грампозитивні і грамнегативні мікроорганізми, у т.ч. Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.Має низьку активність щодо Pseudomonas aeruginosa та Streptococcus spp. Неактивний відносно патогенних грибів, вірусів і анаеробних мікроорганізмів. Фармакокінетика. Біодоступність метронідазолу при інтравагінальному введенні становить 20 % порівняно з пероральним прийомом. Клотримазол в невеликій кількості абсорбується зі слизових оболонок і практично не чинить системної дії. При інтравагінальному введенні абсорбується 3-10 % введеної дози. При вагінальному введенні неоміцину сульфат рівномірно розподіляється по слизовій піхви і практично не всмоктується з її поверхні.

Показання до застосування:

Вульвовагініти, вагініти змішаного генезу, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою.

Протипоказання:

Гіперчутливість до компонентів препарату.Порфірія, епілепсія, тяжкі порушення функції печінки.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

Потрібне одночасне лікування статевого партнера для запобігання загрози повторного зараження.Слід попередити пацієнта про те, що не можна вживати алкоголь протягом терапії та упродовж 2 діб після завершення курсу лікування через можливість виникнення реакцій з боку центральної нервової системи.

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Препарат протипоказаний під час I триместру вагітності.Під час II та III триместрів вагітності слід оцінити користь/ризик застосування препарату. У випадку необхідності призначення препарату жінкам у період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Не впливає.

Діти:

Через відсутність даних про безпеку та ефективність застосування препарату в педіатричній практиці Кломезол не призначають дітям (до 18 років).

Спосіб застосування та дози:

Препарат застосовують інтравагінально, попередньо знявши контурну упаковку. По 1 вагінальному супозиторію слід вводити глибоко у піхву на ніч та вранці протягом 7 днів.При рецидивах захворювання або вагінітах, резистентних до іншого лікування, препарат слід застосовувати протягом 14 днів, вводячи по 1 супозиторію на ніч та вранці.

Передозування:

Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

Побічні дії:

МетронідазолУ випадку підвищеної індивідуальної чутливості можливі алергічні реакції; можливе забарвлення сечі в коричнево-червоний колір через наявність пігментів, пов’язаних з метаболізмом метронідазолу; при тривалому лікуванні іноді спостерігається надлишковий розвиток грибкової флори піхви (кандидоз), що потребує призначення протигрибкових препаратів.Клотримазол Можуть виникнути алергічні реакції (шкірні висипання), синкопе, артеріальна гіпотензія, задишка, шлунково-кишкові розлади. Можливі місцеві реакції – минуща гіперемія, відчуття печіння, свербіж, біль.Неоміцину сульфат.Можливі алергічні реакції, свербіж шкіри.

Лікарська взаємодія:

Препарат посилює дію антикоагулянтів. Дексаметазон у високих дозах пригнічує протигрибкову дію клотримазолу. Нестероїдні протизапальні засоби та сульфаніламіди потенціюють дію препарату. Під час лікування препаратом протипоказаний прийом алкоголю.При одночасному застосуванні з латексними контрацептивами може спричинити пошкодження останніх, тому ефективність даних контрацептивів може знижуватись. Пацієнтам рекомендовано використовувати альтернативні методи контрацепції.

Термін придатності:

2 роки.

Умови зберігання:

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С.Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма випуску / упаковка:

По 5 супозиторіїв у стрипі. По 2 стрипи у картонній упаковці.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково:

Дозування:

Кломезол супозиторії вагін. №10 (5х2)

Реєстрація:

№ UA/12886/01/01 від 15.04.2013. Наказ № 300 від 15.04.2013