Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: diclofenас;
  • 1 мл препарата содержит диклофенака натрия 1 мг;
  • вспомогательные вещества: борная кислота, натрия тетраборат, пропиленгликоль, трилон Б, масло касторовое полиэтоксилированное, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма:

капли

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета раствор.

Производитель:

Е.І.P.І.Cо.

Местонахождение производителя:

Тэнс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона, В1, а/я 149 Тэнс, Египет

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат содержит диклофенак натрия, НПВП с анальгезирующими свойствами. Механизм действия диклофенака натрия связан с выраженным угнетением синтеза простагландинов.

Клинически доказано, что диклофенак ингибирует миоз во время операции по поводу катаракты и уменьшает воспалительный процесс, боль в глазу, вызванную повреждением эпителия роговицы после некоторых видов хирургического вмешательства.

Отсутствуют данные о влиянии диклофенака на заживление ран.

Фармакокинетика. При инстилляции диклофенак всасывается в системный кровоток. При инстилляции в конъюнктивальную полость Cmax диклофенака в роговице и конъюнктиве сохранялась в течение 30 мин. Препарат быстро выводится из организма, полная элиминация наблюдается через 6 ч.

Однако концентрация действующего вещества, которая достигается в крови, значительно ниже предела выявления и не имеет клинической значимости.

Показания к применению:

  • ингибирование развития интраоперационного миоза во время операции по поводу катаракты;
  • лечение послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты и других хирургических вмешательств;
  • контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанных с повреждениями эпителия роговицы после фоторефракционной кератэктомии (ФРК) или незначительной непроникающей травмы;
  • контроль развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ);
  • уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита в офтальмологии;
  • лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия;
  • лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или к какому-либо из вспомогательных веществ. Как и другие НПВП, диклофенак натрия противопоказан пациентам с приступами БА, крапивницей, острым ринитом, связанными с применением ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих активность простагландинсинтетазы. Существует возможность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим НПВП. Внутриглазное применение препарата во время хирургической процедуры.

Особенности применения:

В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Следует снять контактные линзы перед закапыванием препарата и надевать через как минимум 15 мин после применения препарата. Известно, что бензалкония гидрохлорид может изменять цвет мягких контактных линз.

Противовоспалительное действие офтальмологических НПВП, включая диклофенак, может маскировать начало и/или прогрессирование глазных инфекций. При наличии инфекции или если существует риск развития инфекции, одновременно с применением препарата Клодифен необходимо назначить соответствующую терапию (например антибиотикотерапию).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении НПВП для местного применения, таких как диклофенак, и стероидных препаратов.

После закапывания глазных капель проведение носослезной окклюзии или закрытия глаз в течение 3 мин может привести к снижению системной абсорбции. Это, в свою очередь, может привести к снижению системных побочных эффектов и повышению местной активности препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данных о применении препарата в период беременности нет. Не следует применять в III триместр из-за возможного риска преждевременного закрытия артериального протока и возможного угнетения схваток.

Диклофенак экскретируется в грудное молоко. Применение диклофенака в офтальмологии не рекомендуется во время кормления грудью, за исключением, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Пациентам, у которых наблюдается нечеткость зрения, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Дети:

Препарат не применять у детей.

Способ применения и дозы:

Клодифен, капли глазные, предназначен только для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Его ни в коем случае не следует вводить субконъюнктивально, также не следует вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.

Во время лечения глазными каплями для предотвращения их микробного загрязнения не следует касаться капельницей глаза и век или других поверхностей.

Применять у взрослых:

Профилактика интраоперационного миоза По 1 капле 4 раза в течение 2 ч до операции
Контроль развития воспалительного процесса в послеоперационный период По 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 28 дней
Контроль выраженности болевого синдрома и дискомфорта в период после проведения ФРК По 1 капле 2 раза в час до проведения операции, по 1 капле 2 раза в течение 5 мин сразу после проведения ФРК и затем в послеоперационный период по 1 капле каждые 2–5 ч в период бодрствования в течение 24 ч
Контроль выраженности болевого синдрома в офтальмологии, связанного с повреждениями эпителия роговицы после незначительной непроникающей травмы По 1 капле 4 раза в сутки в течение 2 дней
Контроль развития воспалительного процесса после проведения АЛТ По 1 капле 4 раза в течение 2 ч до проведения АЛТ, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение 7 дней
Уменьшение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита в офтальмологии По 1 капле 4 раза в сутки настолько долго, насколько это необходимо
Лечение воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия По 1 капле 4 раза в сутки в течение 1-й недели, 3 раза в сутки в течение 2-й недели, 2 раза в сутки в течение 3-й недели и в случае необходимости в течение 4-й недели
Лечение болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии В предоперационный период — по 1 капле перед операцией, в послеоперационный период — по 1 капле сразу после операции, а затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение периода до 2 дней