КЕТОКОНАЗОЛ-ЛХ - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки

Склад:

1 супозиторій містить кетоконазолу – 0,4 г;допоміжні речовини: твердий жир.

Лікарська форма:

супозиторії

Основні фізико-хімічні властивості:

супозиторії білого або майже білого кольору, сигароподібної форми; допускається наявність нальоту на поверхні супозиторію;

Виробник:

Лекхим, ЧАО, г.Харьков, Украина

Фармакотерапевтична група:

Протигрибкові засоби для місцевого застосування.

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Протигрибковий засіб широкого спектра дії – похідне імідазолдіоксолану. Механізм фармакологічних властивостей зумовлений здатністю спричиняти ушкоджуючу дію на клітинну мембрану грибів в результаті пригнічення біосинтезу ергостеролу. Це призводить до гальмування процесів клітинного дихання грибів, порушення їх трансформації в міцелярні форми, пригнічення захоплення пуринів, порушення біосинтезу фосфоліпідів в клітинній мембрані. Високі концентрації кетоконазолу мають фунгіцидну дію. Резистентність до кетоконазолу не розвивається. Володіє фунгіцидною і фунгістатичною активністю щодо збудника різнобарвного лишаю Pityrosporum orbiculare, збудників деяких дерматомікозів (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), збудників кандидозу (Candida spp.), а також збудників системних мікозів (Cryptococcus spp.). Активний також щодо грампозитивних коків (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.).Фармакокінетика. При інтравагінальному застосуванні невелика кількість кетоконазолу потрапляє в системний кровотік. Максимальна концентрація в плазмі крові у жінок після інтравагінального застосування 400 мг кетоконазолу коливається у межах 0-20,7 нг/мл.

Показання до застосування:

Гострий і хронічний мікоз піхви; профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму і на фоні лікування антибактеріальними засобами та іншими препаратами, що порушують нормальну мікрофлору піхви.

Протипоказання:

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні:

Особливості застосування:

З обережністю слід застосовувати вагітним, в період годування груддю. Дослід застосування препарату для лікування дітей і підлітків відсутній.Перед застосуванням препарату необхідно вимити руки. Треба уникати контакту супозиторія з виробами з латексу (контрацептивні діафрагми, презервативи).

Застосування в період вагітності або годування груддю:

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:

Спосіб застосування та дози:

Інтравагінально, глибоко, в положенні лежачи на спині, по 1 супозиторію на добу протягом 3-5 днів. При необхідності курс повторюють до повного клінічного одужання, підтвердженого лабораторними дослідженнями.

Передозування:

Випадки передозування не описані.

Побічні дії:

Можливі місцеві алергічні реакції (свербіж, печія). У поодиноких випадках – нудота, запаморочення.

Лікарська взаємодія:

Підвищує концентрацію в плазмі циклоспорину, непрямих антикоагулянтів, метилпреднізолону. Рифампіцин, ізоніазид знижують концентрацію кетоконазолу в плазмі при одночасному застосуванні.

Термін придатності:

В захищеному від світла місці при температурі від +8ºС до +15ºС. Термін придатності - 2 роки.

Форма випуску / упаковка:

По 5 супозиторіїв в контурній чарунковій упаковці, по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці з картону.

Категорія відпуску:

Без рецепта.

Додатково: