Дозировка:

Изотрон таблетки по 2 мг №10

Официальная инструкция

Состав:

1 таблетка содержит R (+) ондансетрона гидрохлорида дигитрата 2,25 мг 4,50 мг эквивалентно R (+) ондансетрона 2 мг или 4 мг;

вспомогательные вещества: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия крахмала гликолят, магния стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Круглые таблетки белого цвета с тиснением 2 или 4 с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

Противорвотное средства и препараты, устраняющие тошноту. Антагонисты рецеп. серот. (5НТ3). Ондасетр

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ондансетрон является селективным антагонистом 5-НТ3-рецепторов, которые раздражаются, высвобождаемым в результате цитотоксической терапии, серотонином. Серотониновые рецепторы 5-НТЗ типа присутствуют в нейронах периферических отростков блуждающего нерва и хеморецепторной триггерной зоны area postrema четвертого желудочка головного мозга. Таким образом, ондансетрон тормозит рвотный рефлекс как центральным, так и периферическим путем.

Фармакокинетика. Биодоступность ондансетрона при приеме внутрь составляет 60%, время достижения максимальной концентрации в крови - около 1,5 ч. Связывается с белками плазмы крови на 70-75%. Большинство дозы метаболизируется в печени ферментами цитохрома Р450 - CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2; основным путем метаболизма является гидроксилирование по индоловому кольцу благодаря глюкуронидной или сульфатной конъюгации. Экскретируется почками, период полувыведения колеблется в пределах 3-4 ч. Примерно 5% дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.

Показания к применению:

Лечение тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией или радиотерапией онкологических заболеваний. Лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Особенности применения:

Ондансетрон может привести реакцию гиперчувствительности у пациентов с аллергией на другие селективные антагонисты 5НТЗ-рецепторов. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением сердечного ритма, а также пациентам, принимающим антиаритмические препараты или бета-адреноблокаторы. Осторожность также необходима при лечении лиц с электролитными нарушениями. Применение препарата после оперативных вмешательств брюшной полости или в течение курса химиотерапии может маскировать прогрессирующие нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Так как препарат удлиняет время прохождения через толстую кишку, пациенты с подострой обструкцией толстой кишки должны находиться под постоянным наблюдением.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Действие препарата не изучалась в период беременности и кормления грудью, поэтому применять его можно только в случаях, когда польза от применения значительно превышает возможный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать со сложной техникой.

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь. Для лечения тошноты и рвоты, вызванных химио- и лучевой терапией, взрослым назначают 8 мг за 1-2 ч до начала противоопухолевой терапии, через 12 часов - еще 8 мг. С целью предотвращения отсроченной рвоты Изотрон следует принимать в течение 5 дней после окончания противоопухолевого курса по 8 мг дважды в день.

Детям в возрасте от 4 лет препарат назначают по той же схеме, применяя дозу 4 мг.

Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты взрослые и дети старше 12 лет принимают 16 мг Изотрона за 1 ч до анестезии; детям до 12 лет с этой целью назначают в инъекционной лекарственной форме.

Передозировка:

Симптомы: нарушение зрения, запоры, артериальная гипотензия и вазовагальные нарушения с AV блокадой второй степени.

Лечение: специфического антидота не существует. Промывают желудок, назначают симптоматическую и поддерживающую терапию.

Побочные действия:

Головная боль, слабость, запор, понос, головокружение, приливы крови к лицу, реакции гиперчувствительности.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение ингибиторов ферментативной системы цитохрома Р450 (аллопуринол, хлорамфеникол, циметидин, дилтиазем, флуконазол, кетоконазол, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, верапамил) может увеличивать период полувыведения и снижать общий клиренс ондансетрона.

При одновременном применении с индукторами ферментативной системы цитохрома Р450 (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и другие гидантоин, рифампицин, толбутамид) возможно снижение клинической эффективности препарата.

Ондансетрон снижает анальгетический эффект трамадола.

Карамустин, этопозид, цисплатин не влияют на фармакокинетику ондансетнона.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительные данные

Дозировка:

Изотрон таблетки по 2 мг №10

Регистрация:

№ UA/7240/01/01 от 31.10.2007. Приказ № 663 от 31.10.2007

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.