Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: фрамицетин;
  • 1 мл фрамицетина сульфата 12,5 мг (8000 МЕ);
  • вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), натрия хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная, вода очищенная.

Лекарственная форма:

спрей

Основные физико-химические свойства:

Производитель:

Софартекс для Лаб. Бушара-Рекордати

Местонахождение производителя:

ул. Прессуар 21 28500, Вернуйе Франция

Фармакотерапевтическая группа:

Противоотечные и другие препараты для местного применения в случае заболеваний полости носа.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Фрамицетин — антибиотик группы аминогликозидов для местного применения. Концентрация фрамицетина, достигаемая при местном применении, обеспечивает его бактерицидную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекции верхних дыхательных путей.

Фрамицетин активен в отношении Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S, Acinetobacter(преимущественно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis , Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Вид Pasteurella умеренно чувствителен к действию фрамицетина.

Устойчивые бактерии к действию фрамицетина — Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R* (резистентность составляет около 30–50%, более выражена госпитальная), Streptococcus, Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, устойчивые анаэробные бактерии, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

Фармакокинетика. Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией препарата.

Показания к применению:

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе при ринитах, ринофарингитах, синуситах, при отсутствии повреждений стенок пазух носа; профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата, в том числе к фрамицетину и другим аминогликозидным антибиотикам. Детский возраст до 1 года.

Особенности применения:

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. При длительном применении препарата возможно возникновение резистентных штаммов микроорганизмов. Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует, препарат следует отменить.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Эффективность и безопасность применения препарата в период беременности изучены недостаточно. Возможно токсическое действие на кохлеовестибулярный аппарат плода. Возможно системное проникновение через слизистую оболочку, поэтому препарат не следует назначать данной категории пациентов.

Применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется, поскольку аминогликозиды проникают в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не выявлены случаи влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Дети:

Применяется по назначению врача для лечения детей в возрасте старше 1 года.

Способ применения и дозы:

Взрослым — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки, детям от 1 года — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Флакон при впрыскивании следует держать вертикально, а голову слегка наклонить вперед для того, чтобы впрыснуть препарат в носовой ход в виде спрея, а не в виде струи жидкости. Длительность лечения — до 10 дней.

Передозировка:

Случаев передозировки не отмечалось.

Побочные действия:

Спонтанные сообщения о следующих побочных реакциях с указанной частотой у пациентов, лечившихся фрамицетином в течение постмаркетиногового периода и в научной литературе (очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000)).

Единичные: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).

Лекарственное взаимодействие:

Неизвестно. При применении любых других лекарственных средств для местного применения следует обязательно сообщить об этом врачу.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 мл во флаконе с распылителем в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительные данные

Дозировка:

спрей наз., р-р, 8000 мо/мл по 15 мл во флак.

Регистрация:

№ UA/2830/01/01 от 31.10.2016. Приказ № 1155 от 31.10.2016

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.